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O efeito do pacote de cuidados em cirurgia cardíaca

19 de dezembro de 2022 atualizado por: Yasemin Yılmaz, Harran University

Investigação do Efeito da Implementação do Care Bundle no Processo de Recuperação em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos Abertos

Este estudo é um estudo de desenho quase experimental (não randomizado) com pacientes do grupo controle e de estudo submetidos a cirurgia cardíaca aberta. O principal objetivo da pesquisa é examinar o efeito da aplicação do pacote de cuidados na qualidade da recuperação e nos padrões respiratórios (frequência respiratória, presença de dispneia, saturação de oxigênio etc.) em pacientes com cirurgia cardíaca aberta. O outro objetivo é examinar as taxas de adesão dos enfermeiros na implementação do pacote de cuidados de cirurgia cardíaca em pacientes. No estudo, enfermeiros que trabalham na clínica de cirurgia cardiovascular e na unidade de terapia intensiva cirúrgica em um hospital de treinamento e pesquisa no sudeste da Turquia aplicaram voluntariamente o pacote de cuidados criado pelo pesquisador aos pacientes do grupo de estudo. Quando os dados do estudo foram examinados, observou-se que os padrões respiratórios e o estado de recuperação dos pacientes que receberam o pacote de cuidados foram melhores. No entanto, foi determinado que a taxa de adesão dos enfermeiros ao bundle de cuidados não estava no nível desejado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Existem várias maneiras de transferir a prática baseada em evidências para a clínica. Uma delas é a implementação do "pacote de cuidados".

Objetivo: Examinar o efeito da aplicação do "Cardiac Surgery Care Bundle", que consiste em aplicações baseadas em evidências, em pacientes com cirurgia cardíaca aberta (AKC) na qualidade da recuperação e nos padrões respiratórios (frequência respiratória, presença de dispneia, saturação de oxigênio , etc). No estudo, também foi examinado o estado de conformidade dos enfermeiros na implementação do bundle de cuidados.

Método: Esta pesquisa é um estudo quase-experimental, não randomizado, com controle aplicado AKC e grupos de estudo. No estudo, enfermeiras voluntárias das clínicas de terapia intensiva cirúrgica e de cirurgia cardiovascular aplicaram aos pacientes do grupo de estudo o bundle de cuidados elaborado pela pesquisadora. pacote de cuidados; Inclui implementações de "Informar os Doentes e seus Familiares", "Gestão Respiratória" e "Mobilização Precoce". Um total de 103 pacientes, 69 dos quais eram controles e 34 eram do estudo, foram incluídos no estudo. Primeiramente, foram coletados os dados do grupo controle e depois do grupo de estudo. Os pacientes do grupo controle receberam atendimento padrão, enquanto o grupo de estudo recebeu um pacote de cuidados além do atendimento padrão. Os dados foram obtidos por meio do "Formulário de dados de características descritivas", "Formulário de resultados de pacientes para complicações" e "Qualidade de recuperação-40-QoR-40".

As análises estatísticas foram realizadas com o software IBM SPSS for Windows 22.0. As variáveis ​​foram analisadas quanto à normalidade de distribuição por meio dos coeficientes de assimetria e curtose. As variáveis ​​com distribuição normal foram apresentadas por valores de média ± desvio padrão e as variáveis ​​com distribuição não normal foram apresentadas por valores medianos (mínimo-máximo). As diferenças entre duas amostras foram analisadas usando o "teste t de amostras independentes" quando a suposição de normalidade foi atendida, e usando o teste "Mann-Whitney U" quando a suposição de normalidade não foi atendida. As variáveis ​​categóricas foram analisadas por meio dos testes qui-quadrado ou exato de Fisher. A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Peru
        • Yasemin Yılmaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão para pacientes

    • 18 anos ou mais,
    • AKC eletivo planejado
    • Aqueles que serão submetidos a cirurgia cardíaca pela primeira vez
    • Extubado após cirurgia cardíaca e sem drogas sedativas
    • Nenhuma barreira de comunicação (incluindo problemas de audição e visão),
    • Não tem uma doença musculoesquelética ou problema neurológico que impeça a deambulação após a cirurgia,
    • Não tem nenhuma doença respiratória,
    • Psiquiátrico, não diagnosticado com doença mental,
    • Aqueles que se voluntariaram para participar da pesquisa
    • Pacientes maiores de 18 anos que se voluntariarem para participar da pesquisa.
  • Critérios de Inclusão para Enfermeiros

    • Trabalhando como enfermeira em clínica de cirurgia cardiovascular ou clínica de terapia intensiva cirúrgica,
    • São os enfermeiros que se voluntariam para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão para pacientes

    • Pacientes com sangramento ativo após a cirurgia
    • Desenvolvimento de complicações neurológicas
    • Complicações que impedem o paciente de se levantar após a cirurgia
    • Aqueles com problemas respiratórios que atrasarão o desmame do ventilador mecânico
    • Reoperado devido ao desenvolvimento de qualquer complicação
    • Aqueles que desejam sair da pesquisa durante o processo de pesquisa pré ou pós-cirúrgica
    • São os pacientes que desenvolvem uma situação em que não podem continuar acompanhando o paciente enquanto acompanham o paciente, ou que são os familiares dos pacientes que desejam sair da pesquisa durante o processo de pesquisa.
  • Critérios de Exclusão para Enfermeiros

    • Designado para outra clínica durante o processo de pesquisa,
    • Pediu demissão do emprego durante o processo de pesquisa,
    • Enfermeiros que desejam deixar o estudo durante qualquer fase do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO DE CONTROLE
Neste estudo, o grupo controle recebeu cuidados padrão. O grupo de enfermeiras recebeu treinamento sobre a implementação do bundle de cuidados. Um "pacote de cuidados de cirurgia cardíaca" foi aplicado ao grupo de estudo por enfermeiros clínicos.
Experimental: GRUPO DE ENFERMAGEM
Neste estudo, o grupo controle recebeu cuidados padrão. O grupo de enfermeiras recebeu treinamento sobre a implementação do bundle de cuidados. Um "pacote de cuidados de cirurgia cardíaca" foi aplicado ao grupo de estudo por enfermeiros clínicos.
Experimental: GRUPO DE ESTUDOS
Neste estudo, o grupo controle recebeu cuidados padrão. O grupo de enfermeiras recebeu treinamento sobre a implementação do bundle de cuidados. Um "pacote de cuidados de cirurgia cardíaca" foi aplicado ao grupo de estudo por enfermeiros clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do pacote de cuidados no estado de recuperação dos pacientes
Prazo: Uma semana após a cirurgia
No estudo, o estado de recuperação dos pacientes após a cirurgia foi medido com o "Recovery Quality-40 Questionnaire". Foi examinada a contribuição do pacote de cuidados de cirurgia cardíaca aplicado ao grupo de estudo pelos enfermeiros clínicos para o estado de recuperação.
Uma semana após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame da adesão dos enfermeiros ao bundle de cuidados
Prazo: Uma semana após o término do processo de coleta de dados dos pacientes do grupo de estudo.
Neste estudo, foram examinadas as taxas de adesão dos enfermeiros ao bundle de cuidados (taxas de aplicação aos pacientes). De acordo com a literatura, a adesão deve ser de no mínimo 95% para se ter um alto nível de adesão ao bundle de cuidados.
Uma semana após o término do processo de coleta de dados dos pacientes do grupo de estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Harran University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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