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心臓手術におけるケアバンドルの効果

2022年12月19日 更新者:Yasemin Yılmaz、Harran University

開心術患者の回復過程におけるケアバンドル導入の効果に関する調査

この研究は、心臓切開手術を受けている対照群および研究群の患者を対象とした準実験的(無作為化されていない)設計研究です。 研究の主な目的は、心臓切開手術を受けた患者の回復の質と呼吸パターン (呼吸数、呼吸困難の存在、酸素飽和度など) に対するケアバンドルの適用の影響を調べることです。 もう 1 つの目的は、患者に対する心臓手術ケア バンドルの実装における看護師の遵守率を調べることです。 この研究では、トルコ南東部の訓練研究病院の心臓血管外科クリニックと外科集中治療室で働く看護師が、研究グループの患者に研究者が作成したケアバンドルを自発的に適用しました。 研究のデータを調べたところ、ケアバンドルを受けた患者の呼吸パターンと回復状態が良好であることがわかりました。 しかし、ケアバンドルに対する看護師の遵守率は望ましいレベルではないと判断されました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: エビデンスに基づく実践を診療所に移す方法はいくつかあります。 その一つが「ケアバンドル」の実装です。

目的: 心臓切開手術 (AKC) 患者の回復の質と呼吸パターン (呼吸数、呼吸困難の存在、酸素飽和度など)。 この研究では、ケアバンドルの実施における看護師の遵守状況も調査されました。

方法: この研究は、AKC を適用した対照グループと研究グループによる、準実験的な非無作為化研究です。 この研究では、外科集中治療および心臓血管外科クリニックで働くボランティアの看護師が、研究者によって作成されたケア バンドルを研究グループの患者に適用しました。 ケアバンドル;これには、「患者とその家族への通知」、「呼吸管理」、および「早期動員」の実装が含まれます。 合計 103 人の患者、うち 69 人が対照患者、34 人が研究対象であり、この研究に含まれていました。 まず、対照群のデータを収集し、次に研究群のデータを収集しました。 対照群の患者は標準治療を受け、研究群は標準治療に加えて一連の治療を受けました。 データは、「記述的特性データフォーム」、「合併症の患者アウトカムフォーム」、および「回復の質-40-QoR-40」を使用して取得されました。

統計分析は、IBM SPSS for Windows 22.0 ソフトウェアを使用して実行されました。 変数は、歪度と尖度係数を使用して分布の正規性について分析されました。 正規分布変数は平均 ± 標準偏差値を使用して提示され、非正規分布変数は中央値 (最小 - 最大) 値を使用して提示されました。 正規性の仮定が満たされた場合は「独立サンプル t 検定」を使用し、正規性の仮定が満たされない場合は「Mann-Whitney U」検定を使用して、2 つのサンプル間の差を分析しました。 カテゴリ変数は、カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して分析されました。 統計的有意性は p < 0.05 に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haliliye
      • Şanlıurfa、Haliliye、七面鳥
        • Yasemin Yılmaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の選択基準

    • 18歳以上、
    • 選択科目 AKC 予定
    • 初めて心臓手術を受ける方
    • 心臓手術後に抜管され、鎮静剤が投与されていない
    • コミュニケーションの障壁がない(聴覚と視覚の問題を含む)、
    • 手術後の歩行を妨げる筋骨格疾患や神経学的問題がないこと、
    • 呼吸器疾患はありませんが、
    • 精神科、精神疾患と診断されていない、
    • 自発的に研究に参加してくださった方
    • 研究への参加を志願する18歳以上の患者。
  • 看護師の採用基準

    • 心臓血管外科クリニックまたは外科集中治療クリニックで看護師として働き、
    • ボランティアで研究に参加するのは看護師です。

除外基準:

  • 患者の除外基準

    • 手術後に活発な出血がある患者
    • 神経学的合併症の発症
    • 患者が手術後に立ち上がれない合併症
    • 人工呼吸器からの離脱を遅らせる呼吸器系の問題を抱えている人
    • 合併症の発症による再手術
    • 術前・術後の研究過程で研究を残したい方
    • 患者に付き添いながら付き添い続けることができない状況に陥った患者や、研究の途中で研究をやめたい患者の親族です。
  • 看護師の除外基準

    • 研究過程で別の診療所に配属され、
    • 研究途中で退職し、
    • 研究のいずれかの段階で研究をやめたい看護師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
この研究では、対照群は標準的なケアを受けました。 看護師グループは、ケアバンドルの実施に関するトレーニングを受けました。 「心臓手術ケアバンドル」は、臨床看護師によって研究グループに適用されました。
実験的:看護師グループ
この研究では、対照群は標準的なケアを受けました。 看護師グループは、ケアバンドルの実施に関するトレーニングを受けました。 「心臓手術ケアバンドル」は、臨床看護師によって研究グループに適用されました。
実験的:研究グループ
この研究では、対照群は標準的なケアを受けました。 看護師グループは、ケアバンドルの実施に関するトレーニングを受けました。 「心臓手術ケアバンドル」は、臨床看護師によって研究グループに適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の回復状態に対するケアバンドルの効果
時間枠:手術後一週間
この研究では、手術後の患者の回復状況を「回復の質-40アンケート」で測定しました。 臨床看護師が研究グループに適用した心臓手術ケアバンドルの回復状態への寄与を調べた。
手術後一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアバンドルに対する看護師のコンプライアンスの検査
時間枠:研究グループの患者のデータ収集プロセスが完了してから 1 週間後。
本研究では、ケアバンドルに対する看護師の遵守率(患者への適用率)を調べた。 文献によると、ケア バンドルを高いレベルで順守するには、順守率が少なくとも 95% である必要があります。
研究グループの患者のデータ収集プロセスが完了してから 1 週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月11日

一次修了 (実際)

2022年5月20日

研究の完了 (実際)

2022年6月24日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月19日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Harran University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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