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- 임상시험 NCT05666934
자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 가정 기반 증강 현실 스토리북 교육 모듈
2022년 12월 23일 업데이트: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
자폐 스펙트럼 장애 아동의 정서 기능 및 사회화 촉진을 위한 가정 기반 증강 현실 스토리북 교육 모듈 사용
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 전 세계적으로 유병률이 증가하는 평생 신경 발달 장애입니다.
주요 어려움은 열악한 사회적 상호 작용 및 자기 조절 기술을 포함합니다.
ASD 아동의 사회적 상호 작용 기술과 정서적 조절을 개선하려면 효과적인 개입이 필요합니다.
본 연구는 ASD가 있는 미취학 아동을 위한 가정 기반 증강 현실(AR) 교육 모듈의 타당성 및 단기 효능을 개발하고 테스트하는 것과 관련이 있습니다.
ASD(3~5세) 아동 15명을 모집했습니다.
감정 기능과 적응 행동의 차이를 비교하기 위해 Wilcoxon 부호 순위 테스트 분석을 사용했습니다.
아이들은 8주간의 가정 기반 AR 교육 모듈을 받았습니다.
세션은 주 4회 20분이었다.
연구 개요
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 전 세계적으로 유병률이 증가하는 평생 신경 발달 장애입니다.
그 증상에는 사회적 상호 작용의 제한과 반복적이고 제한적인 행동이 포함됩니다.
이러한 증상은 평생 동안 일상 생활 및 사회 활동에 참여하는 데 어려움을 초래할 수 있습니다.
주요 문제에는 사람의 일상적인 기능을 제한하고 손상시킬 수 있는 잘못된 의사 소통, 사회적 상호 작용 및 감정 조절 기술이 포함됩니다.
ASD를 가진 아동의 많은 부모는 간병인의 부담이 가중되었습니다.
또한 개인당 자폐증으로 인한 총 평생 비용은 약 360만 달러입니다.
따라서 자폐아동의 의사소통 및 자기조절 능력을 향상시키기 위한 적절하고 효과적인 개입을 개발하는 것이 시급하다.
연구는 ASD 아동을 위한 개입의 효과에 점점 더 초점을 맞추고 있습니다.
그럼에도 불구하고 연구는 다양한 문화적 맥락에서 여전히 과소평가된 개념으로 남아 있습니다.
이러한 격차를 해결하기 위해 본 연구에서는 ASD가 있는 미취학 아동을 위한 가정 기반 증강 현실(AR) 소셜 스토리 교육 모듈의 타당성과 효과를 개발하고 테스트했습니다.
가정 기반 AR 소셜 스토리 교육 모듈이 설계되었습니다.
ASD(3~5세) 아동 15명을 모집했습니다.
감정 기능과 적응 행동의 차이를 비교하기 위해 Wilcoxon 부호 순위 테스트 분석을 사용했습니다.
아이들은 8주간의 가정 기반 AR 교육 모듈을 받았습니다.
세션은 주 4회 20분이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- National Cheng Kung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 (1) ASD 장애 식별이 있는 아동, (2) 3~5세 11개월 연령, (3) CARS-2에 따른 점수가 30 이상인 아동이었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 (1) 비언어적 지능 지수가 85 미만인 아동과 (2) 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 동반이환 진단을 받은 아동이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 증강 현실 스토리북 교육 모듈
아이들은 집에서 8주 동안 주 4회, 회당 20분씩 이 개입 프로그램에 전적으로 참여했습니다.
간병인은 AR 홈 트레이닝 모듈에서 지정한 대화형 그림책을 수행해야 했습니다.
이 과정에서 간병인은 상호 작용 중에 발생하는 문제를 해결하기 위해 전화 및 인스턴트 메시징으로 연구원에게 직접 연락할 수 있습니다.
연구자와 간병인은 2주에 한 번씩 꾸준히 만났다.
회의 당일 간병인은 연구원과 논의할 수 있는 최소 10분 분량의 대화형 비디오를 준비해야 합니다.
연구원은 아동의 상호 작용을 촉진하기 위해 비디오를 기반으로 간병인 상호 작용 기술에 대한 제안을 제공할 뿐만 아니라.
상호작용 전략도 개별 아동의 상호작용 능력과 특수 행동 문제에 따라 수정되었다.
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AR 시스템은 Vuforia Engine Package for Unity(PTC Inc, San Diego, CA)를 사용하여 개발되었으며, 이를 통해 아이들이 집에서 동화책을 볼 수 있는 애플리케이션을 만들 수 있습니다.
어린이와 보호자는 8가지 시나리오(칭찬 받기, 장난감 부러짐, 운동장 줄서기, 예방접종 맞기, 비디오 보기, 사고 때리기, 장난감 잡기, 타인의 감정 이해하기)을 보고 학습할 수 있다. 태블릿에 반영된 정서적 사건에 대한 전략(그림 1).
이 AR 어플리케이션은 10.4인치 태블릿 크기를 지원하며 Samsung Galaxy Tab A7이 장착되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland 적응 행동 척도 - 제3판
기간: 8주
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Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition(VABS-3)은 3~12세 어린이의 적응 기능을 평가하기 위한 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술의 네 가지 영역으로 구성됩니다.
각 영역의 원점수와 총 원점수는 연령에 상응하는 점수로 변환됩니다.
도메인 점수는 평균이 100이고 표준 편차가 15인 표준 점수로 표시됩니다.
각 하위 척도의 범위는 20에서 140까지입니다.
하위 척도는 80에서 560까지의 총 점수를 계산하기 위해 합산됩니다.
점수가 높을수록 아동의 적응 기능이 더 우수합니다.
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8주
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기능적 정서 평가 척도
기간: 8주
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기능적 정서 평가 척도(FEAS; Greenspan et al., 2001)는 발달 개인-차이 관계 기반 모델의 6가지 기능적 발달 수준을 기반으로 하며 (1) 아동의 발달을 검사하고 (2) 평가하는 두 부분으로 나뉩니다. 육아 기술.
연구에 참여한 모든 부모는 부모와 자녀의 활동을 15분짜리 비디오로 녹화하도록 요청받았습니다.
모든 비디오는 연구 정보를 숨기기 위해 난수를 사용하여 코딩되었습니다(예:
그룹 및 테스트 시간).
각 어린이에 대해 두 개의 비디오(사전 및 사후 테스트)를 검토했습니다.
Liao 등이 번역한 중국어 버전 채점 양식 사용. (2014; 클래스 내 상관 계수 = 0.85), FEAS의 각 항목은 0, 1 또는 2로 평가되었습니다. 원시 점수가 높을수록 더 나은 기능과 기술을 나타냅니다.
총점은 합산되며 범위는 0에서 80까지입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-BR-107-066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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