- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05667467
심장 수술에서 Care Bundle의 효과
개심술 환자의 회복 과정에 대한 케어 번들 구현의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
소개: 증거 기반 진료를 클리닉으로 이전하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 그 중 하나가 "케어 번들" 구현입니다.
목적: 개심술(AKC) 환자의 회복의 질 및 호흡 패턴(호흡수, 호흡곤란 여부, 산소포화도 , 등.). 본 연구에서는 간호사의 케어 번들 이행에 대한 순응도도 조사하였다.
방법: 본 연구는 AKC를 적용한 대조군과 연구군을 대상으로 한 준실험적, 비무작위 연구입니다. 본 연구에서는 외과중환자실과 심혈관외과에서 근무하는 자원봉사 간호사들이 연구자가 만든 케어 번들을 스터디 그룹의 환자들에게 적용하였다. 케어 번들; 여기에는 "환자와 그 친척에게 알리기", "호흡기 관리" 및 "조기 동원" 구현이 포함됩니다. 총 103명의 환자(그 중 69명은 대조군, 34명은 연구 대상자)가 연구에 포함되었습니다. 먼저 통제집단의 자료를 수집한 다음 연구집단의 자료를 수집하였다. 통제 그룹의 환자들은 표준 치료를 받았고 연구 그룹은 표준 치료에 더해 치료 번들을 받았습니다. 데이터는 "Descriptive Characteristics Data Form", "Patient Outcomes for Complications Form" 및 "Quality of Recovery-40-QoR-40"을 사용하여 얻었습니다.
Windows 22.0 소프트웨어용 IBM SPSS를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 왜도 및 첨도 계수를 사용하여 분포의 정규성에 대해 변수를 분석했습니다. 정규분포 변수는 평균±표준편차 값으로, 비정규분포 변수는 중앙값(최소-최대) 값으로 제시하였다. 두 표본 간의 차이는 정규성 가정이 충족되면 "Independent Samples t test"를 사용하고, 정규성 가정이 충족되지 않으면 "Mann-Whitney U" 검정을 사용하여 분석했습니다. 범주형 변수는 Chi-square 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 분석되었습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haliliye
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Şanlıurfa, Haliliye, 칠면조
- Yasemin Yılmaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자에 대한 포함 기준
- 18세 이상,
- 선택형 AKC 예정
- 처음으로 심장 수술을 받는 분
- 심장 수술 후 발관하고 진정제를 투여하지 않음
- 의사소통 장벽 없음(청력 및 시력 문제 포함),
- 근골격계 질환이나 수술 후 보행에 지장을 줄 정도의 신경학적 문제가 없는 자,
- 호흡기 질환이 없고,
- 정신질환으로 진단되지 않은 정신과,
- 연구에 자원하여 참여하신 분
- 연구에 참여하기로 자원한 18세 이상의 환자.
간호사를 위한 포함 기준
- 심혈관 외과 클리닉 또는 외과 집중 치료 클리닉에서 간호사로 일하면서,
- 자원하여 연구에 참여하는 것은 간호사들입니다.
제외 기준:
환자에 대한 제외 기준
- 수술 후 활동성 출혈이 있는 환자
- 신경학적 합병증 발생
- 수술 후 환자가 일어서는 것을 방해하는 합병증
- 인공호흡기 사용을 지연시키는 호흡 문제가 있는 사람
- 합병증 발생으로 인한 재수술
- 수술 전후 연구 과정에서 연구를 그만두고자 하는 자
- 이들은 환자와 동행하는 동안 환자와 계속 동행할 수 없는 상황이 발생하거나 연구 과정에서 연구를 떠나고자 하는 환자의 친척입니다.
간호사 제외 기준
- 연구 과정에서 다른 진료소로 배정,
- 연구 과정에서 직장을 그만두고,
- 연구의 어느 단계에서나 연구를 떠나고자 하는 간호사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
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이 연구에서 대조군은 표준 치료를 받았습니다.
간호사 그룹은 케어 번들 구현에 대한 교육을 받았습니다.
임상 간호사가 연구 그룹에 "심장 수술 관리 번들"을 적용했습니다.
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실험적: 간호사 그룹
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이 연구에서 대조군은 표준 치료를 받았습니다.
간호사 그룹은 케어 번들 구현에 대한 교육을 받았습니다.
임상 간호사가 연구 그룹에 "심장 수술 관리 번들"을 적용했습니다.
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실험적: 스터디 그룹
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이 연구에서 대조군은 표준 치료를 받았습니다.
간호사 그룹은 케어 번들 구현에 대한 교육을 받았습니다.
임상 간호사가 연구 그룹에 "심장 수술 관리 번들"을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄 묶음이 환자의 회복 상태에 미치는 영향
기간: 수술 일주일 후
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본 연구에서는 수술 후 환자의 회복 상태를 "Recovery Quality-40 Questionnaire"로 측정하였다.
임상 간호사가 연구 그룹에 적용한 심장 수술 관리 번들의 회복 상태에 대한 기여도를 조사했습니다.
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수술 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호다발에 대한 간호사의 순응도 검사
기간: 스터디 그룹 환자의 데이터 수집 프로세스가 완료된 후 일주일.
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본 연구에서는 간호다발에 대한 간호사의 순응도(환자에 대한 적용률)를 조사하였다.
문헌에 따르면 케어 번들에 대한 높은 수준의 순응도를 갖기 위해서는 순응도가 95% 이상이어야 합니다.
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스터디 그룹 환자의 데이터 수집 프로세스가 완료된 후 일주일.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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