- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05667467
Die Wirkung des Pflegebündels in der Herzchirurgie
Untersuchung der Auswirkung der Implementierung eines Pflegepakets auf den Genesungsprozess bei Patienten mit Operationen am offenen Herzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Es gibt mehrere Möglichkeiten, evidenzbasierte Praxis in die Klinik zu übertragen. Eine davon ist die Implementierung von „Care Bundles“.
Zweck: Untersuchung der Wirkung der Anwendung des „Cardiac Surgery Care Bundle“, das aus evidenzbasierten Anwendungen besteht, bei Patienten mit Operationen am offenen Herzen (AKC) auf die Qualität der Genesung und des Atemmusters (Atemfrequenz, Vorhandensein von Dyspnoe, Sauerstoffsättigung). , etc.). In der Studie wurde auch der Compliance-Status von Pflegekräften bei der Umsetzung des Pflegebündels untersucht.
Methode: Diese Forschung ist eine quasi-experimentelle, nicht-randomisierte Studie mit AKC angewandten Kontroll- und Studiengruppen. In der Studie wendeten freiwillige Krankenschwestern, die in den Kliniken für chirurgische Intensivpflege und Herz-Kreislauf-Chirurgie arbeiteten, das von der Forscherin erstellte Pflegepaket an den Patienten der Studiengruppe an. Pflegepaket; Es umfasst die Implementierungen „Informierung der Patienten und ihrer Angehörigen“, „Beatmungsmanagement“ und „Frühmobilisierung“. Insgesamt 103 Patienten, davon 69 Kontrollpatienten und 34 Studienpatienten, wurden in die Studie eingeschlossen. Zunächst wurden die Daten der Kontrollgruppe und dann der Studiengruppe erhoben. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine Standardversorgung, während die Studiengruppe zusätzlich zur Standardversorgung ein Versorgungspaket erhielt. Die Daten wurden unter Verwendung des „Descriptive Characteristics Data Form“, „Patient Outcomes for Complications Form“ und des „Quality of Recovery-40-QoR-40“ erhoben.
Statistische Analysen wurden mit der Software IBM SPSS für Windows 22.0 durchgeführt. Die Variablen wurden unter Verwendung von Schiefe- und Kurtosis-Koeffizienten auf Normalverteilung analysiert. Normalverteilte Variablen wurden unter Verwendung von Mittelwerten ± Standardabweichung dargestellt, und nicht normalverteilte Variablen wurden unter Verwendung von Medianwerten (Minimum-Maximum) dargestellt. Unterschiede zwischen zwei Stichproben wurden mit dem „Independent Samples t-Test“ analysiert, wenn die Normalitätsannahme erfüllt war, und mit dem „Mann-Whitney U“-Test, wenn die Normalitätsannahme nicht erfüllt war. Kategoriale Variablen wurden unter Verwendung von Chi-Quadrat- oder exakten Fisher-Tests analysiert. Die statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Haliliye
-
Şanlıurfa, Haliliye, Truthahn
- Yasemin Yılmaz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Patienten
- 18 Jahre und älter,
- Wahlfach AKC geplant
- Diejenigen, die sich zum ersten Mal einer Herzoperation unterziehen
- Extubiert nach Herzoperation und ohne Beruhigungsmittel
- Keine Kommunikationsbarriere (einschließlich Hör- und Sehproblemen),
- Hat keine Erkrankung des Bewegungsapparates oder ein neurologisches Problem, das das Gehen nach der Operation verhindert,
- keine Atemwegserkrankung hat,
- psychiatrisch, nicht mit psychischer Erkrankung diagnostiziert,
- Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben
- Patienten ab 18 Jahren, die freiwillig an der Studie teilnehmen.
Einschlusskriterien für Pflegekräfte
- Tätigkeit als Krankenschwester in einer Klinik für Herz-Kreislauf-Chirurgie oder einer chirurgischen Intensivklinik,
- Es sind die Krankenschwestern, die freiwillig an der Forschung teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Patienten
- Patienten mit aktiven Blutungen nach der Operation
- Entwicklung neurologischer Komplikationen
- Komplikationen, die den Patienten daran hindern, nach der Operation aufzustehen
- Personen mit Atemproblemen, die die Entwöhnung vom Beatmungsgerät verzögern
- Aufgrund der Entwicklung von Komplikationen erneut operiert
- Diejenigen, die die Forschung während des prä- oder postoperativen Forschungsprozesses verlassen möchten
- Das sind die Patienten, die eine Situation entwickeln, in der sie den Patienten nicht mehr begleiten können, während sie den Patienten begleiten, oder die Angehörige der Patienten sind, die die Forschung während des Forschungsprozesses verlassen möchten.
Ausschlusskriterien für Pflegekräfte
- Zuweisung an eine andere Klinik während des Forschungsprozesses,
- Während des Forschungsprozesses von seinem Job zurückgetreten,
- Pflegekräfte, die das Studium während einer beliebigen Phase des Studiums verlassen wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KONTROLLGRUPPE
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In dieser Studie erhielt die Kontrollgruppe die Standardversorgung.
Die Pflegegruppe wurde zur Umsetzung des Pflegepakets geschult.
Ein „Herzchirurgie-Versorgungspaket“ wurde der Studiengruppe von klinischen Krankenschwestern aufgetragen.
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Experimental: KRANKENSCHWESTER-GRUPPE
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In dieser Studie erhielt die Kontrollgruppe die Standardversorgung.
Die Pflegegruppe wurde zur Umsetzung des Pflegepakets geschult.
Ein „Herzchirurgie-Versorgungspaket“ wurde der Studiengruppe von klinischen Krankenschwestern aufgetragen.
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Experimental: STUDIENGRUPPE
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In dieser Studie erhielt die Kontrollgruppe die Standardversorgung.
Die Pflegegruppe wurde zur Umsetzung des Pflegepakets geschult.
Ein „Herzchirurgie-Versorgungspaket“ wurde der Studiengruppe von klinischen Krankenschwestern aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung des Pflegepakets auf den Genesungsstatus der Patienten
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
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In der Studie wurde der Erholungsstatus von Patienten nach der Operation mit dem „Recovery Quality-40 Questionnaire“ gemessen.
Untersucht wurde der Beitrag des von den Clinical Nurses an die Studiengruppe angelegten herzchirurgischen Versorgungsbündels zum Genesungsstatus.
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Eine Woche nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prüfung der Einhaltung des Pflegepakets durch die Pflegekräfte
Zeitfenster: Eine Woche nachdem der Datenerhebungsprozess der Patienten der Studiengruppe abgeschlossen war.
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In dieser Studie wurden die Compliance-Raten der Pflegekräfte gegenüber dem Pflegepaket (Anwendungsraten bei Patienten) untersucht.
Laut Literatur sollte die Compliance mindestens 95 % betragen, um eine hohe Compliance mit dem Pflegebündel zu haben.
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Eine Woche nachdem der Datenerhebungsprozess der Patienten der Studiengruppe abgeschlossen war.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
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- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
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- Buerge M, Magboo R, Wills D, Karpouzis I, Balmforth D, Cooper P, Roberts N, O'Brien B. Doing Simple Things Well: Practice Advisory Implementation Reduces Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2913-2920. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.078. Epub 2020 Jul 3.
- Meersch M, Schmidt C, Hoffmeier A, Van Aken H, Wempe C, Gerss J, Zarbock A. Prevention of cardiac surgery-associated AKI by implementing the KDIGO guidelines in high risk patients identified by biomarkers: the PrevAKI randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1551-1561. doi: 10.1007/s00134-016-4670-3. Epub 2017 Jan 21. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Mar 7;:
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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