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Modules de formation de contes de réalité augmentée à domicile pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique

23 décembre 2022 mis à jour par: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University

Utilisation de modules de formation de contes de réalité augmentée à domicile pour faciliter le fonctionnement émotionnel et la socialisation des enfants atteints de troubles du spectre autistique

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un handicap neurodéveloppemental permanent dont la prévalence augmente dans le monde. Les principales difficultés comprennent une faible interaction sociale et des compétences d'autorégulation. Des interventions efficaces sont nécessaires pour améliorer les compétences d'interaction sociale et la régulation émotionnelle des enfants atteints de TSA. La présente étude consistait à développer et à tester la faisabilité et l'efficacité à court terme des modules de formation en réalité augmentée (RA) à domicile pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA. Nous avons recruté 15 enfants avec TSA (3 à 5 ans). L'analyse du test de rang signé de Wilcoxon a été utilisée pour comparer les différences de fonctionnement émotionnel et de comportement adaptatif. Les enfants ont reçu des modules de formation AR à domicile de 8 semaines. Les séances duraient 20 minutes 4 fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un handicap neurodéveloppemental permanent dont la prévalence augmente dans le monde. Ses symptômes incluent des limitations dans l'interaction sociale et des comportements répétitifs et restrictifs. Ces symptômes peuvent entraîner des difficultés à participer à la vie quotidienne et aux activités sociales tout au long de la vie. Les principaux défis comprennent une mauvaise communication, une mauvaise interaction sociale et des compétences de régulation émotionnelle qui peuvent limiter et altérer le fonctionnement quotidien d'une personne. De nombreux parents d'enfants atteints de TSA avaient un fardeau accru pour les soignants. De plus, le coût total à vie de l'autisme par individu est d'environ 3,6 millions de dollars américains. Ainsi, il est urgent de développer des interventions appropriées et efficaces pour améliorer les compétences de communication et d'autorégulation des enfants atteints de TSA. La recherche s'est de plus en plus concentrée sur l'efficacité des interventions auprès des enfants atteints de TSA. Néanmoins, la recherche est encore restée un concept sous-estimé dans différents contextes culturels. Pour combler ces lacunes, la présente étude a consisté à développer et à tester la faisabilité et l'efficacité des modules de formation sur les histoires sociales en réalité augmentée (RA) à domicile pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA. Les modules de formation à l'histoire sociale AR à domicile sont conçus. Nous avons recruté 15 enfants avec TSA (3 à 5 ans). L'analyse du test de rang signé de Wilcoxon a été utilisée pour comparer les différences de fonctionnement émotionnel et de comportement adaptatif. Les enfants ont reçu des modules de formation AR à domicile de 8 semaines. Les séances duraient 20 minutes 4 fois par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 701
        • National Cheng Kung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les enfants qui (1) avaient une identification de handicap pour les TSA, (2) étaient âgés de 3 à 5 ans et 11 mois, et (3) avaient des scores égaux ou supérieurs à 30 selon le CARS-2.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient les enfants (1) dont le quotient intellectuel non verbal était inférieur à 85 et (2) qui avaient des diagnostics comorbides avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Module de formation au livre de contes en réalité augmentée à domicile
Les enfants ont été entièrement impliqués dans ce programme d'intervention à domicile, à raison de 20 minutes à chaque fois, 4 fois par semaine pendant 8 semaines. Le soignant devait réaliser le livre d'images interactif spécifié par les modules de formation à domicile en RA. Au cours du processus, les soignants pourraient contacter directement le chercheur par téléphone et messagerie instantanée pour résoudre les problèmes survenus lors de l'interaction. Le chercheur et le soignant se rencontraient régulièrement une fois toutes les deux semaines. Le jour de la rencontre, l'aidant doit préparer au moins dix minutes de vidéo interactive pour discuter avec le chercheur. Le chercheur ne fournit pas seulement des suggestions pour les compétences d'interaction des soignants basées sur la vidéo, afin de faciliter l'interaction de l'enfant. Les stratégies d'interaction ont également été révisées en fonction de la capacité d'interaction et des problèmes de comportement particuliers de chaque enfant.
Le système AR a été développé à l'aide d'un progiciel Vuforia Engine pour Unity (PTC Inc, San Diego, CA), qui a permis de créer une application permettant aux enfants de visualiser un livre d'histoires chez eux. Les enfants et les soignants pouvaient voir huit scénarios (recevoir un compliment, des jouets cassés, faire la queue au terrain de jeu, se faire vacciner, attendre de regarder une vidéo, frapper quelqu'un dans un accident, attraper un jouet, comprendre les sentiments d'une autre personne) et apprendre stratégies pour les événements émotionnels reflétés dans la tablette (Figure 1). Cette application AR prend en charge une taille de tablette de 10,4 pouces et est équipée d'un Samsung Galaxy Tab A7.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de comportement adaptatif de Vineland - Troisième édition
Délai: 8 semaines
Le Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) comprend quatre domaines, à savoir la communication, les compétences de la vie quotidienne, la socialisation et les habiletés motrices, pour évaluer le fonctionnement adaptatif chez les enfants âgés de 3 à 12 ans. Le score brut dans chaque domaine et le score brut total sont convertis en un score équivalent à l'âge. Les scores de domaine sont également exprimés sous forme de scores standard avec une moyenne de 100 et un écart type de 15. La plage pour chaque sous-échelle est de 20 à 140. Les sous-échelles sont additionnées pour calculer un score total, allant de 80 à 560. Plus les scores sont élevés, meilleur est le fonctionnement adaptatif des enfants.
8 semaines
Échelle d'évaluation émotionnelle fonctionnelle
Délai: 8 semaines
L'échelle d'évaluation émotionnelle fonctionnelle (FEAS ; Greenspan et al., 2001) est basée sur six niveaux de développement fonctionnel du modèle développemental basé sur la relation de différence individuelle et divisée en deux parties qui (1) examinent le développement de l'enfant et (2) évaluent les compétences parentales. Tous les parents de l'étude ont été invités à enregistrer leurs activités parent-enfant sous forme de vidéos de 15 minutes. Toutes les vidéos ont été codées à l'aide de nombres aléatoires pour masquer les informations de recherche (par ex. groupes et temps de test). Deux vidéos (pré- et post-test) ont été examinées pour chaque enfant. En utilisant la version chinoise du formulaire de notation traduite par Liao et al. (2014 ; coefficient de corrélation intraclasse = 0,85), chaque élément du FEAS a été noté 0, 1 ou 2. Des scores bruts plus élevés représentent de meilleures fonctions et compétences. Le score total est additionné et varie de 0 à 80.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Réel)

28 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-BR-107-066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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