Neurofeedback móvil para el dolor lumbar (NINR)

Este es un ensayo controlado aleatorio doble ciego para probar los efectos de la neurorretroalimentación móvil de mHealth en los resultados del dolor, que inscribió a 150 participantes adultos (18 años de edad o más) con dolor lumbar crónico. Se programará a los participantes para una entrevista inicial en la oficina de investigación del Dr. Elbogen en Duke después de una pantalla telefónica preliminar. Después de dar su consentimiento informado, los participantes completarán una evaluación de elegibilidad, una prueba de función física, un cuestionario de autoinforme sobre la interferencia del dolor, incluidas entrevistas clínicas para los resultados de salud del dolor; cuestionario de autoinforme sobre interferencia del dolor, autoeficacia del dolor, uso de drogas y alcohol, uso de opioides, uso de drogas/alcohol; una prueba de función física; y un EEG. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (neurorretroalimentación móvil) o de control con placebo (neurorretroalimentación simulada). Todos los participantes recibirán un auricular Muse EEG portátil y un iPod Touch con una aplicación móvil llamada 'Mobile Neurofeedback' y se les pedirá que completen sesiones de 10 minutos al menos 4 días a la semana durante 12 semanas. Se les pedirá a los participantes que informen su nivel actual de dolor, estrés e ira antes y después de cada sesión. La condición experimental involucra una aplicación móvil que proporciona retroalimentación auditiva que señala la potencia alfa del EEG por encima de un nivel de umbral, lo que denota un estado fisiológicamente relajado. La condición de control implica una aplicación móvil visualmente idéntica unida a un conjunto pregrabado de sesiones reales de neurorretroalimentación (es decir, placebo). Los coordinadores del estudio realizarán 6 llamadas de verificación de videoconferencia En el período intermedio, recopilaremos datos sobre problemas de riesgo/seguridad y la utilización de la aplicación en 6 llamadas de videoconferencia (semanas 1, 3, 5, 7, 9 y 11) para reforzar la capacitación, solucionar problemas problemas técnicos y recopilar datos sobre la utilización. Los datos de seguimiento se recopilarán al finalizar la intervención a las 12 semanas, 24 semanas y 36 semanas. Durante todas las visitas de seguimiento, los participantes completarán cuestionarios de autoinforme, una prueba de función física y un EEG. Los datos se recopilarán al inicio, a los 3, 6 y 9 meses.