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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05666934
Home-based Augmented Reality Storybook Trainingsmodule für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
23. Dezember 2022 aktualisiert von: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Verwendung von Home-based Augmented Reality Storybook-Trainingsmodulen zur Erleichterung der emotionalen Funktion und Sozialisation von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine lebenslange neurologische Entwicklungsstörung mit weltweit zunehmender Prävalenz.
Die Hauptschwierigkeiten sind schlechte soziale Interaktion und Selbstregulierungsfähigkeiten.
Effektive Interventionen sind erforderlich, um die sozialen Interaktionsfähigkeiten und die emotionale Regulierung von Kindern mit ASS zu verbessern.
Die vorliegende Studie umfasste die Entwicklung und Erprobung der Durchführbarkeit und kurzfristigen Wirksamkeit der hausgestützten Augmented Reality (AR)-Trainingsmodule für Vorschulkinder mit ASS.
Wir rekrutierten 15 Kinder mit ASD (3 bis 5 Jahre alt).
Die Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Testanalyse wurde verwendet, um die Unterschiede in der emotionalen Funktion und im adaptiven Verhalten zu vergleichen.
Die Kinder erhielten 8-wöchige AR-Trainingsmodule für zu Hause.
Die Sitzungen dauerten 4 mal pro Woche 20 Minuten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine lebenslange neurologische Entwicklungsstörung mit weltweit zunehmender Prävalenz.
Zu den Symptomen gehören Einschränkungen in der sozialen Interaktion und sich wiederholende und restriktive Verhaltensweisen.
Diese Symptome können lebenslang zu Schwierigkeiten bei der Teilnahme am täglichen Leben und an sozialen Aktivitäten führen.
Zu den größten Herausforderungen gehören schlechte Kommunikations-, soziale Interaktions- und emotionale Regulationsfähigkeiten, die das tägliche Funktionieren einer Person einschränken und beeinträchtigen können.
Viele Eltern von Kindern mit ASS hatten eine erhöhte Belastung durch die Betreuungspersonen.
Darüber hinaus belaufen sich die gesamten Lebenszeitkosten von Autismus pro Person auf etwa 3,6 Millionen US-Dollar.
Daher besteht ein dringender Bedarf, geeignete und wirksame Interventionen zur Verbesserung der Kommunikations- und Selbstregulationsfähigkeiten von Kindern mit ASD zu entwickeln.
Die Forschung hat sich zunehmend auf die Wirksamkeit von Interventionen für Kinder mit ASS konzentriert.
Dennoch ist Forschung in verschiedenen kulturellen Kontexten noch immer ein unterschätzter Begriff geblieben.
Um diese Lücken zu schließen, umfasste die vorliegende Studie die Entwicklung und Erprobung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der hausbasierten Augmented Reality (AR)-Social-Story-Trainingsmodule für Vorschulkinder mit ASS.
Die hausgestützten AR-Social-Story-Trainingsmodule werden entwickelt.
Wir rekrutierten 15 Kinder mit ASD (3 bis 5 Jahre alt).
Die Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Testanalyse wurde verwendet, um die Unterschiede in der emotionalen Funktion und im adaptiven Verhalten zu vergleichen.
Die Kinder erhielten 8-wöchige AR-Trainingsmodule für zu Hause.
Die Sitzungen dauerten 4 mal pro Woche 20 Minuten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren Kinder, die (1) eine Behinderungsidentifikation für ASD hatten, (2) im Alter von 3 bis 5 Jahren und 11 Monaten waren und (3) gemäß CARS-2 einen Wert von 30 oder mehr hatten.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Kinder, (1) deren nonverbaler Intelligenzquotient unter 85 lag und (2) die eine komorbide Diagnose mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Home-based Augmented Reality Storybook Trainingsmodul
Die Kinder wurden zu Hause mit jeweils 20 Minuten, 4 Mal pro Woche für 8 Wochen, vollständig in dieses Interventionsprogramm einbezogen.
Die Pflegekraft musste das interaktive Bilderbuch ausführen, das von den AR-Heimtrainingsmodulen vorgegeben wurde.
Während des Prozesses konnten die Betreuer den Forscher direkt per Telefon und Instant Messaging kontaktieren, um Probleme zu lösen, die während der Interaktion auftreten.
Der Forscher und die Pflegekraft trafen sich regelmäßig alle zwei Wochen.
Am Tag des Treffens muss die Pflegekraft ein mindestens zehnminütiges interaktives Video vorbereiten, um es mit dem Forscher zu besprechen.
Die Forscherin gibt auf der Grundlage des Videos nicht nur Vorschläge für Interaktionsfähigkeiten der Bezugsperson, um die Interaktion des Kindes zu erleichtern.
Die Interaktionsstrategien wurden auch entsprechend der Interaktionsfähigkeit und besonderen Verhaltensproblemen einzelner Kinder überarbeitet.
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Das AR-System wurde unter Verwendung eines Vuforia-Engine-Pakets für Unity (PTC Inc, San Diego, CA) entwickelt, das es ermöglichte, eine Anwendung zu erstellen, mit der Kinder ein Bilderbuch in ihren eigenen vier Wänden ansehen können.
Die Kinder und Betreuer konnten acht Szenarien (Lob erhalten, kaputtes Spielzeug, Schlange stehen auf dem Spielplatz, sich impfen lassen, darauf warten, ein Video anzusehen, jemanden bei einem Unfall schlagen, ein Spielzeug greifen, die Gefühle einer anderen Person verstehen) lernen Strategien für emotionale Ereignisse, die sich im Tablet widerspiegeln (Abbildung 1).
Diese AR-Anwendung unterstützt eine Tablet-Größe von 10,4 Zoll und ist mit einem Samsung Galaxy Tab A7 ausgestattet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vineland Adaptive Behavior Scales-Dritte Ausgabe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) umfasst vier Bereiche, d. h. Kommunikation, Alltagsfähigkeiten, Sozialisation und motorische Fähigkeiten, um das adaptive Funktionieren bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren zu beurteilen.
Die Rohpunktzahl in jedem Bereich und die Gesamtrohpunktzahl werden in eine altersäquivalente Punktzahl umgewandelt.
Die Domänenwerte werden ebenfalls als Standardwerte mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15 ausgedrückt.
Der Bereich für jede Subskala reicht von 20 bis 140.
Die Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen, die von 80 bis 560 reicht.
Je höher die Punktzahlen sind, desto besseres adaptives Funktionieren erreichen die Kinder.
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8 Wochen
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Funktionale emotionale Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Functional Emotional Assessment Scale (FEAS; Greenspan et al., 2001) basiert auf sechs funktionellen Entwicklungsstufen des auf der Entwicklung individueller Differenzbeziehungen basierenden Modells und ist in zwei Teile unterteilt, die (1) die Entwicklung des Kindes untersuchen und (2) bewerten die elterlichen Fähigkeiten.
Alle Eltern in der Studie wurden gebeten, ihre Eltern-Kind-Aktivitäten als 15-minütige Videos aufzuzeichnen.
Alle Videos wurden mit Zufallszahlen codiert, um die Forschungsinformationen (z.
Gruppen und Prüfungszeit).
Für jedes Kind wurden zwei Videos (Vor- und Nachtest) überprüft.
Unter Verwendung der chinesischen Version des Bewertungsformulars, übersetzt von Liao et al. (2014; Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse = 0,85) wurde jedes Element des FEAS mit 0, 1 oder 2 bewertet. Höhere Rohwerte repräsentieren bessere Funktionen und Fähigkeiten.
Die Gesamtpunktzahl wird summiert und reicht von 0 bis 80.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng-Kung University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-BR-107-066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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