Thuisgebaseerde Augmented Reality Storybook-trainingsmodules voor kinderen met autismespectrumstoornis
23 december 2022 bijgewerkt door: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Home-based Augmented Reality Storybook-trainingsmodules gebruiken voor het faciliteren van emotioneel functioneren en socialisatie van kinderen met autismespectrumstoornis
Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange neurologische ontwikkelingsstoornis die wereldwijd steeds vaker voorkomt.
De belangrijkste problemen zijn slechte sociale interactie en zelfregulatie.
Er zijn effectieve interventies nodig om de sociale interactievaardigheden en emotionele regulatie van kinderen met ASS te verbeteren.
De huidige studie omvatte het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid en effectiviteit op korte termijn van de home-based augmented reality (AR) trainingsmodules voor kleuters met ASS.
We rekruteerden 15 kinderen met ASS (3 tot 5 jaar oud).
Wilcoxon ondertekende rangtestanalyse werd gebruikt om de verschillen in emotioneel functioneren en adaptief gedrag te vergelijken.
Kinderen kregen 8 weken durende thuisgebaseerde AR-trainingsmodules.
Sessies waren 20 minuten 4 keer per week.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange neurologische ontwikkelingsstoornis die wereldwijd steeds vaker voorkomt.
De symptomen zijn onder meer beperkingen in sociale interactie en repetitief en beperkend gedrag.
Deze symptomen kunnen gedurende het hele leven leiden tot moeilijkheden bij deelname aan het dagelijks leven en sociale activiteiten.
De belangrijkste uitdagingen zijn onder meer slechte communicatie, sociale interactie en emotionele regulatievaardigheden die het dagelijks functioneren van een persoon kunnen beperken en aantasten.
Veel ouders van kinderen met ASS hadden een verhoogde zorglast.
Bovendien bedragen de totale levenslange kosten van autisme per persoon ongeveer 3,6 miljoen dollar.
Er is dus dringend behoefte aan het ontwikkelen van passende en effectieve interventies om de communicatieve en zelfregulatievaardigheden van kinderen met ASS te verbeteren.
Onderzoek richt zich steeds meer op de effectiviteit van interventies voor kinderen met ASS.
Desalniettemin is onderzoek in verschillende culturele contexten nog steeds een ondergewaardeerd concept.
Om deze lacunes aan te pakken, omvatte de huidige studie het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid en effectiviteit van de thuisgebaseerde Augmented Reality (AR) sociale verhaaltrainingsmodules voor kleuters met ASS.
De home-based AR social story trainingsmodules zijn ontworpen.
We rekruteerden 15 kinderen met ASS (3 tot 5 jaar oud).
Wilcoxon ondertekende rangtestanalyse werd gebruikt om de verschillen in emotioneel functioneren en adaptief gedrag te vergelijken.
Kinderen kregen 8 weken durende thuisgebaseerde AR-trainingsmodules.
Sessies waren 20 minuten 4 keer per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren kinderen die (1) een handicapidentificatie voor ASS hadden, (2) tussen de 3 en 5 jaar en 11 maanden oud waren, en (3) volgens de CARS-2 30 of hoger scoorden.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren kinderen (1) van wie het non-verbale intelligentiequotiënt lager was dan 85 en (2) die comorbide diagnoses hadden met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuisgebaseerde Augmented Reality Storybook-trainingsmodule
De kinderen werden thuis volledig betrokken bij dit interventieprogramma, met telkens 20 minuten, 4 keer per week gedurende 8 weken.
De verzorger moest het interactieve prentenboek uitvoeren dat is gespecificeerd in de AR-thuistrainingsmodules.
Tijdens het proces konden de zorgverleners rechtstreeks contact opnemen met de onderzoeker via telefoon en instant messaging voor het oplossen van problemen die zich tijdens de interactie voordoen.
De onderzoeker en de mantelzorger kwamen consequent eens in de twee weken bij elkaar.
Op de dag van de bijeenkomst moet de zorgverlener ten minste tien minuten interactieve video voorbereiden om met de onderzoeker te bespreken.
De onderzoeker geeft niet alleen suggesties voor interactievaardigheden van de verzorger op basis van de video, om de interactie van het kind te vergemakkelijken.
De interactiestrategieën werden ook herzien op basis van het interactievermogen en de speciale gedragsproblemen van individuele kinderen.
|
Het AR-systeem is ontwikkeld met behulp van een Vuforia Engine Package voor Unity (PTC Inc, San Diego, CA), waarmee een applicatie kon worden gemaakt waarmee kinderen thuis een verhalenboek konden bekijken.
De kinderen en verzorgers konden acht scenario's bekijken (een pluim krijgen, kapot speelgoed, wachten in de rij bij de speelplaats, een vaccinatie halen, wachten op het bekijken van een video, iemand slaan bij een ongeluk, speelgoed grijpen, andermans gevoelens begrijpen) en leren strategieën voor emotionele gebeurtenissen weerspiegeld in de tablet (Figuur 1).
Deze AR-applicatie ondersteunt een tabletformaat van 10,4 inch en is uitgerust met een Samsung Galaxy Tab A7.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-derde editie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) omvat vier domeinen, namelijk communicatie, dagelijkse vaardigheden, socialisatie en motorische vaardigheden, voor het beoordelen van adaptief functioneren bij kinderen van 3 tot 12 jaar oud.
De ruwe score in elk domein en de totale ruwe score worden omgezet in een leeftijdsequivalente score.
De domeinscores worden ook uitgedrukt als standaardscores met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15.
Het bereik voor elke subschaal is van 20 tot 140.
De subschalen worden opgeteld om een totaalscore te berekenen, variërend van 80 tot 560.
Hoe hoger de scores, hoe beter het adaptief functioneren van de kinderen is.
|
8 weken
|
|
Functionele emotionele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Functional Emotional Assessment Scale (FEAS; Greenspan et al., 2001) is gebaseerd op zes functionele ontwikkelingsniveaus van het op de ontwikkeling van individuele verschillen gebaseerde relatiemodel en bestaat uit twee delen die (1) de ontwikkeling van de kinderen onderzoeken en (2) beoordelen de ouderschapsvaardigheden.
Alle ouders in het onderzoek werd gevraagd om hun ouder-kindactiviteiten op te nemen als video's van 15 minuten.
Alle video's zijn gecodeerd met willekeurige nummers om de onderzoeksinformatie te verbergen (bijv.
groepen en toetstijd).
Voor elk kind werden twee video's (pre- en post-test) bekeken.
Met behulp van de Chinese versie van het scoreformulier vertaald door Liao et al. (2014; intraclass correlatiecoëfficiënt = 0,85), werd elk item van de FEAS beoordeeld als 0, 1 of 2. Hogere ruwe scores vertegenwoordigen betere functies en vaardigheden.
De totale score wordt opgeteld en varieert van 0 tot 80.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng-Kung University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-BR-107-066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .