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Die Wirkung des Pflegebündels in der Herzchirurgie

19. Dezember 2022 aktualisiert von: Yasemin Yılmaz, Harran University

Untersuchung der Auswirkung der Implementierung eines Pflegepakets auf den Genesungsprozess bei Patienten mit Operationen am offenen Herzen

Diese Studie ist ein quasi-experimentelles (nicht randomisiertes) Studiendesign mit Kontroll- und Studiengruppenpatienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Der Hauptzweck der Forschung besteht darin, die Wirkung der Anwendung des Pflegebündels auf die Qualität der Genesung und die Atmungsmuster (Atemfrequenz, Vorhandensein von Dyspnoe, Sauerstoffsättigung usw.) bei Patienten mit Operationen am offenen Herzen zu untersuchen. Der andere Zweck besteht darin, die Compliance-Raten von Pflegekräften bei der Umsetzung des kardiochirurgischen Versorgungspakets an Patienten zu untersuchen. In der Studie wendeten Krankenschwestern, die in der Klinik für Herz-Kreislauf-Chirurgie und auf der chirurgischen Intensivstation eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses im Südosten der Türkei arbeiteten, freiwillig das von der Forscherin erstellte Pflegepaket an den Patienten der Studiengruppe an. Als die Daten der Studie untersucht wurden, zeigte sich, dass die Atmungsmuster und der Erholungsstatus der Patienten, die das Pflegepaket erhielten, besser waren. Es wurde jedoch festgestellt, dass die Compliance-Rate der Pflegekräfte gegenüber dem Pflegepaket nicht auf dem gewünschten Niveau war.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Es gibt mehrere Möglichkeiten, evidenzbasierte Praxis in die Klinik zu übertragen. Eine davon ist die Implementierung von „Care Bundles“.

Zweck: Untersuchung der Wirkung der Anwendung des „Cardiac Surgery Care Bundle“, das aus evidenzbasierten Anwendungen besteht, bei Patienten mit Operationen am offenen Herzen (AKC) auf die Qualität der Genesung und des Atemmusters (Atemfrequenz, Vorhandensein von Dyspnoe, Sauerstoffsättigung). , etc.). In der Studie wurde auch der Compliance-Status von Pflegekräften bei der Umsetzung des Pflegebündels untersucht.

Methode: Diese Forschung ist eine quasi-experimentelle, nicht-randomisierte Studie mit AKC angewandten Kontroll- und Studiengruppen. In der Studie wendeten freiwillige Krankenschwestern, die in den Kliniken für chirurgische Intensivpflege und Herz-Kreislauf-Chirurgie arbeiteten, das von der Forscherin erstellte Pflegepaket an den Patienten der Studiengruppe an. Pflegepaket; Es umfasst die Implementierungen „Informierung der Patienten und ihrer Angehörigen“, „Beatmungsmanagement“ und „Frühmobilisierung“. Insgesamt 103 Patienten, davon 69 Kontrollpatienten und 34 Studienpatienten, wurden in die Studie eingeschlossen. Zunächst wurden die Daten der Kontrollgruppe und dann der Studiengruppe erhoben. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine Standardversorgung, während die Studiengruppe zusätzlich zur Standardversorgung ein Versorgungspaket erhielt. Die Daten wurden unter Verwendung des „Descriptive Characteristics Data Form“, „Patient Outcomes for Complications Form“ und des „Quality of Recovery-40-QoR-40“ erhoben.

Statistische Analysen wurden mit der Software IBM SPSS für Windows 22.0 durchgeführt. Die Variablen wurden unter Verwendung von Schiefe- und Kurtosis-Koeffizienten auf Normalverteilung analysiert. Normalverteilte Variablen wurden unter Verwendung von Mittelwerten ± Standardabweichung dargestellt, und nicht normalverteilte Variablen wurden unter Verwendung von Medianwerten (Minimum-Maximum) dargestellt. Unterschiede zwischen zwei Stichproben wurden mit dem „Independent Samples t-Test“ analysiert, wenn die Normalitätsannahme erfüllt war, und mit dem „Mann-Whitney U“-Test, wenn die Normalitätsannahme nicht erfüllt war. Kategoriale Variablen wurden unter Verwendung von Chi-Quadrat- oder exakten Fisher-Tests analysiert. Die statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Truthahn
        • Yasemin Yılmaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Patienten

    • 18 Jahre und älter,
    • Wahlfach AKC geplant
    • Diejenigen, die sich zum ersten Mal einer Herzoperation unterziehen
    • Extubiert nach Herzoperation und ohne Beruhigungsmittel
    • Keine Kommunikationsbarriere (einschließlich Hör- und Sehproblemen),
    • Hat keine Erkrankung des Bewegungsapparates oder ein neurologisches Problem, das das Gehen nach der Operation verhindert,
    • keine Atemwegserkrankung hat,
    • psychiatrisch, nicht mit psychischer Erkrankung diagnostiziert,
    • Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben
    • Patienten ab 18 Jahren, die freiwillig an der Studie teilnehmen.
  • Einschlusskriterien für Pflegekräfte

    • Tätigkeit als Krankenschwester in einer Klinik für Herz-Kreislauf-Chirurgie oder einer chirurgischen Intensivklinik,
    • Es sind die Krankenschwestern, die freiwillig an der Forschung teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Patienten

    • Patienten mit aktiven Blutungen nach der Operation
    • Entwicklung neurologischer Komplikationen
    • Komplikationen, die den Patienten daran hindern, nach der Operation aufzustehen
    • Personen mit Atemproblemen, die die Entwöhnung vom Beatmungsgerät verzögern
    • Aufgrund der Entwicklung von Komplikationen erneut operiert
    • Diejenigen, die die Forschung während des prä- oder postoperativen Forschungsprozesses verlassen möchten
    • Das sind die Patienten, die eine Situation entwickeln, in der sie den Patienten nicht mehr begleiten können, während sie den Patienten begleiten, oder die Angehörige der Patienten sind, die die Forschung während des Forschungsprozesses verlassen möchten.
  • Ausschlusskriterien für Pflegekräfte

    • Zuweisung an eine andere Klinik während des Forschungsprozesses,
    • Während des Forschungsprozesses von seinem Job zurückgetreten,
    • Pflegekräfte, die das Studium während einer beliebigen Phase des Studiums verlassen wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KONTROLLGRUPPE
In dieser Studie erhielt die Kontrollgruppe die Standardversorgung. Die Pflegegruppe wurde zur Umsetzung des Pflegepakets geschult. Ein „Herzchirurgie-Versorgungspaket“ wurde der Studiengruppe von klinischen Krankenschwestern aufgetragen.
Experimental: KRANKENSCHWESTER-GRUPPE
In dieser Studie erhielt die Kontrollgruppe die Standardversorgung. Die Pflegegruppe wurde zur Umsetzung des Pflegepakets geschult. Ein „Herzchirurgie-Versorgungspaket“ wurde der Studiengruppe von klinischen Krankenschwestern aufgetragen.
Experimental: STUDIENGRUPPE
In dieser Studie erhielt die Kontrollgruppe die Standardversorgung. Die Pflegegruppe wurde zur Umsetzung des Pflegepakets geschult. Ein „Herzchirurgie-Versorgungspaket“ wurde der Studiengruppe von klinischen Krankenschwestern aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung des Pflegepakets auf den Genesungsstatus der Patienten
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
In der Studie wurde der Erholungsstatus von Patienten nach der Operation mit dem „Recovery Quality-40 Questionnaire“ gemessen. Untersucht wurde der Beitrag des von den Clinical Nurses an die Studiengruppe angelegten herzchirurgischen Versorgungsbündels zum Genesungsstatus.
Eine Woche nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfung der Einhaltung des Pflegepakets durch die Pflegekräfte
Zeitfenster: Eine Woche nachdem der Datenerhebungsprozess der Patienten der Studiengruppe abgeschlossen war.
In dieser Studie wurden die Compliance-Raten der Pflegekräfte gegenüber dem Pflegepaket (Anwendungsraten bei Patienten) untersucht. Laut Literatur sollte die Compliance mindestens 95 % betragen, um eine hohe Compliance mit dem Pflegebündel zu haben.
Eine Woche nachdem der Datenerhebungsprozess der Patienten der Studiengruppe abgeschlossen war.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Harran University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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