- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05667467
L'effetto del pacchetto di cure in cardiochirurgia
Indagine sull'effetto dell'implementazione del pacchetto di cure sul processo di recupero nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: ci sono diversi modi per trasferire la pratica basata sull'evidenza alla clinica. Uno di questi è l'implementazione del "pacchetto di assistenza".
Scopo: esaminare l'effetto dell'applicazione del "pacchetto di assistenza cardiochirurgica" che consiste in applicazioni basate sull'evidenza, su pazienti con chirurgia a cuore aperto (AKC) sulla qualità del recupero e sui pattern respiratori (frequenza respiratoria, presenza di dispnea, saturazione di ossigeno , eccetera.). Nello studio è stato esaminato anche lo stato di conformità degli infermieri nell'implementazione del pacchetto di cure.
Metodo: Questa ricerca è uno studio quasi sperimentale, non randomizzato con controllo applicato AKC e gruppi di studio. Nello studio, gli infermieri volontari che lavorano nelle cliniche di terapia intensiva chirurgica e di chirurgia cardiovascolare hanno applicato il pacchetto di cure creato dal ricercatore ai pazienti del gruppo di studio. pacchetto di cura; Include le implementazioni "Informare i pazienti ei loro parenti", "Gestione respiratoria" e "Mobilizzazione precoce". Nello studio sono stati inclusi un totale di 103 pazienti, di cui 69 di controllo e 34 di studio. Prima sono stati raccolti i dati del gruppo di controllo e poi del gruppo di studio. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard, mentre il gruppo di studio ha ricevuto un pacchetto di cure in aggiunta alle cure standard. I dati sono stati ottenuti utilizzando il "Modulo dei dati sulle caratteristiche descrittive", il "Modulo sui risultati dei pazienti per le complicanze" e il "Quality of Recovery-40-QoR-40".
Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software IBM SPSS per Windows 22.0. Le variabili sono state analizzate per la normalità della distribuzione utilizzando i coefficienti di asimmetria e curtosi. Le variabili normalmente distribuite sono state presentate utilizzando valori di media ± deviazione standard e le variabili non distribuite normalmente sono state presentate utilizzando valori mediani (minimo-massimo). Le differenze tra due campioni sono state analizzate utilizzando il "test t campioni indipendenti" quando l'assunzione di normalità è stata soddisfatta e utilizzando il test "Mann-Whitney U" quando l'assunzione di normalità non è stata soddisfatta. Le variabili categoriche sono state analizzate utilizzando i test esatti del Chi-quadrato o di Fisher. La significatività statistica è stata fissata a p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haliliye
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Şanlıurfa, Haliliye, Tacchino
- Yasemin Yılmaz
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per i pazienti
- 18 anni e oltre,
- AKC elettivo pianificato
- Coloro che si sottoporranno per la prima volta a un intervento di cardiochirurgia
- Estubato dopo cardiochirurgia e senza sedativi
- Nessuna barriera di comunicazione (inclusi problemi di udito e vista),
- Non ha una malattia muscoloscheletrica o un problema neurologico che impedirà di camminare dopo l'intervento chirurgico,
- Non ha alcuna malattia respiratoria,
- Psichiatrica, senza diagnosi di malattia mentale,
- Coloro che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si offrono volontari per partecipare alla ricerca.
Criteri di inclusione per gli infermieri
- Lavorare come infermiera in una clinica di chirurgia cardiovascolare o in una clinica di terapia intensiva chirurgica,
- Sono gli infermieri che si offrono volontari per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per i pazienti
- Pazienti con sanguinamento attivo dopo l'intervento chirurgico
- Sviluppo di complicanze neurologiche
- Complicazioni che impediscono al paziente di alzarsi in piedi dopo l'intervento chirurgico
- Quelli con problemi respiratori che ritarderanno lo svezzamento dal ventilatore meccanico
- Rioperato a causa dello sviluppo di qualsiasi complicazione
- Coloro che vogliono lasciare la ricerca durante il processo di ricerca pre o post-chirurgica
- Questi sono i pazienti che sviluppano una situazione in cui non possono continuare ad accompagnare il paziente mentre stanno accompagnando il paziente, o che sono i parenti dei pazienti che vogliono lasciare la ricerca durante il processo di ricerca.
Criteri di esclusione per gli infermieri
- Assegnato ad un'altra clinica durante il processo di ricerca,
- Si è dimesso dal suo lavoro durante il processo di ricerca,
- Infermieri che vogliono lasciare lo studio durante qualsiasi fase dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO DI CONTROLLO
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In questo studio, il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard.
Il gruppo infermieristico ha ricevuto una formazione sull'implementazione del pacchetto di assistenza.
Un "pacchetto di cure cardiochirurgiche" è stato applicato al gruppo di studio da infermieri clinici.
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Sperimentale: GRUPPO INFERMIERI
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In questo studio, il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard.
Il gruppo infermieristico ha ricevuto una formazione sull'implementazione del pacchetto di assistenza.
Un "pacchetto di cure cardiochirurgiche" è stato applicato al gruppo di studio da infermieri clinici.
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Sperimentale: GRUPPO DI STUDIO
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In questo studio, il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard.
Il gruppo infermieristico ha ricevuto una formazione sull'implementazione del pacchetto di assistenza.
Un "pacchetto di cure cardiochirurgiche" è stato applicato al gruppo di studio da infermieri clinici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del pacchetto di cure sullo stato di recupero dei pazienti
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Nello studio, lo stato di recupero dei pazienti dopo l'intervento chirurgico è stato misurato con il "Recovery Quality-40 Questionnaire".
È stato esaminato il contributo del pacchetto di assistenza cardiochirurgica applicato al gruppo di studio dagli infermieri clinici allo stato di recupero.
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Una settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame della compliance degli infermieri con il pacchetto di assistenza
Lasso di tempo: Una settimana dopo il completamento del processo di raccolta dei dati dei pazienti del gruppo di studio.
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In questo studio sono stati esaminati i tassi di compliance degli infermieri al pacchetto di cure (tassi di richiesta ai pazienti).
Secondo la letteratura, la compliance dovrebbe essere almeno del 95% per avere un alto livello di compliance con il pacchetto di cure.
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Una settimana dopo il completamento del processo di raccolta dei dati dei pazienti del gruppo di studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
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- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
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- Buerge M, Magboo R, Wills D, Karpouzis I, Balmforth D, Cooper P, Roberts N, O'Brien B. Doing Simple Things Well: Practice Advisory Implementation Reduces Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2913-2920. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.078. Epub 2020 Jul 3.
- Meersch M, Schmidt C, Hoffmeier A, Van Aken H, Wempe C, Gerss J, Zarbock A. Prevention of cardiac surgery-associated AKI by implementing the KDIGO guidelines in high risk patients identified by biomarkers: the PrevAKI randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1551-1561. doi: 10.1007/s00134-016-4670-3. Epub 2017 Jan 21. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Mar 7;:
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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