- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05667467
O efeito do pacote de cuidados em cirurgia cardíaca
Investigação do Efeito da Implementação do Care Bundle no Processo de Recuperação em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos Abertos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Existem várias maneiras de transferir a prática baseada em evidências para a clínica. Uma delas é a implementação do "pacote de cuidados".
Objetivo: Examinar o efeito da aplicação do "Cardiac Surgery Care Bundle", que consiste em aplicações baseadas em evidências, em pacientes com cirurgia cardíaca aberta (AKC) na qualidade da recuperação e nos padrões respiratórios (frequência respiratória, presença de dispneia, saturação de oxigênio , etc). No estudo, também foi examinado o estado de conformidade dos enfermeiros na implementação do bundle de cuidados.
Método: Esta pesquisa é um estudo quase-experimental, não randomizado, com controle aplicado AKC e grupos de estudo. No estudo, enfermeiras voluntárias das clínicas de terapia intensiva cirúrgica e de cirurgia cardiovascular aplicaram aos pacientes do grupo de estudo o bundle de cuidados elaborado pela pesquisadora. pacote de cuidados; Inclui implementações de "Informar os Doentes e seus Familiares", "Gestão Respiratória" e "Mobilização Precoce". Um total de 103 pacientes, 69 dos quais eram controles e 34 eram do estudo, foram incluídos no estudo. Primeiramente, foram coletados os dados do grupo controle e depois do grupo de estudo. Os pacientes do grupo controle receberam atendimento padrão, enquanto o grupo de estudo recebeu um pacote de cuidados além do atendimento padrão. Os dados foram obtidos por meio do "Formulário de dados de características descritivas", "Formulário de resultados de pacientes para complicações" e "Qualidade de recuperação-40-QoR-40".
As análises estatísticas foram realizadas com o software IBM SPSS for Windows 22.0. As variáveis foram analisadas quanto à normalidade de distribuição por meio dos coeficientes de assimetria e curtose. As variáveis com distribuição normal foram apresentadas por valores de média ± desvio padrão e as variáveis com distribuição não normal foram apresentadas por valores medianos (mínimo-máximo). As diferenças entre duas amostras foram analisadas usando o "teste t de amostras independentes" quando a suposição de normalidade foi atendida, e usando o teste "Mann-Whitney U" quando a suposição de normalidade não foi atendida. As variáveis categóricas foram analisadas por meio dos testes qui-quadrado ou exato de Fisher. A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haliliye
-
Şanlıurfa, Haliliye, Peru
- Yasemin Yılmaz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes
- 18 anos ou mais,
- AKC eletivo planejado
- Aqueles que serão submetidos a cirurgia cardíaca pela primeira vez
- Extubado após cirurgia cardíaca e sem drogas sedativas
- Nenhuma barreira de comunicação (incluindo problemas de audição e visão),
- Não tem uma doença musculoesquelética ou problema neurológico que impeça a deambulação após a cirurgia,
- Não tem nenhuma doença respiratória,
- Psiquiátrico, não diagnosticado com doença mental,
- Aqueles que se voluntariaram para participar da pesquisa
- Pacientes maiores de 18 anos que se voluntariarem para participar da pesquisa.
Critérios de Inclusão para Enfermeiros
- Trabalhando como enfermeira em clínica de cirurgia cardiovascular ou clínica de terapia intensiva cirúrgica,
- São os enfermeiros que se voluntariam para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para pacientes
- Pacientes com sangramento ativo após a cirurgia
- Desenvolvimento de complicações neurológicas
- Complicações que impedem o paciente de se levantar após a cirurgia
- Aqueles com problemas respiratórios que atrasarão o desmame do ventilador mecânico
- Reoperado devido ao desenvolvimento de qualquer complicação
- Aqueles que desejam sair da pesquisa durante o processo de pesquisa pré ou pós-cirúrgica
- São os pacientes que desenvolvem uma situação em que não podem continuar acompanhando o paciente enquanto acompanham o paciente, ou que são os familiares dos pacientes que desejam sair da pesquisa durante o processo de pesquisa.
Critérios de Exclusão para Enfermeiros
- Designado para outra clínica durante o processo de pesquisa,
- Pediu demissão do emprego durante o processo de pesquisa,
- Enfermeiros que desejam deixar o estudo durante qualquer fase do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE CONTROLE
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Neste estudo, o grupo controle recebeu cuidados padrão.
O grupo de enfermeiras recebeu treinamento sobre a implementação do bundle de cuidados.
Um "pacote de cuidados de cirurgia cardíaca" foi aplicado ao grupo de estudo por enfermeiros clínicos.
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Experimental: GRUPO DE ENFERMAGEM
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Neste estudo, o grupo controle recebeu cuidados padrão.
O grupo de enfermeiras recebeu treinamento sobre a implementação do bundle de cuidados.
Um "pacote de cuidados de cirurgia cardíaca" foi aplicado ao grupo de estudo por enfermeiros clínicos.
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Experimental: GRUPO DE ESTUDOS
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Neste estudo, o grupo controle recebeu cuidados padrão.
O grupo de enfermeiras recebeu treinamento sobre a implementação do bundle de cuidados.
Um "pacote de cuidados de cirurgia cardíaca" foi aplicado ao grupo de estudo por enfermeiros clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do pacote de cuidados no estado de recuperação dos pacientes
Prazo: Uma semana após a cirurgia
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No estudo, o estado de recuperação dos pacientes após a cirurgia foi medido com o "Recovery Quality-40 Questionnaire".
Foi examinada a contribuição do pacote de cuidados de cirurgia cardíaca aplicado ao grupo de estudo pelos enfermeiros clínicos para o estado de recuperação.
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Uma semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame da adesão dos enfermeiros ao bundle de cuidados
Prazo: Uma semana após o término do processo de coleta de dados dos pacientes do grupo de estudo.
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Neste estudo, foram examinadas as taxas de adesão dos enfermeiros ao bundle de cuidados (taxas de aplicação aos pacientes).
De acordo com a literatura, a adesão deve ser de no mínimo 95% para se ter um alto nível de adesão ao bundle de cuidados.
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Uma semana após o término do processo de coleta de dados dos pacientes do grupo de estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
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- Buerge M, Magboo R, Wills D, Karpouzis I, Balmforth D, Cooper P, Roberts N, O'Brien B. Doing Simple Things Well: Practice Advisory Implementation Reduces Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2913-2920. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.078. Epub 2020 Jul 3.
- Meersch M, Schmidt C, Hoffmeier A, Van Aken H, Wempe C, Gerss J, Zarbock A. Prevention of cardiac surgery-associated AKI by implementing the KDIGO guidelines in high risk patients identified by biomarkers: the PrevAKI randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1551-1561. doi: 10.1007/s00134-016-4670-3. Epub 2017 Jan 21. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Mar 7;:
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Harran University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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