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L'effetto del pacchetto di cure in cardiochirurgia

19 dicembre 2022 aggiornato da: Yasemin Yılmaz, Harran University

Indagine sull'effetto dell'implementazione del pacchetto di cure sul processo di recupero nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Questo studio è uno studio di progettazione quasi sperimentale (non randomizzato) con pazienti di gruppo di controllo e di studio sottoposti a chirurgia a cuore aperto. Lo scopo principale della ricerca è esaminare l'effetto dell'applicazione del pacchetto di cure sulla qualità del recupero e sui pattern respiratori (frequenza respiratoria, presenza di dispnea, saturazione di ossigeno, ecc.) in pazienti con chirurgia a cuore aperto. L'altro scopo è esaminare i tassi di compliance degli infermieri nell'implementazione del pacchetto di assistenza cardiochirurgica sui pazienti. Nello studio, gli infermieri che lavorano nella clinica di chirurgia cardiovascolare e nell'unità di terapia intensiva chirurgica in un ospedale di formazione e ricerca nel sud-est della Turchia hanno applicato volontariamente il pacchetto di cure creato dal ricercatore ai pazienti del gruppo di studio. Quando i dati dello studio sono stati esaminati, si è visto che i modelli respiratori e lo stato di recupero dei pazienti che hanno ricevuto il pacchetto di cure erano migliori. Tuttavia, è stato determinato che il tasso di conformità degli infermieri al pacchetto di assistenza non era al livello desiderato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: ci sono diversi modi per trasferire la pratica basata sull'evidenza alla clinica. Uno di questi è l'implementazione del "pacchetto di assistenza".

Scopo: esaminare l'effetto dell'applicazione del "pacchetto di assistenza cardiochirurgica" che consiste in applicazioni basate sull'evidenza, su pazienti con chirurgia a cuore aperto (AKC) sulla qualità del recupero e sui pattern respiratori (frequenza respiratoria, presenza di dispnea, saturazione di ossigeno , eccetera.). Nello studio è stato esaminato anche lo stato di conformità degli infermieri nell'implementazione del pacchetto di cure.

Metodo: Questa ricerca è uno studio quasi sperimentale, non randomizzato con controllo applicato AKC e gruppi di studio. Nello studio, gli infermieri volontari che lavorano nelle cliniche di terapia intensiva chirurgica e di chirurgia cardiovascolare hanno applicato il pacchetto di cure creato dal ricercatore ai pazienti del gruppo di studio. pacchetto di cura; Include le implementazioni "Informare i pazienti ei loro parenti", "Gestione respiratoria" e "Mobilizzazione precoce". Nello studio sono stati inclusi un totale di 103 pazienti, di cui 69 di controllo e 34 di studio. Prima sono stati raccolti i dati del gruppo di controllo e poi del gruppo di studio. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard, mentre il gruppo di studio ha ricevuto un pacchetto di cure in aggiunta alle cure standard. I dati sono stati ottenuti utilizzando il "Modulo dei dati sulle caratteristiche descrittive", il "Modulo sui risultati dei pazienti per le complicanze" e il "Quality of Recovery-40-QoR-40".

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software IBM SPSS per Windows 22.0. Le variabili sono state analizzate per la normalità della distribuzione utilizzando i coefficienti di asimmetria e curtosi. Le variabili normalmente distribuite sono state presentate utilizzando valori di media ± deviazione standard e le variabili non distribuite normalmente sono state presentate utilizzando valori mediani (minimo-massimo). Le differenze tra due campioni sono state analizzate utilizzando il "test t campioni indipendenti" quando l'assunzione di normalità è stata soddisfatta e utilizzando il test "Mann-Whitney U" quando l'assunzione di normalità non è stata soddisfatta. Le variabili categoriche sono state analizzate utilizzando i test esatti del Chi-quadrato o di Fisher. La significatività statistica è stata fissata a p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Tacchino
        • Yasemin Yılmaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i pazienti

    • 18 anni e oltre,
    • AKC elettivo pianificato
    • Coloro che si sottoporranno per la prima volta a un intervento di cardiochirurgia
    • Estubato dopo cardiochirurgia e senza sedativi
    • Nessuna barriera di comunicazione (inclusi problemi di udito e vista),
    • Non ha una malattia muscoloscheletrica o un problema neurologico che impedirà di camminare dopo l'intervento chirurgico,
    • Non ha alcuna malattia respiratoria,
    • Psichiatrica, senza diagnosi di malattia mentale,
    • Coloro che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca
    • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si offrono volontari per partecipare alla ricerca.
  • Criteri di inclusione per gli infermieri

    • Lavorare come infermiera in una clinica di chirurgia cardiovascolare o in una clinica di terapia intensiva chirurgica,
    • Sono gli infermieri che si offrono volontari per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per i pazienti

    • Pazienti con sanguinamento attivo dopo l'intervento chirurgico
    • Sviluppo di complicanze neurologiche
    • Complicazioni che impediscono al paziente di alzarsi in piedi dopo l'intervento chirurgico
    • Quelli con problemi respiratori che ritarderanno lo svezzamento dal ventilatore meccanico
    • Rioperato a causa dello sviluppo di qualsiasi complicazione
    • Coloro che vogliono lasciare la ricerca durante il processo di ricerca pre o post-chirurgica
    • Questi sono i pazienti che sviluppano una situazione in cui non possono continuare ad accompagnare il paziente mentre stanno accompagnando il paziente, o che sono i parenti dei pazienti che vogliono lasciare la ricerca durante il processo di ricerca.
  • Criteri di esclusione per gli infermieri

    • Assegnato ad un'altra clinica durante il processo di ricerca,
    • Si è dimesso dal suo lavoro durante il processo di ricerca,
    • Infermieri che vogliono lasciare lo studio durante qualsiasi fase dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI CONTROLLO
In questo studio, il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. Il gruppo infermieristico ha ricevuto una formazione sull'implementazione del pacchetto di assistenza. Un "pacchetto di cure cardiochirurgiche" è stato applicato al gruppo di studio da infermieri clinici.
Sperimentale: GRUPPO INFERMIERI
In questo studio, il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. Il gruppo infermieristico ha ricevuto una formazione sull'implementazione del pacchetto di assistenza. Un "pacchetto di cure cardiochirurgiche" è stato applicato al gruppo di studio da infermieri clinici.
Sperimentale: GRUPPO DI STUDIO
In questo studio, il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. Il gruppo infermieristico ha ricevuto una formazione sull'implementazione del pacchetto di assistenza. Un "pacchetto di cure cardiochirurgiche" è stato applicato al gruppo di studio da infermieri clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del pacchetto di cure sullo stato di recupero dei pazienti
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
Nello studio, lo stato di recupero dei pazienti dopo l'intervento chirurgico è stato misurato con il "Recovery Quality-40 Questionnaire". È stato esaminato il contributo del pacchetto di assistenza cardiochirurgica applicato al gruppo di studio dagli infermieri clinici allo stato di recupero.
Una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame della compliance degli infermieri con il pacchetto di assistenza
Lasso di tempo: Una settimana dopo il completamento del processo di raccolta dei dati dei pazienti del gruppo di studio.
In questo studio sono stati esaminati i tassi di compliance degli infermieri al pacchetto di cure (tassi di richiesta ai pazienti). Secondo la letteratura, la compliance dovrebbe essere almeno del 95% per avere un alto livello di compliance con il pacchetto di cure.
Una settimana dopo il completamento del processo di raccolta dei dati dei pazienti del gruppo di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Harran University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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