Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pakietu opieki w chirurgii serca

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yasemin Yılmaz, Harran University

Badanie wpływu wdrożenia Pakietu Opieki na proces powrotu do zdrowia u pacjentów po operacjach na otwartym sercu

To badanie jest badaniem quasi-eksperymentalnym (nierandomizowanym) z udziałem pacjentów z grupy kontrolnej i badanej poddawanych operacji na otwartym sercu. Głównym celem badań było zbadanie wpływu zastosowania wiązki pielęgnacyjnej na jakość powrotu do zdrowia oraz wzorce oddechowe (częstość oddechów, występowanie duszności, saturację itp.) u pacjentów po operacjach na otwartym sercu. Drugim celem jest zbadanie wskaźników zgodności pielęgniarek przy wdrażaniu pakietu opieki kardiochirurgicznej na pacjentach. W badaniu pielęgniarki pracujące w klinice kardiochirurgii i na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej w szpitalu szkoleniowo-badawczym w południowo-wschodniej Turcji dobrowolnie stosowały pakiet opieki stworzony przez badacza do pacjentów z grupy badawczej. Po przeanalizowaniu danych z badania stwierdzono, że wzorce oddechowe i stan regeneracji pacjentów, którzy otrzymali pakiet opieki, były lepsze. Stwierdzono jednak, że stopień przestrzegania przez pielęgniarki pakietu pielęgnacyjnego nie kształtował się na pożądanym poziomie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Istnieje kilka sposobów na przeniesienie praktyki opartej na dowodach do praktyki klinicznej. Jednym z nich jest wdrożenie pakietu opieki.

Cel: Zbadanie wpływu zastosowania „Pakietu Opieki Kardiochirurgicznej”, składającego się z opartych na dowodach naukowych aplikacji, u pacjentów po operacjach na otwartym sercu (AKC) na jakość powrotu do zdrowia i wzorce oddechowe (częstość oddechów, występowanie duszności, wysycenie tlenem) itp.). W badaniu zbadano również stan przestrzegania zaleceń pielęgniarek w zakresie realizacji pakietu opieki.

Metoda: To badanie jest quasi-eksperymentalnym, nierandomizowanym badaniem z grupą kontrolną i badawczą stosowaną przez AKC. W badaniu pielęgniarki-wolontariusze pracujące w klinikach intensywnej terapii chirurgicznej i klinikach kardiochirurgii stosowały pakiet opieki stworzony przez badacza do pacjentów z grupy badawczej. pakiet pielęgnacyjny; Obejmuje wdrożenia „Informowanie pacjentów i ich bliskich”, „Zarządzanie oddychaniem” i „Wczesna mobilizacja”. Do badania włączono łącznie 103 pacjentów, z których 69 stanowiło grupę kontrolną, a 34 grupę badaną. Najpierw zebrano dane grupy kontrolnej, a następnie grupy badanej. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali standardową opiekę, podczas gdy grupa badana oprócz standardowej opieki otrzymywała pakiet opieki. Dane uzyskano za pomocą „Formularza danych charakterystyki opisowej”, „Formularza wyników pacjenta w zakresie powikłań” i „Jakości wyzdrowienia-40-QoR-40”.

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania IBM SPSS dla Windows 22.0. Zmienne analizowano pod kątem normalności rozkładu, stosując współczynniki skośności i kurtozy. Zmienne o rozkładzie normalnym przedstawiono za pomocą wartości średniej ± odchylenia standardowego, a zmienne o rozkładzie innym niż normalny przedstawiono za pomocą wartości mediany (minimum-maksimum). Różnice między dwiema próbkami analizowano za pomocą „testu t próbek niezależnych”, gdy spełnione było założenie o normalności, oraz za pomocą testu „U Manna-Whitneya”, gdy założenie o normalności nie było spełnione. Zmienne kategoryczne analizowano za pomocą testów dokładnych Chi-kwadrat lub Fishera. Istotność statystyczną ustalono na poziomie p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Indyk
        • Yasemin Yılmaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla pacjentów

    • 18 lat i więcej,
    • Planowany wybór AKC
    • Ci, którzy po raz pierwszy będą poddani operacji kardiochirurgicznej
    • Ekstubowany po operacji kardiochirurgicznej i nie podano mu leków uspokajających
    • Brak bariery komunikacyjnej (w tym problemy ze słuchem i wzrokiem),
    • nie ma choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub problemu neurologicznego, który uniemożliwiałby chodzenie po operacji,
    • Nie ma żadnych chorób układu oddechowego,
    • Psychiatryczny, bez rozpoznania choroby psychicznej,
    • Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
    • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat, zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu.
  • Kryteria włączenia dla pielęgniarek

    • Praca jako pielęgniarka w poradni kardiochirurgii lub poradni intensywnej terapii chirurgicznej,
    • To pielęgniarki zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dla pacjentów

    • Pacjenci z aktywnym krwawieniem po operacji
    • Rozwój powikłań neurologicznych
    • Powikłania, które uniemożliwiają pacjentowi wstawanie po operacji
    • Osoby z problemami z oddychaniem, które opóźnią odstawienie od respiratora mechanicznego
    • Reoperowany z powodu rozwoju jakichkolwiek powikłań
    • Ci, którzy chcą zrezygnować z badań w trakcie przed- lub pooperacyjnego procesu badawczego
    • Są to pacjenci, u których dochodzi do sytuacji, w której nie mogą dalej towarzyszyć pacjentowi, gdy towarzyszą pacjentowi, lub którzy są krewnymi pacjentów, którzy chcą opuścić badanie w trakcie procesu badawczego.
  • Kryteria wykluczenia dla pielęgniarek

    • Przydzielony do innej kliniki w trakcie procesu badawczego,
    • Zrezygnował z pracy w trakcie procesu badawczego,
    • Pielęgniarki, które chcą opuścić badanie w dowolnej fazie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA KONTROLNA
W tym badaniu grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. Grupa pielęgniarska została przeszkolona z realizacji pakietu pielęgnacyjnego. „Pakiet opieki kardiochirurgicznej” został zastosowany do grupy badanej przez pielęgniarki kliniczne.
Eksperymentalny: GRUPA PIELĘGNIARKI
W tym badaniu grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. Grupa pielęgniarska została przeszkolona z realizacji pakietu pielęgnacyjnego. „Pakiet opieki kardiochirurgicznej” został zastosowany do grupy badanej przez pielęgniarki kliniczne.
Eksperymentalny: KÓŁKO NAUKOWE
W tym badaniu grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. Grupa pielęgniarska została przeszkolona z realizacji pakietu pielęgnacyjnego. „Pakiet opieki kardiochirurgicznej” został zastosowany do grupy badanej przez pielęgniarki kliniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na stan zdrowienia pacjentów
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
W badaniu stan powrotu do zdrowia pacjentów po operacji mierzono za pomocą kwestionariusza „Recovery Quality-40”. Zbadano wpływ pakietu opieki kardiochirurgicznej zastosowanego w badanej grupie przez pielęgniarki kliniczne na stan wyzdrowienia.
Tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przestrzegania przez pielęgniarki pakietu pielęgnacyjnego
Ramy czasowe: Tydzień po zakończeniu procesu zbierania danych pacjentów z grupy badanej.
W tym badaniu zbadano wskaźniki zgodności pielęgniarek z pakietem opieki (wskaźniki zastosowania wobec pacjentów). Zgodnie z literaturą, zgodność powinna wynosić co najmniej 95%, aby mieć wysoki poziom zgodności z pakietem opieki.
Tydzień po zakończeniu procesu zbierania danych pacjentów z grupy badanej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Harran University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj