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El efecto del paquete de cuidados en la cirugía cardíaca

19 de diciembre de 2022 actualizado por: Yasemin Yılmaz, Harran University

Investigación del efecto de la implementación del paquete de atención en el proceso de recuperación en pacientes de cirugía a corazón abierto

Este estudio es un estudio de diseño cuasi-experimental (no aleatorizado) con pacientes del grupo de control y de estudio sometidos a cirugía a corazón abierto. El objetivo principal de la investigación fue examinar el efecto de la aplicación del paquete de atención sobre la calidad de la recuperación y los patrones respiratorios (frecuencia respiratoria, presencia de disnea, saturación de oxígeno, etc.) en pacientes con cirugía a corazón abierto. El otro objetivo es examinar las tasas de cumplimiento de los enfermeros en la implementación del paquete de cuidados de cirugía cardíaca en los pacientes. En el estudio, las enfermeras que trabajaban en la clínica de cirugía cardiovascular y la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos en un hospital de formación e investigación en el sureste de Turquía aplicaron voluntariamente el paquete de atención creado por el investigador a los pacientes del grupo de estudio. Cuando se examinaron los datos del estudio, se observó que los patrones respiratorios y el estado de recuperación de los pacientes que recibieron el paquete de atención fueron mejores. Sin embargo, se determinó que la tasa de cumplimiento de los enfermeros con el paquete de atención no estaba en el nivel deseado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: Existen varias formas de trasladar la práctica basada en la evidencia a la clínica. Uno de ellos es la implementación del "paquete de atención".

Propósito: Examinar el efecto de la aplicación del "Paquete de Atención de Cirugía Cardíaca" que consiste en aplicaciones basadas en evidencia, en pacientes con cirugía a corazón abierto (QCA) sobre la calidad de la recuperación y los patrones respiratorios (frecuencia respiratoria, presencia de disnea, saturación de oxígeno , etc.). En el estudio también se examinó el estado de cumplimiento de los enfermeros en la implementación del paquete de cuidados.

Método: Esta investigación es un estudio cuasi-experimental, no aleatorizado, con grupos de control y de estudio aplicados por AKC. En el estudio, enfermeras voluntarias que trabajan en las clínicas de cuidados intensivos quirúrgicos y cirugía cardiovascular aplicaron el paquete de atención creado por el investigador a los pacientes del grupo de estudio. paquete de cuidado; Incluye implementaciones de "Información a los Pacientes y sus Familiares", "Manejo Respiratorio" y "Movilización Temprana". Se incluyeron en el estudio un total de 103 pacientes, 69 de los cuales eran control y 34 eran estudio. Primero se recogieron los datos del grupo de control y luego del grupo de estudio. Los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar, mientras que el grupo de estudio recibió un paquete de atención además de la atención estándar. Los datos se obtuvieron mediante el "Formulario de datos de características descriptivas", "Formulario de resultados de complicaciones del paciente" y "Calidad de recuperación-40-QoR-40".

Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software IBM SPSS para Windows 22.0. Se analizó la normalidad de distribución de las variables utilizando coeficientes de asimetría y curtosis. Las variables con distribución normal se presentaron utilizando valores de media ± desviación estándar y las variables con distribución no normal se presentaron utilizando valores de mediana (mínimo-máximo). Las diferencias entre dos muestras se analizaron usando la "prueba t de muestras independientes" cuando se cumplió el supuesto de normalidad, y usando la prueba "U de Mann-Whitney" cuando no se cumplió el supuesto de normalidad. Las variables categóricas se analizaron mediante pruebas de Chi-cuadrado o exacta de Fisher. La significación estadística se fijó en p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Pavo
        • Yasemin Yılmaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión para pacientes

    • 18 años y mayores,
    • Electivo AKC planeado
    • Aquellos que se someterán a una cirugía cardíaca por primera vez.
    • Extubado después de una cirugía cardíaca y sin medicamentos sedantes
    • Sin barrera de comunicación (incluyendo problemas de audición y visión),
    • No tiene una enfermedad musculoesquelética o un problema neurológico que le impida caminar después de la cirugía,
    • No tiene ninguna enfermedad respiratoria,
    • Psiquiátrico, no diagnosticado con enfermedad mental,
    • Quienes se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación.
    • Pacientes mayores de 18 años que se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación.
  • Criterios de inclusión para enfermeras

    • Trabajar como enfermera en una clínica de cirugía cardiovascular o en una clínica de cuidados intensivos quirúrgicos,
    • Son las enfermeras las que se ofrecen como voluntarias para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión para pacientes

    • Pacientes con sangrado activo después de la cirugía
    • Desarrollar complicaciones neurológicas.
    • Complicaciones que impiden al paciente ponerse de pie después de la cirugía
    • Aquellos con problemas respiratorios que retrasarán el destete del ventilador mecánico.
    • Reintervenido por el desarrollo de alguna complicación
    • Quienes deseen abandonar la investigación durante el proceso de investigación pre o posquirúrgico
    • Son los pacientes que desarrollan una situación en la que no pueden seguir acompañando al paciente mientras acompañan al paciente, o son los familiares de los pacientes que quieren abandonar la investigación durante el proceso de investigación.
  • Criterios de exclusión para enfermeras

    • Asignado a otra clínica durante el proceso de investigación,
    • Renunció a su trabajo durante el proceso de investigación,
    • Enfermeras que deseen abandonar el estudio durante cualquier fase del mismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO DE CONTROL
En este estudio, el grupo de control recibió atención estándar. El grupo de enfermeras recibió capacitación sobre la implementación del paquete de cuidados. Las enfermeras clínicas aplicaron un "paquete de atención de cirugía cardíaca" al grupo de estudio.
Experimental: GRUPO DE ENFERMERAS
En este estudio, el grupo de control recibió atención estándar. El grupo de enfermeras recibió capacitación sobre la implementación del paquete de cuidados. Las enfermeras clínicas aplicaron un "paquete de atención de cirugía cardíaca" al grupo de estudio.
Experimental: GRUPO DE ESTUDIO
En este estudio, el grupo de control recibió atención estándar. El grupo de enfermeras recibió capacitación sobre la implementación del paquete de cuidados. Las enfermeras clínicas aplicaron un "paquete de atención de cirugía cardíaca" al grupo de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del paquete de cuidados en el estado de recuperación de los pacientes
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
En el estudio, el estado de recuperación de los pacientes después de la cirugía se midió con el "Cuestionario de calidad de recuperación-40". Se examinó la contribución del paquete de atención de cirugía cardíaca aplicado al grupo de estudio por las enfermeras clínicas para el estado de recuperación.
Una semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de la conformidad de las enfermeras con el paquete de cuidados
Periodo de tiempo: Una semana después se completó el proceso de recolección de datos de los pacientes del grupo de estudio.
En este estudio, se examinaron las tasas de cumplimiento de las enfermeras con el paquete de cuidados (tasas de aplicación a los pacientes). Según la literatura, el cumplimiento debe ser de al menos el 95% para tener un alto nivel de cumplimiento del paquete de cuidados.
Una semana después se completó el proceso de recolección de datos de los pacientes del grupo de estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Harran University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implementación del paquete de atención

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