Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek balíčku péče v chirurgii srdce

19. prosince 2022 aktualizováno: Yasemin Yılmaz, Harran University

Zkoumání vlivu implementace balíčku péče na proces zotavení u pacientů s otevřenou srdeční chirurgií

Tato studie je kvaziexperimentální (nerandomizovaná) designová studie s kontrolními a studijními skupinami pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Hlavním cílem výzkumu bylo prověřit vliv aplikace balíčku péče na kvalitu rekonvalescence a dechové vzorce (dechová frekvence, přítomnost dušnosti, saturace kyslíkem atd.) u pacientů s otevřenou operací srdce. Dalším účelem je prověřit míru compliance sester při implementaci balíčku kardiochirurgické péče u pacientů. Ve studii sestry pracující na klinice kardiovaskulární chirurgie a chirurgické jednotce intenzivní péče ve výcvikové a výzkumné nemocnici v jihovýchodním Turecku dobrovolně aplikovaly pacientkám ve studijní skupině balíček péče vytvořený výzkumníkem. Když byla zkoumána data studie, bylo vidět, že dechové vzorce a stav zotavení pacientů, kteří dostávali balíček péče, byly lepší. Bylo však zjištěno, že míra souladu sester s balíčkem péče nebyla na požadované úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Existuje několik způsobů, jak přenést praxi založenou na důkazech na kliniku. Jedním z nich je implementace „care bundle“.

Účel: Prozkoumat účinek aplikace „balíčku péče o srdeční chirurgii“, který se skládá z aplikací založených na důkazech, u pacientů s otevřenou operací srdce (AKC) na kvalitu zotavení a dechové vzorce (dechová frekvence, přítomnost dušnosti, saturace kyslíkem , atd.). Ve studii byl také zkoumán stav compliance sester při implementaci balíčku péče.

Metoda: Tento výzkum je kvaziexperimentální, nerandomizovaná studie s kontrolními a studijními skupinami aplikovanými AKC. Ve studii dobrovolné sestry pracující na klinikách chirurgické intenzivní péče a kardiovaskulární chirurgie aplikovaly balíček péče vytvořený výzkumníkem na pacienty ve studijní skupině. balíček péče; Zahrnuje implementace „Informování pacientů a jejich příbuzných“, „Řízení dýchání“ a „Včasná mobilizace“. Do studie bylo zahrnuto celkem 103 pacientů, z nichž 69 bylo kontrolní a 34 studií. Nejprve byla shromážděna data kontrolní skupiny a poté studijní skupiny. Pacienti v kontrolní skupině dostávali standardní péči, zatímco studijní skupina dostávala ke standardní péči balíček péče. Data byla získána pomocí "Formuláře údajů o deskriptivních charakteristikách", "Formuláře výsledků pacientů pro komplikace" a "Quality of Recovery-40-QoR-40".

Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru IBM SPSS pro Windows 22.0. Proměnné byly analyzovány na normalitu rozdělení pomocí koeficientů šikmosti a špičatosti. Normálně rozdělené proměnné byly prezentovány pomocí středních hodnot ± standardní odchylka a nenormálně rozdělené proměnné byly prezentovány pomocí středních (minimálních-maximálních) hodnot. Rozdíly mezi dvěma vzorky byly analyzovány pomocí testu „Independent Samples t“, když byl splněn předpoklad normality, a pomocí testu „Mann-Whitney U“, když nebyl splněn předpoklad normality. Kategorické proměnné byly analyzovány pomocí Chi-kvadrát nebo Fisherových exaktních testů. Statistická významnost byla stanovena na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Krocan
        • Yasemin Yılmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Inkluzní kritéria pro pacienty

    • 18 let a starší,
    • Volitelné AKC plánováno
    • Ti, kteří podstoupí kardiochirurgický zákrok poprvé
    • Extubovaný po operaci srdce a bez sedativních léků
    • Žádná komunikační bariéra (včetně problémů se sluchem a zrakem),
    • netrpí onemocněním pohybového aparátu nebo neurologickým problémem, který by bránil chůzi po operaci,
    • nemá žádné onemocnění dýchacích cest,
    • Psychiatr, bez diagnózy duševní choroby,
    • Ti, kteří se dobrovolně zapojili do výzkumu
    • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří se dobrovolně účastní výzkumu.

  • Inkluzní kritéria pro sestry

    • Práce jako zdravotní sestra na klinice kardiovaskulární chirurgie nebo chirurgické klinice intenzivní péče,
    • Jsou to sestry, které se dobrovolně účastní výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro pacienty

    • Pacienti s aktivním krvácením po operaci
    • Rozvíjející se neurologické komplikace
    • Komplikace, které brání pacientovi vstát po operaci
    • Ti s dýchacími problémy, které oddalují odstavení od mechanického ventilátoru
    • Reoperováno z důvodu rozvoje jakékoli komplikace
    • Ti, kteří chtějí opustit výzkum během před- nebo pooperačního výzkumného procesu
    • Jedná se o pacienty, u kterých se rozvine situace, kdy nemohou nadále doprovázet pacienta, zatímco pacienta doprovázejí, nebo jsou to příbuzní pacientů, kteří chtějí během výzkumného procesu výzkum opustit.

  • Kritéria vyloučení pro sestry

    • Během výzkumného procesu přidělena jiné klinice,
    • Během výzkumného procesu rezignoval na svou práci,
    • Sestry, které chtějí opustit studii v jakékoli fázi studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KONTROLNÍ SKUPINA
Postup: Implementace balíčku péče
V této studii byla kontrolní skupině poskytnuta standardní péče. Skupině sester bylo poskytnuto školení o implementaci balíčku péče. Klinickými sestrami byl studijní skupině aplikován „balíček kardiochirurgické péče“.
Experimentální: SKUPINA SESTRA
Postup: Implementace balíčku péče
V této studii byla kontrolní skupině poskytnuta standardní péče. Skupině sester bylo poskytnuto školení o implementaci balíčku péče. Klinickými sestrami byl studijní skupině aplikován „balíček kardiochirurgické péče“.
Experimentální: STUDIJNÍ SKUPINA
Postup: Implementace balíčku péče
V této studii byla kontrolní skupině poskytnuta standardní péče. Skupině sester bylo poskytnuto školení o implementaci balíčku péče. Klinickými sestrami byl studijní skupině aplikován „balíček kardiochirurgické péče“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv balíčku péče na stav zotavení pacientů
Časové okno: Týden po operaci
Ve studii byl stav zotavení pacientů po operaci měřen pomocí „Dotazníku kvality zotavení-40“. Byl zkoumán přínos balíčku kardiochirurgické péče aplikovaného na studijní skupinu klinickými sestrami ke stavu zotavení.
Týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření, zda sestry dodržují balíček péče
Časové okno: Týden po dokončení procesu sběru dat pacientů ze studijní skupiny.
V této studii byla zkoumána míra compliance sester k balíčku péče (míra aplikace pacientům). Podle literatury by měla být kompliance alespoň 95 %, aby byla zajištěna vysoká úroveň souladu s balíčkem péče.
Týden po dokončení procesu sběru dat pacientů ze studijní skupiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harran University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Harran University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace balíčku péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit