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L'effet du pack de soins en chirurgie cardiaque

19 décembre 2022 mis à jour par: Yasemin Yılmaz, Harran University

Enquête sur l'effet de la mise en œuvre de l'ensemble de soins sur le processus de récupération chez les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert

Cette étude est une étude de conception quasi-expérimentale (non randomisée) avec des patients du groupe témoin et du groupe d'étude subissant une chirurgie à cœur ouvert. L'objectif principal de la recherche était d'examiner l'effet de l'application du forfait de soins sur la qualité de la récupération et les schémas respiratoires (fréquence respiratoire, présence de dyspnée, saturation en oxygène, etc.) chez les patients opérés à cœur ouvert. L'autre objectif est d'examiner les taux de conformité des infirmières à la mise en œuvre du forfait de soins de chirurgie cardiaque chez les patients. Dans l'étude, des infirmières travaillant dans la clinique de chirurgie cardiovasculaire et l'unité de soins intensifs chirurgicaux d'un hôpital de formation et de recherche du sud-est de la Turquie ont volontairement appliqué l'ensemble de soins créé par le chercheur aux patients du groupe d'étude. Lorsque les données de l'étude ont été examinées, il a été constaté que les schémas respiratoires et l'état de récupération des patients qui ont reçu le lot de soins étaient meilleurs. Cependant, il a été déterminé que le taux de conformité des infirmières au lot de soins n'était pas au niveau souhaité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Il existe plusieurs façons de transférer la pratique fondée sur des données probantes à la clinique. L'un d'entre eux est la mise en œuvre du "groupe de soins".

Objectif : Examiner l'effet de l'application du "Cardiac Surgery Care Bundle", qui consiste en des applications fondées sur des données probantes, sur les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert (AKC) sur la qualité de la récupération et les schémas respiratoires (fréquence respiratoire, présence de dyspnée, saturation en oxygène , etc.). Dans l'étude, l'état de conformité des infirmières dans la mise en œuvre de l'ensemble de soins a également été examiné.

Méthode : Cette recherche est une étude quasi expérimentale et non randomisée avec des groupes de contrôle et d'étude appliqués AKC. Dans l'étude, des infirmières bénévoles travaillant dans les cliniques de soins intensifs chirurgicaux et de chirurgie cardiovasculaire ont appliqué le paquet de soins créé par le chercheur aux patients du groupe d'étude. ensemble de soins ; Il comprend des mises en œuvre « Information des patients et de leurs proches », « Prise en charge respiratoire » et « Mobilisation précoce ». Au total, 103 patients, dont 69 témoins et 34 à l'étude, ont été inclus dans l'étude. Dans un premier temps, les données du groupe témoin puis du groupe d'étude ont été collectées. Les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard, tandis que le groupe d'étude a reçu un ensemble de soins en plus des soins standard. Les données ont été obtenues à l'aide du "Formulaire de données sur les caractéristiques descriptives", du "Formulaire de résultats du patient pour les complications" et de la "Qualité de la récupération-40-QoR-40".

Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel IBM SPSS pour Windows 22.0. Les variables ont été analysées pour la normalité de la distribution à l'aide des coefficients d'asymétrie et d'aplatissement. Les variables normalement distribuées ont été présentées en utilisant les valeurs moyennes ± écart type et les variables non normalement distribuées ont été présentées en utilisant les valeurs médianes (minimum-maximum). Les différences entre deux échantillons ont été analysées à l'aide du "test t pour échantillons indépendants" lorsque l'hypothèse de normalité était satisfaite, et à l'aide du test "Mann-Whitney U" lorsque l'hypothèse de normalité n'était pas satisfaite. Les variables catégorielles ont été analysées à l'aide des tests du chi carré ou des tests exacts de Fisher. La signification statistique a été fixée à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Turquie
        • Yasemin Yılmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour les patients

    • 18 ans et plus,
    • AKC électif prévu
    • Ceux qui subiront une chirurgie cardiaque pour la première fois
    • Extubé après une chirurgie cardiaque et sans médicaments sédatifs
    • Aucune barrière de communication (y compris les problèmes auditifs et visuels),
    • N'a pas de maladie musculo-squelettique ou de problème neurologique qui empêchera de marcher après la chirurgie,
    • Ne souffre d'aucune maladie respiratoire,
    • Psychiatrique, non diagnostiqué avec une maladie mentale,
    • Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche
    • Patients âgés de 18 ans ou plus qui se portent volontaires pour participer à la recherche.

  • Critères d'inclusion pour les infirmières

    • Travailler comme infirmière dans une clinique de chirurgie cardiovasculaire ou une clinique de soins intensifs chirurgicaux,
    • Ce sont les infirmières qui se portent volontaires pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour les patients

    • Patients présentant des saignements actifs après la chirurgie
    • Développer des complications neurologiques
    • Complications qui empêchent le patient de se tenir debout après la chirurgie
    • Ceux qui ont des problèmes respiratoires qui retarderont le sevrage du ventilateur mécanique
    • Réopéré en raison du développement de toute complication
    • Ceux qui veulent quitter la recherche pendant le processus de recherche pré- ou post-chirurgical
    • Ce sont les patients qui développent une situation où ils ne peuvent pas continuer à accompagner le patient pendant qu'ils accompagnent le patient, ou qui sont les proches des patients qui veulent quitter la recherche pendant le processus de recherche.

  • Critères d'exclusion pour les infirmières

    • Affecté à une autre clinique pendant le processus de recherche,
    • A démissionné de son travail pendant le processus de recherche,
    • Les infirmières qui souhaitent quitter l'étude à n'importe quelle phase de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE DE CONTRÔLE
Procédure: Mise en œuvre du forfait de soins
Dans cette étude, le groupe témoin a reçu des soins standards. Le groupe d'infirmières a reçu une formation sur la mise en œuvre du paquet de soins. Un "ensemble de soins de chirurgie cardiaque" a été appliqué au groupe d'étude par des infirmières cliniciennes.
Expérimental: GROUPE INFIRMIERS
Procédure: Mise en œuvre du forfait de soins
Dans cette étude, le groupe témoin a reçu des soins standards. Le groupe d'infirmières a reçu une formation sur la mise en œuvre du paquet de soins. Un "ensemble de soins de chirurgie cardiaque" a été appliqué au groupe d'étude par des infirmières cliniciennes.
Expérimental: GROUPE D'ÉTUDE
Procédure: Mise en œuvre du forfait de soins
Dans cette étude, le groupe témoin a reçu des soins standards. Le groupe d'infirmières a reçu une formation sur la mise en œuvre du paquet de soins. Un "ensemble de soins de chirurgie cardiaque" a été appliqué au groupe d'étude par des infirmières cliniciennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'offre groupée de soins sur l'état de rétablissement des patients
Délai: Une semaine après l'opération
Dans l'étude, l'état de récupération des patients après la chirurgie a été mesuré avec le "Recovery Quality-40 Questionnaire". La contribution du groupe de soins de chirurgie cardiaque appliqué au groupe d'étude par les infirmières cliniciennes à l'état de rétablissement a été examinée.
Une semaine après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen de la conformité des infirmières avec le paquet de soins
Délai: Une semaine après la fin du processus de collecte des données des patients du groupe d'étude.
Dans cette étude, les taux de conformité des infirmières à l'ensemble des soins (taux d'application aux patients) ont été examinés. Selon la littérature, l'observance doit être d'au moins 95 % afin d'avoir un haut niveau d'observance du lot de soins.
Une semaine après la fin du processus de collecte des données des patients du groupe d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harran University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Première publication (Estimation)

28 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Harran University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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