Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект пакета услуг в кардиохирургии

19 декабря 2022 г. обновлено: Yasemin Yılmaz, Harran University

Исследование влияния внедрения пакета услуг на процесс выздоровления у пациентов, перенесших операции на открытом сердце

Это исследование представляет собой квазиэкспериментальное (нерандомизированное) исследование с участием пациентов из контрольной и исследуемой групп, перенесших операцию на открытом сердце. Основная цель исследования изучить влияние применения бандажа на качество восстановления и особенности дыхания (частоту дыхания, наличие одышки, сатурацию кислорода и др.) у больных, перенесших операции на открытом сердце. Другой целью является изучение показателей соблюдения медицинских сестер при выполнении пакета кардиохирургической помощи пациентам. В ходе исследования медсестры, работающие в клинике сердечно-сосудистой хирургии и хирургическом отделении интенсивной терапии в учебно-исследовательской больнице на юго-востоке Турции, добровольно применили созданный исследователем комплект ухода к пациентам в исследовательской группе. Когда данные исследования были изучены, было замечено, что респираторные паттерны и состояние восстановления у пациентов, получивших пакет помощи, были лучше. Однако было установлено, что уровень соблюдения медсестер комплекта ухода не был на желаемом уровне.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Есть несколько способов перенести доказательную практику в клинику. Одним из них является реализация «комплекта ухода».

Цель: изучить влияние применения «Комплекта ухода за кардиохирургами», состоящего из научно обоснованных приложений, у пациентов с операциями на открытом сердце (AKC) на качество восстановления и респираторные паттерны (частота дыхания, наличие одышки, насыщение кислородом). , и т.д.). В ходе исследования также изучался статус соблюдения медицинских сестер при выполнении пакета ухода.

Метод: Это исследование является квазиэкспериментальным, нерандомизированным исследованием с применением контрольной и исследовательской групп АКС. В ходе исследования медсестры-добровольцы, работающие в клиниках хирургической интенсивной терапии и сердечно-сосудистой хирургии, применяли созданный исследователем комплект ухода к пациентам в исследуемой группе. комплект ухода; Он включает в себя реализации «Информирование пациентов и их родственников», «Респираторное управление» и «Ранняя мобилизация». Всего в исследование было включено 103 пациента, из которых 69 были контрольными и 34 исследуемыми. Сначала были собраны данные контрольной группы, а затем исследуемой группы. Пациенты контрольной группы получали стандартную помощь, в то время как исследуемая группа получала набор услуг в дополнение к стандартной помощи. Данные были получены с использованием «Формы данных описательных характеристик», «Формы результатов лечения пациентов с осложнениями» и «Качества выздоровления-40-QoR-40».

Статистический анализ был выполнен с использованием программного обеспечения IBM SPSS для Windows 22.0. Переменные были проанализированы на нормальность распределения с использованием коэффициентов асимметрии и эксцесса. Нормально распределенные переменные были представлены с использованием средних значений ± стандартное отклонение, а ненормально распределенные переменные были представлены с использованием медианных (минимум-максимальных) значений. Различия между двумя образцами анализировали с использованием «t-критерия независимых образцов», когда выполнялось допущение о нормальности, и с использованием «U-критерия Манна-Уитни», когда допущение о нормальности не выполнялось. Категориальные переменные были проанализированы с использованием точных тестов Хи-квадрат или Фишера. Статистическая значимость была установлена ​​на уровне p < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Турция
        • Yasemin Yılmaz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для пациентов

    • 18 лет и старше,
    • Планируется выборный AKC
    • Тем, кому впервые предстоит операция на сердце
    • Экстубирован после операции на сердце и не получал седативных препаратов
    • Отсутствие коммуникативного барьера (включая проблемы со слухом и зрением),
    • Не имеет заболеваний опорно-двигательного аппарата или неврологических проблем, которые мешают ходить после операции,
    • Заболеваний органов дыхания нет,
    • Психиатрический, без диагноза психического заболевания,
    • Те, кто вызвался участвовать в исследовании
    • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, добровольно участвующие в исследовании.
  • Критерии включения для медсестер

    • Работа медсестрой в клинике сердечно-сосудистой хирургии или хирургической реанимации,
    • Медсестры добровольно участвуют в исследовании.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения для пациентов

    • Пациенты с активным кровотечением после операции
    • Развитие неврологических осложнений
    • Осложнения, которые мешают пациенту встать после операции
    • Те, у кого проблемы с дыханием, которые отсрочат отлучение от искусственной вентиляции легких
    • Повторно оперирован в связи с развитием какого-либо осложнения
    • Те, кто хочет выйти из исследования во время до- или послеоперационного исследовательского процесса
    • Это пациенты, у которых сложилась ситуация, когда они не могут продолжать сопровождать пациента, пока они сопровождают пациента, или которые являются родственниками пациентов, которые хотят выйти из исследования в процессе исследования.
  • Критерии исключения для медсестер

    • Направлены в другую клинику в процессе исследования,
    • Уволился со своей работы во время исследовательского процесса,
    • Медсестры, которые хотят выйти из исследования на любом этапе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
В этом исследовании контрольная группа получала стандартный уход. Группа медсестер прошла обучение по реализации комплекта ухода. Клинические медсестры приложили к исследуемой группе «комплект кардиохирургической помощи».
Экспериментальный: МЕДСЕСТРА ГРУППА
В этом исследовании контрольная группа получала стандартный уход. Группа медсестер прошла обучение по реализации комплекта ухода. Клинические медсестры приложили к исследуемой группе «комплект кардиохирургической помощи».
Экспериментальный: ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА
В этом исследовании контрольная группа получала стандартный уход. Группа медсестер прошла обучение по реализации комплекта ухода. Клинические медсестры приложили к исследуемой группе «комплект кардиохирургической помощи».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние комплекта ухода на состояние выздоровления пациентов
Временное ограничение: Через неделю после операции
В исследовании состояние восстановления пациентов после операции оценивали с помощью «Опросника качества восстановления-40». Был изучен вклад пакета кардиохирургической помощи, примененного в исследуемой группе медицинскими сестрами, в статус выздоровления.
Через неделю после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка соблюдения медицинскими сестрами комплекта ухода
Временное ограничение: Через неделю после завершения процесса сбора данных о пациентах исследуемой группы.
В этом исследовании изучались показатели соблюдения медицинскими сестрами комплекта ухода (уровень применения пациентами). Согласно литературным данным, соблюдение должно составлять не менее 95%, чтобы иметь высокий уровень соблюдения пакета услуг по уходу.
Через неделю после завершения процесса сбора данных о пациентах исследуемой группы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Harran University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться