- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05667467
Hoitopaketin vaikutus sydänkirurgiaan
Tutkimus hoitopaketin käyttöönoton vaikutuksesta toipumisprosessiin avosydänleikkauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: On olemassa useita tapoja siirtää näyttöön perustuvaa käytäntöä klinikalle. Yksi niistä on "hoitopaketin" toteutus.
Tarkoitus: Tutkia näyttöön perustuvista sovelluksista koostuvan "Cardiac Surgery Care Bundle" -paketin vaikutusta avosydänleikkaukseen (AKC) saaneilla potilailla toipumisen laatuun ja hengitystottumuksiin (hengitysnopeus, hengenahdistus, happisaturaatio). , jne.). Tutkimuksessa tarkasteltiin myös sairaanhoitajien compliance-statusta hoitopaketin toteutuksessa.
Menetelmä: Tämä tutkimus on lähes kokeellinen, ei-satunnaistettu tutkimus AKC:n soveltamien kontrolli- ja tutkimusryhmien kanssa. Tutkimuksessa kirurgisen tehohoidon ja sydän- ja verisuonikirurgian klinikoilla työskentelevät vapaaehtoiset sairaanhoitajat sovelsivat tutkijan luomaa hoitopakettia tutkimusryhmän potilaisiin. hoito nippu; Se sisältää "Potilaiden ja heidän sukulaistensa tiedottamisen", "Hengityshallinnon" ja "Varhaisen mobilisoinnin" toteutukset. Tutkimukseen osallistui yhteensä 103 potilasta, joista 69 oli kontrolli- ja 34 tutkimuspotilaita. Ensin kerättiin vertailuryhmän ja sitten tutkimusryhmän tiedot. Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista hoitoa, kun taas tutkimusryhmä sai hoitopaketin normaalin hoidon lisäksi. Tiedot saatiin käyttämällä "Descriptive Characteristics Data Form -lomaketta", "Potilastulokset komplikaatioita varten" -lomaketta ja "Quality of Recovery-40-QoR-40".
Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS for Windows 22.0 -ohjelmistoa. Muuttujat analysoitiin jakauman normaaliuden suhteen käyttämällä vinous- ja kurtoosikertoimia. Normaalijakautuneet muuttujat esitettiin käyttäen keskiarvoja ± keskihajonnan arvoja ja ei-normaalijakautumat muuttujat esitettiin mediaaniarvoilla (minimi-maksimi). Kahden näytteen väliset erot analysoitiin käyttämällä "Independent Samples t -testiä", kun normaaliolooletus täyttyi, ja käyttämällä "Mann-Whitney U" -testiä, kun normaaliolooletus ei täyttynyt. Kategoriset muuttujat analysoitiin käyttämällä Chi-neliö- tai Fisherin eksakteja testejä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haliliye
-
Şanlıurfa, Haliliye, Turkki
- Yasemin Yılmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden osallistumiskriteerit
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Valinnaiset AKC suunnitteilla
- Ne, jotka joutuvat sydänleikkaukseen ensimmäistä kertaa
- Ekstuboitu sydänleikkauksen jälkeen, eikä sille ole annettu rauhoittavia lääkkeitä
- Ei kommunikaatioesteitä (mukaan lukien kuulo- ja näköongelmat),
- Hänellä ei ole tuki- ja liikuntaelinsairauksia tai neurologisia ongelmia, jotka estävät kävelyn leikkauksen jälkeen,
- Hänellä ei ole hengitystiesairauksia,
- Psykiatrinen, jolla ei ole diagnosoitu mielisairautta,
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
- 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Sairaanhoitajien osallistumiskriteerit
- Työskentelet sairaanhoitajana sydän- ja verisuonikirurgian klinikalla tai kirurgisen tehohoidon klinikalla,
- Sairaanhoitajat ovat vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on aktiivista verenvuotoa leikkauksen jälkeen
- Neurologisten komplikaatioiden kehittyminen
- Komplikaatiot, jotka estävät potilasta nousemasta seisomaan leikkauksen jälkeen
- Ne, joilla on hengitysvaikeuksia, jotka viivästyttävät vieroitusta mekaanisesta ventilaattorista
- Leikkaus uusittiin komplikaatioiden kehittymisen vuoksi
- Ne, jotka haluavat jättää tutkimuksen ennen leikkausta tai sen jälkeen
- Nämä ovat potilaita, joille kehittyy tilanne, jossa he eivät voi jatkaa potilaan mukana ollessaan potilaan mukana, tai jotka ovat niiden potilaiden omaisia, jotka haluavat poistua tutkimuksesta tutkimusprosessin aikana.
Sairaanhoitajien poissulkemiskriteerit
- Määrätty toiselle klinikalle tutkimusprosessin aikana,
- Irtisanoutui työstään tutkimusprosessin aikana,
- Sairaanhoitajat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OHJAUSRYHMÄ
|
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Sairaanhoitajaryhmälle annettiin koulutusta hoitopaketin toteuttamiseen.
Kliiniset sairaanhoitajat käyttivät tutkimusryhmään "sydänkirurgian hoitopakettia".
|
|
Kokeellinen: SAIRAAJAT RYHMÄ
|
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Sairaanhoitajaryhmälle annettiin koulutusta hoitopaketin toteuttamiseen.
Kliiniset sairaanhoitajat käyttivät tutkimusryhmään "sydänkirurgian hoitopakettia".
|
|
Kokeellinen: OPISKELURYHMÄ
|
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Sairaanhoitajaryhmälle annettiin koulutusta hoitopaketin toteuttamiseen.
Kliiniset sairaanhoitajat käyttivät tutkimusryhmään "sydänkirurgian hoitopakettia".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopaketin vaikutus potilaiden toipumistilaan
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksessa potilaiden toipumistilaa leikkauksen jälkeen mitattiin "Recovery Quality-40 Questionnairella".
Tutkittiin sairaanhoitajien tutkimusryhmään soveltaman sydänkirurgian hoitopaketin vaikutusta toipumistilaan.
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajien hoitopaketin noudattamisen tarkastaminen
Aikaikkuna: Viikon kuluttua tutkimusryhmän potilaiden tiedonkeruuprosessista.
|
Tässä tutkimuksessa tutkittiin sairaanhoitajien suostumusastetta hoitopakettiin (potilaiden käyttöaste).
Kirjallisuuden mukaan hoitomyöntyvyyden tulisi olla vähintään 95 %, jotta hoitopaketin noudattaminen olisi korkea.
|
Viikon kuluttua tutkimusryhmän potilaiden tiedonkeruuprosessista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Buerge M, Magboo R, Wills D, Karpouzis I, Balmforth D, Cooper P, Roberts N, O'Brien B. Doing Simple Things Well: Practice Advisory Implementation Reduces Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2913-2920. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.078. Epub 2020 Jul 3.
- Meersch M, Schmidt C, Hoffmeier A, Van Aken H, Wempe C, Gerss J, Zarbock A. Prevention of cardiac surgery-associated AKI by implementing the KDIGO guidelines in high risk patients identified by biomarkers: the PrevAKI randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1551-1561. doi: 10.1007/s00134-016-4670-3. Epub 2017 Jan 21. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Mar 7;:
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Harran University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .