Domácí vzdělávací moduly o rozšířené realitě pro děti s poruchou autistického spektra
23. prosince 2022 aktualizováno: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Použití domácích vzdělávacích modulů s rozšířenou realitou k usnadnění emocionálního fungování a socializace dětí s poruchou autistického spektra
Porucha autistického spektra (ASD) je celoživotní neurovývojové postižení s celosvětově rostoucí prevalencí.
Mezi hlavní potíže patří špatná sociální interakce a schopnosti seberegulace.
Ke zlepšení dovedností sociální interakce a emoční regulace dětí s PAS jsou zapotřebí účinné intervence.
Tato studie zahrnovala vývoj a testování proveditelnosti a krátkodobé účinnosti domácích tréninkových modulů rozšířené reality (AR) pro předškolní děti s PAS.
Přijali jsme 15 dětí s PAS (3 až 5 let).
K porovnání rozdílů v emočním fungování a adaptivním chování byla použita analýza Wilcoxonova znaménkového testu.
Děti absolvovaly 8týdenní domácí tréninkové moduly AR.
Lekce byly 20 minut 4x týdně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha autistického spektra (ASD) je celoživotní neurovývojové postižení s celosvětově rostoucí prevalencí.
Mezi jeho příznaky patří omezení v sociální interakci a opakující se a restriktivní chování.
Tyto příznaky mohou mít za následek potíže s účastí na každodenním životě a společenských aktivitách v průběhu celého života.
Mezi hlavní problémy patří špatná komunikace, sociální interakce a emoční regulační dovednosti, které mohou omezovat a zhoršovat každodenní fungování člověka.
Mnoho rodičů dětí s PAS mělo zvýšenou zátěž pečovatelů.
Navíc celkové celoživotní náklady autismu na jednotlivce jsou asi 3,6 milionu amerických dolarů.
Existuje tedy naléhavá potřeba vyvinout vhodné a účinné intervence pro zlepšení komunikačních a autoregulačních dovedností dětí s PAS.
Výzkum se stále více zaměřuje na účinnost intervencí u dětí s PAS.
Výzkum nicméně zůstal v různých kulturních kontextech nedoceněným pojmem.
Aby se tyto mezery vyřešily, tato studie zahrnovala vývoj a testování proveditelnosti a účinnosti domácích modulů pro školení sociálních příběhů rozšířené reality (AR) pro předškolní děti s PAS.
Jsou navrženy domácí tréninkové moduly sociálního příběhu AR.
Přijali jsme 15 dětí s PAS (3 až 5 let).
K porovnání rozdílů v emočním fungování a adaptivním chování byla použita analýza Wilcoxonova znaménkového testu.
Děti absolvovaly 8týdenní domácí tréninkové moduly AR.
Lekce byly 20 minut 4x týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byly děti, které (1) měly identifikaci postižení pro ASD, (2) byly ve věku 3 až 5 let a 11 měsíců a (3) měly skóre 30 nebo více podle CARS-2.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovacími kritérii byly děti (1), jejichž neverbální inteligenční kvocient byl nižší než 85 a (2), které měly komorbidní diagnózy s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výukový modul pohádkové knihy o rozšířené realitě z domova
Děti byly plně zapojeny do tohoto intervenčního programu doma, pokaždé 20 minut, 4krát týdně po dobu 8 týdnů.
Pečovatel byl povinen provést interaktivní obrázkovou knihu specifikovanou moduly domácího tréninku AR.
Během procesu mohli pečovatelé přímo kontaktovat výzkumníka telefonicky a instant messaging za účelem řešení problémů, které se vyskytnou během interakce.
Výzkumník a pečovatel se pravidelně scházeli jednou za dva týdny.
V den setkání musí pečovatel připravit alespoň deset minut interaktivního videa, o kterém bude diskutovat s výzkumníkem.
Výzkumník nejen na základě videa poskytuje návrhy interakčních dovedností pečovatele, aby usnadnil interakci dítěte.
Interakční strategie byly také revidovány podle interakčních schopností a zvláštních problémů chování jednotlivých dětí.
|
AR systém byl vyvinut pomocí Vuforia Engine Package for Unity (PTC Inc, San Diego, CA), který umožnil vytvořit aplikaci pro děti, aby si mohly prohlížet pohádkovou knihu v jejich vlastních domovech.
Děti a pečovatelé si mohli prohlédnout osm scénářů (přijetí pochvaly, rozbité hračky, čekání ve frontě na hřišti, očkování, čekání na sledování videa, udeření někoho při nehodě, popadnutí hračky, pochopení pocitů jiné osoby) a naučit se strategie pro emoční události reflektované v tabletu (obrázek 1).
Tato aplikace AR podporuje tablet o velikosti 10,4 palce a je vybavena tabletem Samsung Galaxy Tab A7.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy adaptivního chování Vineland – třetí vydání
Časové okno: 8 týdnů
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) obsahuje čtyři oblasti, tj. komunikaci, dovednosti pro každodenní život, socializaci a motorické dovednosti, pro hodnocení adaptivního fungování u dětí ve věku od 3 do 12 let.
Nezpracované skóre v každé doméně a celkové nezpracované skóre se převedou na skóre ekvivalentní věku.
Doménové skóre je také vyjádřeno jako standardní skóre s průměrem 100 a standardní odchylkou 15.
Rozsah pro každou subškálu je od 20 do 140.
Subškály se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre v rozsahu od 80 do 560.
Čím vyšší je skóre, tím lepšího adaptivního fungování děti dosahují.
|
8 týdnů
|
|
Funkční emocionální hodnotící stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála funkčního emočního hodnocení (FEAS; Greenspan et al., 2001) je založena na šesti funkčních vývojových úrovních vývojového modelu založeného na vztahu mezi jednotlivcem a rozdílem a je rozdělena do dvou částí, které (1) zkoumají vývoj dětí a (2) hodnotí rodičovské dovednosti.
Všichni rodiče ve studii byli požádáni, aby zaznamenali své aktivity rodičů a dětí jako 15minutová videa.
Všechna videa byla kódována pomocí náhodných čísel, aby se skryly informace o výzkumu (např.
skupiny a zkušební doba).
U každého dítěte byla zkontrolována dvě videa (před a po testu).
Použitím čínské verze bodovacího formuláře přeloženého Liao et al. (2014; korelační koeficient uvnitř třídy = 0,85), každá položka FEAS byla ohodnocena 0, 1 nebo 2. Vyšší hrubé skóre představuje lepší funkce a dovednosti.
Celkové skóre se sčítá a pohybuje se od 0 do 80.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng-Kung University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-BR-107-066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .