- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05667467
El efecto del paquete de cuidados en la cirugía cardíaca
Investigación del efecto de la implementación del paquete de atención en el proceso de recuperación en pacientes de cirugía a corazón abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Existen varias formas de trasladar la práctica basada en la evidencia a la clínica. Uno de ellos es la implementación del "paquete de atención".
Propósito: Examinar el efecto de la aplicación del "Paquete de Atención de Cirugía Cardíaca" que consiste en aplicaciones basadas en evidencia, en pacientes con cirugía a corazón abierto (QCA) sobre la calidad de la recuperación y los patrones respiratorios (frecuencia respiratoria, presencia de disnea, saturación de oxígeno , etc.). En el estudio también se examinó el estado de cumplimiento de los enfermeros en la implementación del paquete de cuidados.
Método: Esta investigación es un estudio cuasi-experimental, no aleatorizado, con grupos de control y de estudio aplicados por AKC. En el estudio, enfermeras voluntarias que trabajan en las clínicas de cuidados intensivos quirúrgicos y cirugía cardiovascular aplicaron el paquete de atención creado por el investigador a los pacientes del grupo de estudio. paquete de cuidado; Incluye implementaciones de "Información a los Pacientes y sus Familiares", "Manejo Respiratorio" y "Movilización Temprana". Se incluyeron en el estudio un total de 103 pacientes, 69 de los cuales eran control y 34 eran estudio. Primero se recogieron los datos del grupo de control y luego del grupo de estudio. Los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar, mientras que el grupo de estudio recibió un paquete de atención además de la atención estándar. Los datos se obtuvieron mediante el "Formulario de datos de características descriptivas", "Formulario de resultados de complicaciones del paciente" y "Calidad de recuperación-40-QoR-40".
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software IBM SPSS para Windows 22.0. Se analizó la normalidad de distribución de las variables utilizando coeficientes de asimetría y curtosis. Las variables con distribución normal se presentaron utilizando valores de media ± desviación estándar y las variables con distribución no normal se presentaron utilizando valores de mediana (mínimo-máximo). Las diferencias entre dos muestras se analizaron usando la "prueba t de muestras independientes" cuando se cumplió el supuesto de normalidad, y usando la prueba "U de Mann-Whitney" cuando no se cumplió el supuesto de normalidad. Las variables categóricas se analizaron mediante pruebas de Chi-cuadrado o exacta de Fisher. La significación estadística se fijó en p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haliliye
-
Şanlıurfa, Haliliye, Pavo
- Yasemin Yılmaz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes
- 18 años y mayores,
- Electivo AKC planeado
- Aquellos que se someterán a una cirugía cardíaca por primera vez.
- Extubado después de una cirugía cardíaca y sin medicamentos sedantes
- Sin barrera de comunicación (incluyendo problemas de audición y visión),
- No tiene una enfermedad musculoesquelética o un problema neurológico que le impida caminar después de la cirugía,
- No tiene ninguna enfermedad respiratoria,
- Psiquiátrico, no diagnosticado con enfermedad mental,
- Quienes se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación.
- Pacientes mayores de 18 años que se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación.
Criterios de inclusión para enfermeras
- Trabajar como enfermera en una clínica de cirugía cardiovascular o en una clínica de cuidados intensivos quirúrgicos,
- Son las enfermeras las que se ofrecen como voluntarias para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para pacientes
- Pacientes con sangrado activo después de la cirugía
- Desarrollar complicaciones neurológicas.
- Complicaciones que impiden al paciente ponerse de pie después de la cirugía
- Aquellos con problemas respiratorios que retrasarán el destete del ventilador mecánico.
- Reintervenido por el desarrollo de alguna complicación
- Quienes deseen abandonar la investigación durante el proceso de investigación pre o posquirúrgico
- Son los pacientes que desarrollan una situación en la que no pueden seguir acompañando al paciente mientras acompañan al paciente, o son los familiares de los pacientes que quieren abandonar la investigación durante el proceso de investigación.
Criterios de exclusión para enfermeras
- Asignado a otra clínica durante el proceso de investigación,
- Renunció a su trabajo durante el proceso de investigación,
- Enfermeras que deseen abandonar el estudio durante cualquier fase del mismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: GRUPO DE CONTROL
|
En este estudio, el grupo de control recibió atención estándar.
El grupo de enfermeras recibió capacitación sobre la implementación del paquete de cuidados.
Las enfermeras clínicas aplicaron un "paquete de atención de cirugía cardíaca" al grupo de estudio.
|
Experimental: GRUPO DE ENFERMERAS
|
En este estudio, el grupo de control recibió atención estándar.
El grupo de enfermeras recibió capacitación sobre la implementación del paquete de cuidados.
Las enfermeras clínicas aplicaron un "paquete de atención de cirugía cardíaca" al grupo de estudio.
|
Experimental: GRUPO DE ESTUDIO
|
En este estudio, el grupo de control recibió atención estándar.
El grupo de enfermeras recibió capacitación sobre la implementación del paquete de cuidados.
Las enfermeras clínicas aplicaron un "paquete de atención de cirugía cardíaca" al grupo de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El efecto del paquete de cuidados en el estado de recuperación de los pacientes
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
|
En el estudio, el estado de recuperación de los pacientes después de la cirugía se midió con el "Cuestionario de calidad de recuperación-40".
Se examinó la contribución del paquete de atención de cirugía cardíaca aplicado al grupo de estudio por las enfermeras clínicas para el estado de recuperación.
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Una semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de la conformidad de las enfermeras con el paquete de cuidados
Periodo de tiempo: Una semana después se completó el proceso de recolección de datos de los pacientes del grupo de estudio.
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En este estudio, se examinaron las tasas de cumplimiento de las enfermeras con el paquete de cuidados (tasas de aplicación a los pacientes).
Según la literatura, el cumplimiento debe ser de al menos el 95% para tener un alto nivel de cumplimiento del paquete de cuidados.
|
Una semana después se completó el proceso de recolección de datos de los pacientes del grupo de estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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