Bajkowe moduły szkoleniowe z wykorzystaniem domowej rzeczywistości rozszerzonej dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Korzystanie z domowych modułów szkoleniowych z bajkami rozszerzonej rzeczywistości w celu ułatwienia funkcjonowania emocjonalnego i socjalizacji dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to trwająca całe życie niepełnosprawność neurorozwojowa, której częstość występowania wzrasta na całym świecie.
Główne trudności obejmują słabą interakcję społeczną i umiejętności samoregulacji.
Konieczne są skuteczne interwencje w celu poprawy umiejętności interakcji społecznych i regulacji emocjonalnej dzieci z ASD.
Niniejsze badanie obejmowało opracowanie i przetestowanie wykonalności i krótkoterminowej skuteczności domowych modułów szkoleniowych rzeczywistości rozszerzonej (AR) dla dzieci w wieku przedszkolnym z ASD.
Zrekrutowaliśmy 15 dzieci z ASD (w wieku od 3 do 5 lat).
Do porównania różnic w funkcjonowaniu emocjonalnym i zachowaniach adaptacyjnych wykorzystano analizę testu rang podpisanych Wilcoxona.
Dzieci otrzymały 8-tygodniowe domowe moduły szkoleniowe AR.
Sesje trwały 20 minut 4 razy w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to trwająca całe życie niepełnosprawność neurorozwojowa, której częstość występowania wzrasta na całym świecie.
Jej objawami są ograniczenia w interakcjach społecznych oraz powtarzalne i restrykcyjne zachowania.
Objawy te mogą powodować trudności w uczestnictwie w życiu codziennym i życiu społecznym przez całe życie.
Główne wyzwania obejmują słabą komunikację, interakcje społeczne i umiejętności regulacji emocji, które mogą ograniczać i upośledzać codzienne funkcjonowanie danej osoby.
Wielu rodziców dzieci z ASD miało zwiększone obciążenie opiekunów.
Ponadto całkowity koszt autyzmu w ciągu całego życia na osobę wynosi około 3,6 miliona dolarów amerykańskich.
Istnieje zatem pilna potrzeba opracowania odpowiednich i skutecznych interwencji poprawiających umiejętności komunikacyjne i samoregulacyjne dzieci z ASD.
Badania w coraz większym stopniu koncentrowały się na skuteczności interwencji dla dzieci z ASD.
Niemniej jednak badania nadal pozostają niedocenianą koncepcją w różnych kontekstach kulturowych.
Aby wypełnić te luki, niniejsze badanie obejmowało opracowanie i przetestowanie wykonalności i skuteczności domowych modułów szkoleniowych w zakresie rzeczywistości rozszerzonej (AR) dla dzieci w wieku przedszkolnym z ASD.
Zaprojektowano domowe moduły szkoleniowe dotyczące historii społecznościowych AR.
Zrekrutowaliśmy 15 dzieci z ASD (w wieku od 3 do 5 lat).
Do porównania różnic w funkcjonowaniu emocjonalnym i zachowaniach adaptacyjnych wykorzystano analizę testu rang podpisanych Wilcoxona.
Dzieci otrzymały 8-tygodniowe domowe moduły szkoleniowe AR.
Sesje trwały 20 minut 4 razy w tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były dzieci, które (1) miały orzeczenie o niepełnosprawności z powodu ASD, (2) były w wieku od 3 do 5 lat i 11 miesięcy oraz (3) uzyskały co najmniej 30 punktów według CARS-2.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi były dzieci (1), których iloraz inteligencji niewerbalnej wynosił poniżej 85 i (2) ze współistniejącymi diagnozami zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domowy moduł szkoleniowy z bajkami w rzeczywistości rozszerzonej
Dzieci były całkowicie zaangażowane w ten program interwencyjny w domu, każdorazowo po 20 minut, 4 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Opiekun był zobowiązany do wykonania interaktywnej książki obrazkowej określonej w modułach szkolenia domowego AR.
W trakcie procesu opiekunowie mogli bezpośrednio kontaktować się z badaczem przez telefon i komunikator w celu rozwiązania problemów pojawiających się podczas interakcji.
Badacz i opiekun konsekwentnie spotykali się raz na dwa tygodnie.
W dniu spotkania opiekun musi przygotować co najmniej dziesięć minut interaktywnego filmu do omówienia z badaczem.
Badacz nie tylko dostarcza sugestii dotyczących umiejętności interakcji opiekuna na podstawie filmu, aby ułatwić dziecku interakcję.
Strategie interakcji zostały również zmienione zgodnie z umiejętnościami interakcji i specjalnymi problemami behawioralnymi poszczególnych dzieci.
|
System AR został opracowany przy użyciu pakietu Vuforia Engine Package for Unity (PTC Inc, San Diego, CA), który umożliwił stworzenie aplikacji umożliwiającej dzieciom przeglądanie bajek we własnych domach.
Dzieci i opiekunowie mogli obejrzeć osiem scenariuszy (otrzymanie pochwały, zepsute zabawki, oczekiwanie w kolejce na placu zabaw, szczepienie, oczekiwanie na obejrzenie filmu, uderzenie kogoś w wypadku, złapanie zabawki, zrozumienie uczuć innej osoby) i uczyć się strategie zdarzeń emocjonalnych odzwierciedlone w tabliczce (Rysunek 1).
Ta aplikacja AR obsługuje tablet o przekątnej 10,4 cala i jest wyposażona w Samsung Galaxy Tab A7.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behaviour Scales — wydanie trzecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Vineland Adaptive Behaviour Scales-Third Edition (VABS-3) składa się z czterech dziedzin, tj. komunikacji, umiejętności życia codziennego, socjalizacji i umiejętności motorycznych, służących do oceny funkcjonowania adaptacyjnego u dzieci w wieku od 3 do 12 lat.
Surowy wynik w każdej domenie i całkowity surowy wynik są konwertowane na wynik odpowiadający wiekowi.
Wyniki domeny są również wyrażone jako wyniki standardowe ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15.
Zakres dla każdej podskali wynosi od 20 do 140.
Podskale są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 80 do 560.
Im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie adaptacyjne osiągają dzieci.
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonalna Skala Oceny Emocji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Funkcjonalna Skala Oceny Emocji (FEAS; Greenspan i in., 2001) opiera się na sześciu funkcjonalnych poziomach rozwojowych modelu opartego na relacjach rozwojowych i różnicach indywidualnych i jest podzielona na dwie części, które (1) badają rozwój dzieci i (2) oceniają umiejętności rodzicielskie.
Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu zostali poproszeni o nagranie swoich działań rodzic-dziecko w postaci 15-minutowych filmów.
Wszystkie filmy zostały zakodowane przy użyciu liczb losowych, aby ukryć informacje badawcze (np.
grupy i czas testu).
Dla każdego dziecka przejrzano dwa filmy (przed i po teście).
Korzystając z chińskiej wersji formularza punktacji przetłumaczonej przez Liao i in. (2014; współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,85), każda pozycja FEAS została oceniona jako 0, 1 lub 2. Wyższe wyniki surowe reprezentują lepsze funkcje i umiejętności.
Całkowity wynik jest sumowany i wynosi od 0 do 80.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng-Kung University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-107-066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .