腰痛のためのモバイルニューロフィードバック (NINR)

これは、慢性腰痛症の 150 人の成人参加者 (18 歳以上) を登録して、痛みの結果に対する mHealth モバイル ニューロフィードバックの効果をテストするための二重盲検ランダム化比較試験です。 参加者は、事前の電話審査の後、デュークにあるエルボーゲン博士の研究オフィスでベースライン インタビューを受ける予定です。 インフォームド コンセントを提供した後、参加者は適格性評価、身体機能テスト、痛みの健康転帰に関する臨床面接を含む痛みの干渉に関する自己報告アンケートを完了します。痛みの干渉、痛みの自己効力感、薬物およびアルコールの使用、オピオイドの使用、薬物/アルコールの使用に関する自己報告アンケート。身体機能検査;そしてEEG。 参加者は、実験 (モバイル ニューロフィードバック) またはプラセボ コントロール (偽ニューロフィードバック) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、ポータブル Muse EEG ヘッドセットと「Mobile Neurofeedback」という名前のモバイル アプリを備えた iPod Touch を受け取り、12 週間、少なくとも週 4 日、10 分間のセッションを完了するよう求められます。 参加者は、各セッションの前後に現在の痛み、ストレス、怒りのレベルを報告するよう求められます. 実験条件には、生理学的にリラックスした状態を示す、しきい値レベルを超える EEG アルファ パワーを通知する聴覚フィードバックを提供するモバイル アプリが含まれます。 コントロール条件には、事前に記録された一連の実際のニューロフィードバック セッション (つまり、プラセボ) に結合された視覚的に同一のモバイル アプリが含まれます。 研究コーディネーターは、電話で 6 回のビデオ会議チェックを行います。その間、6 回のビデオ会議 (第 1、3、5、7、9、11 週) でリスク/安全性の問題とアプリの使用状況に関するデータを収集し、トレーニングを強化し、トラブルシューティングを行います。技術的な問題を解決し、使用状況に関するデータを収集します。 追跡データは、12 週、24 週、および 36 週での介入の完了時に収集されます。 すべてのフォローアップ訪問中に、参加者は自己報告アンケート、身体機能テスト、および脳波を完了します。 データは、ベースライン、3、6、および 9 か月で収集されます。