Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zorgbundel bij hartchirurgie

19 december 2022 bijgewerkt door: Yasemin Yılmaz, Harran University

Onderzoek naar het effect van implementatie van zorgbundels op het herstelproces bij patiënten met een openhartoperatie

Deze studie is een quasi-experimentele (niet-gerandomiseerde) designstudie met controle- en studiegroeppatiënten die een openhartoperatie ondergaan. Het hoofddoel van het onderzoek is het onderzoeken van het effect van de toepassing van de zorgbundel op de kwaliteit van herstel en ademhalingspatronen (ademhalingsfrequentie, aanwezigheid van kortademigheid, zuurstofverzadiging, etc.) bij patiënten met een openhartoperatie. Het andere doel is om de nalevingspercentages van verpleegkundigen te onderzoeken bij de implementatie van de zorgbundel hartchirurgie bij patiënten. In het onderzoek pasten verpleegkundigen van de cardiovasculaire chirurgiekliniek en chirurgische intensive care-afdeling in een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Zuidoost-Turkije vrijwillig de door de onderzoeker opgestelde zorgbundel toe op de patiënten in de onderzoeksgroep. Toen de gegevens van het onderzoek werden bekeken, bleek dat de ademhalingspatronen en de herstelstatus van de patiënten die de zorgbundel kregen beter waren. Er werd echter vastgesteld dat de nalevingsgraad van de verpleegkundigen aan de zorgbundel niet op het gewenste niveau was.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Er zijn verschillende manieren om evidence-based practice over te dragen naar de kliniek. Een daarvan is de invoering van de "zorgbundel".

Doel: Het effect onderzoeken van het toepassen van de "Cardiac Surgery Care Bundle", die bestaat uit evidence-based toepassingen, op patiënten met openhartchirurgie (AKC) op de kwaliteit van herstel en ademhalingspatronen (ademhalingsfrequentie, aanwezigheid van kortademigheid, zuurstofverzadiging , enzovoort.). In het onderzoek is ook gekeken naar de nalevingsstatus van verpleegkundigen bij de uitvoering van de zorgbundel.

Methode: Dit onderzoek is een quasi-experimenteel, niet-gerandomiseerd onderzoek met AKC toegepaste controle- en studiegroepen. In het onderzoek pasten vrijwillige verpleegkundigen van de chirurgische intensive care en cardiovasculaire chirurgieklinieken de door de onderzoeker opgestelde zorgbundel toe op de patiënten in de onderzoeksgroep. zorgbundel; Het omvat de implementaties "Informeren van de patiënten en hun familieleden", "Ademhalingsmanagement" en "Vroege mobilisatie". In totaal werden 103 patiënten, van wie 69 controlepatiënten en 34 studiepatiënten, in de studie opgenomen. Eerst werden de gegevens van de controlegroep en vervolgens de onderzoeksgroep verzameld. Patiënten in de controlegroep kregen standaardzorg, terwijl de onderzoeksgroep naast de standaardzorg een zorgbundel kreeg. Gegevens werden verkregen met behulp van het "Descriptive Characteristics Data Form", "Patient Outcomes for Complications Form" en de "Quality of Recovery-40-QoR-40".

Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de IBM SPSS voor Windows 22.0-software. De variabelen werden geanalyseerd op normaliteit van verdeling met behulp van scheefheid- en kurtosis-coëfficiënten. Normaal verdeelde variabelen werden gepresenteerd met behulp van gemiddelde ± standaarddeviatiewaarden en niet-normaal verdeelde variabelen werden gepresenteerd met mediaan (minimum-maximum) waarden. Verschillen tussen twee monsters werden geanalyseerd met behulp van de "Independent Samples t-test" wanneer aan de aanname van normaliteit werd voldaan, en met behulp van de "Mann-Whitney U"-test wanneer niet aan de aanname van normaliteit werd voldaan. Categorische variabelen werden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraat- of Fisher's exact-tests. Statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Kalkoen
        • Yasemin Yılmaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor patiënten

    • 18 jaar en ouder,
    • Keuzevak AKC gepland
    • Degenen die voor het eerst een hartoperatie ondergaan
    • Geëxtubeerd na een hartoperatie en geen kalmerende medicijnen gekregen
    • Geen communicatiebarrière (inclusief problemen met horen en zien),
    • geen musculoskeletale aandoening of neurologisch probleem heeft waardoor u na de operatie niet meer kunt lopen,
    • Heeft geen luchtwegaandoeningen,
    • Psychiatrisch, niet gediagnosticeerd met geestesziekte,
    • Degenen die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek
    • Patiënten van 18 jaar of ouder die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.

  • Inclusiecriteria voor verpleegkundigen

    • Werken als verpleegkundige in een kliniek voor cardiovasculaire chirurgie of een chirurgische intensive care-kliniek,
    • Het zijn de verpleegkundigen die vrijwillig meewerken aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor patiënten

    • Patiënten met actieve bloeding na een operatie
    • Ontwikkeling van neurologische complicaties
    • Complicaties waardoor de patiënt na de operatie niet meer kan opstaan
    • Degenen met ademhalingsproblemen die het spenen van de mechanische ventilator vertragen
    • Opnieuw geopereerd vanwege de ontwikkeling van een complicatie
    • Degenen die het onderzoek willen verlaten tijdens het pre- of postoperatieve onderzoeksproces
    • Dit zijn de patiënten die een situatie ontwikkelen waarin ze de patiënt niet kunnen blijven begeleiden terwijl ze de patiënt begeleiden, of die familieleden zijn van de patiënten die tijdens het onderzoeksproces het onderzoek willen verlaten.

  • Uitsluitingscriteria voor verpleegkundigen

    • Toegewezen aan een andere kliniek tijdens het onderzoeksproces,
    • Tijdens het onderzoeksproces ontslag genomen uit zijn baan,
    • Verpleegkundigen die tijdens welke fase van de studie dan ook de studie willen verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CONTROLEGROEP
Procedure: Implementatie zorgbundel
In deze studie kreeg de controlegroep standaardzorg. De verpleegkundige groep kreeg een training over de implementatie van de zorgbundel. Een "zorgbundel hartchirurgie" werd door verpleegkundig verpleegkundigen op de onderzoeksgroep aangebracht.
Experimenteel: VERPLEEGKUNDIGE GROEP
Procedure: Implementatie zorgbundel
In deze studie kreeg de controlegroep standaardzorg. De verpleegkundige groep kreeg een training over de implementatie van de zorgbundel. Een "zorgbundel hartchirurgie" werd door verpleegkundig verpleegkundigen op de onderzoeksgroep aangebracht.
Experimenteel: STUDIEGROEP
Procedure: Implementatie zorgbundel
In deze studie kreeg de controlegroep standaardzorg. De verpleegkundige groep kreeg een training over de implementatie van de zorgbundel. Een "zorgbundel hartchirurgie" werd door verpleegkundig verpleegkundigen op de onderzoeksgroep aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van de zorgbundel op de herstelstatus van de patiënten
Tijdsspanne: Een week na de operatie
In het onderzoek werd de herstelstatus van patiënten na een operatie gemeten met de "Recovery Quality-40 Questionnaire". Er is gekeken naar de bijdrage van de zorgbundel hartchirurgie die door de verpleegkundig verpleegkundigen op de onderzoeksgroep is toegepast aan de herstelstatus.
Een week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de naleving van de zorgbundel door verpleegkundigen
Tijdsspanne: Een week nadat het gegevensverzamelingsproces van de patiënten van de onderzoeksgroep was voltooid.
In dit onderzoek is gekeken naar de nalevingspercentages van verpleegkundigen aan de zorgbundel (toepassingspercentages bij patiënten). Volgens de literatuur zou de naleving minimaal 95% moeten zijn om een ​​hoge mate van naleving van de zorgbundel te hebben.
Een week nadat het gegevensverzamelingsproces van de patiënten van de onderzoeksgroep was voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harran University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Harran University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren