Effekten av omsorgspakke i hjertekirurgi
Undersøkelse av effekten av omsorgspakkeimplementering på gjenopprettingsprosessen hos pasienter med åpen hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Det er flere måter å overføre evidensbasert praksis til klinikken. En av dem er implementering av "omsorgsbunt".
Formål: Å undersøke effekten av å bruke "Cardiac Surgery Care Bundle" som består av evidensbaserte applikasjoner, på pasienter med åpen hjertekirurgi (AKC) på kvaliteten på restitusjon og respirasjonsmønstre (respirasjonsfrekvens, tilstedeværelse av dyspné, oksygenmetning , etc.). I studien ble også sykepleiernes etterlevelsesstatus i implementeringen av omsorgsbunten undersøkt.
Metode: Denne forskningen er en kvasi-eksperimentell, ikke-randomisert studie med AKC anvendt kontroll og studiegrupper. I studien brukte frivillige sykepleiere som arbeider i klinikkene for kirurgisk intensiv og kardiovaskulær kirurgi behandlingspakken laget av forskeren på pasientene i studiegruppen. omsorg bunt; Det inkluderer implementeringer "Informere pasientene og deres pårørende", "Respirasjonsbehandling" og "Tidlig mobilisering". Totalt 103 pasienter, hvorav 69 var kontroll og 34 var studie, ble inkludert i studien. Først ble dataene fra kontrollgruppen og deretter studiegruppen samlet inn. Pasientene i kontrollgruppen fikk standardbehandling, mens studiegruppen fikk en pleiepakke i tillegg til standardbehandlingen. Data ble innhentet ved å bruke "Descriptive Characteristics Data Form", "Patient Outcomes for Complications Form" og "Quality of Recovery-40-QoR-40".
Statistiske analyser ble utført ved bruk av IBM SPSS for Windows 22.0-programvare. Variablene ble analysert for normalitet av distribusjon ved bruk av skjevhet og kurtose-koeffisienter. Normalfordelte variabler ble presentert ved bruk av gjennomsnitt ± standardavviksverdier og ikke-normalfordelte variabler ble presentert ved bruk av median (minimum-maksimum) verdier. Forskjeller mellom to prøver ble analysert ved bruk av "Independent Samples t-test" når antakelsen om normalitet var oppfylt, og ved bruk av "Mann-Whitney U"-testen når antakelsen om normalitet ikke var oppfylt. Kategoriske variabler ble analysert ved hjelp av Chi-square eller Fishers eksakte tester. Statistisk signifikans ble satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haliliye
-
Şanlıurfa, Haliliye, Tyrkia
- Yasemin Yılmaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for pasienter
- 18 år og eldre,
- Valgfag AKC planlagt
- De som skal gjennomgå hjerteoperasjoner for første gang
- Ekstuberet etter hjertekirurgi og ikke gitt beroligende medikamenter
- Ingen kommunikasjonsbarriere (inkludert hørsels- og synsproblemer),
- Har ikke en muskel-skjelettsykdom eller nevrologisk problem som vil forhindre gange etter operasjonen,
- Har ingen luftveissykdom,
- Psykiatrisk, ikke diagnostisert med psykisk sykdom,
- De som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
- Pasienter som er 18 år eller eldre som melder seg frivillig til å delta i forskningen.
Inkluderingskriterier for sykepleiere
- Jobber som sykepleier i hjerte- og karkirurgiklinikk eller kirurgisk intensivklinikk,
- Det er sykepleierne som melder seg frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for pasienter
- Pasienter med aktiv blødning etter operasjon
- Utvikling av nevrologiske komplikasjoner
- Komplikasjoner som hindrer pasienten i å reise seg etter operasjonen
- De med luftveisproblemer som vil forsinke avvenning fra den mekaniske ventilatoren
- Gjenoperert på grunn av utvikling av komplikasjoner
- De som ønsker å forlate forskningen under den pre- eller postkirurgiske forskningsprosessen
- Dette er pasientene som utvikler en situasjon der de ikke kan fortsette å følge pasienten mens de følger pasienten, eller som er pårørende til pasientene som ønsker å forlate forskningen underveis i forskningsprosessen.
Eksklusjonskriterier for sykepleiere
- Tildelt en annen klinikk under forskningsprosessen,
- Sa opp jobben sin under forskningsprosessen,
- Sykepleiere som ønsker å forlate studiet i en hvilken som helst fase av studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KONTROLLGRUPPE
|
I denne studien fikk kontrollgruppen standard behandling.
Sykepleiergruppen fikk opplæring i implementering av omsorgsbunten.
En "hjertekirurgisk behandlingspakke" ble brukt på studiegruppen av kliniske sykepleiere.
|
|
Eksperimentell: SYKEPLEKERGRUPPE
|
I denne studien fikk kontrollgruppen standard behandling.
Sykepleiergruppen fikk opplæring i implementering av omsorgsbunten.
En "hjertekirurgisk behandlingspakke" ble brukt på studiegruppen av kliniske sykepleiere.
|
|
Eksperimentell: STUDIE GRUPPE
|
I denne studien fikk kontrollgruppen standard behandling.
Sykepleiergruppen fikk opplæring i implementering av omsorgsbunten.
En "hjertekirurgisk behandlingspakke" ble brukt på studiegruppen av kliniske sykepleiere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av pleiebunten på restitusjonsstatusen til pasientene
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
I studien ble restitusjonsstatusen til pasienter etter operasjonen målt med «Recovery Quality-40 Questionnaire».
Bidraget fra hjertekirurgisk pleiepakke brukt på studiegruppen av de kliniske sykepleierne til restitusjonsstatusen ble undersøkt.
|
En uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av sykepleieres etterlevelse av omsorgsbunten
Tidsramme: En uke etter at datainnsamlingsprosessen for studiegruppen var fullført.
|
I denne studien ble sykepleiernes etterlevelsesrater til pleiebunten (anvendelsesrater til pasienter) undersøkt.
I følge litteraturen bør compliance være minst 95 % for å ha høy grad av etterlevelse av omsorgspakken.
|
En uke etter at datainnsamlingsprosessen for studiegruppen var fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Buerge M, Magboo R, Wills D, Karpouzis I, Balmforth D, Cooper P, Roberts N, O'Brien B. Doing Simple Things Well: Practice Advisory Implementation Reduces Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2913-2920. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.078. Epub 2020 Jul 3.
- Meersch M, Schmidt C, Hoffmeier A, Van Aken H, Wempe C, Gerss J, Zarbock A. Prevention of cardiac surgery-associated AKI by implementing the KDIGO guidelines in high risk patients identified by biomarkers: the PrevAKI randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1551-1561. doi: 10.1007/s00134-016-4670-3. Epub 2017 Jan 21. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Mar 7;:
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Harran University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .