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CAPABLE ケア パートナー パイロット研究

2024年2月9日 更新者:Johns Hopkins University
これは、最大 60 名の個人 (30 名のケア パートナーと高齢者の 2 人組) と、現在ライセンスを取得している組織の 30 名の専門スタッフが関与する、エビデンスに基づく CAPABLE プログラムに対する「ケア パートナー」と呼ばれる補足強化の小規模なマルチサイト パイロットです。 CAPABLEを提供します。 これは、個人の便利なサンプルの質的研究です。

調査の概要

詳細な説明

高齢者のケア パートナー (家族/友人の介護者) は、高齢者が可能な限り自立して地域社会で生活し続けるために不可欠です。 CAPABLE を開発および提供してきた 12 年の歴史、特にプログラムが全国的に普及した過去 4 年間、全国の CAPABLE サイトは、約 25% のケースで、高齢者の参加者が家族または友人のケアを受けていることを観察しました。高齢者(通常は配偶者/パートナー)と同居しているパートナー、または日常生活の活動でケアまたはサポートを提供することに大きく関与しているパートナー. これは、米国の個人の 21 ~ 25% が、過去 30 日以内に健康上の制限や障害を持つ家族や友人にケアを提供したことを示す、米国の介護レベルに関する他の調査と一致しています。

Drsによって開発された証拠に基づくCAPABLEプログラム。 ジョンズ・ホプキンス看護学校のギトリンとザントンは現在、これらのケアパートナーを CAPABLE に参加させるための構造的または一貫した方法を持っておらず、ケアパートナーに直接サポートを提供していません。 介護者に関する調査では、20 ~ 50% が、他人の介護に専念した結果、介護を遅らせたりスキップしたりしていると報告しており、介護が介護者自身の健康状態に悪影響を及ぼしていることが示されています。 しかし、介護をする側の関係性が深まり、目的意識が高まるなど、良い面もあります。 疾病管理予防センターは、公衆衛生の行動要請で介護者への支援の必要性を特定しました。

この CAPABLE ケア パートナー研究のフェーズ 1 および 2 (完了) では、研究者はケア パートナー コンポーネントを CAPABLE へのアドオンとして共同作成し、介護専門家、CAPABLE 臨床医、高齢者、およびケア パートナーと協力しました。

このケア パートナー パイロット スタディの目的は、次のとおりです。

  1. 家族や友人の介護者 (ケアパートナーと呼ばれる) に焦点を当てて、CAPABLE に拡張されたコンポーネントのプロトタイプを開発し、
  2. マルチサイトパイロットを通じてプロトタイプを評価します。

このパイロットは、ケア パートナー コンポーネントの実現可能性と受容性、およびケア パートナーへの影響の予備評価に焦点を当てています。

目的は次のとおりです。

  • CAPABLE 参加者、ケア パートナー、CAPABLE プログラム管理者、CAPABLE 臨床医、およびケア パートナー サポート スペシャリストの観点から、CAPABLE に統合される CAPABLE ケア パートナー コンポーネントの実現可能性を評価します。
  • CAPABLE 参加者、ケア パートナー、CAPABLE プログラム管理者、CAPABLE 臨床医、およびケア パートナー サポート スペシャリストに対する CAPABLE ケア パートナー コンポーネントの受容性を判断する
  • ケア パートナーに対するケア パートナー コンポーネントの効果を評価し、自己申告によるコンピテンシー、健康状態、およびストレスの指標を測定し、ケア パートナーの便利なサンプルから定性的な情報を取得します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

ケアパートナー:

  • CAPABLE プログラム参加者に週 10 時間以上のケアまたはサポートを提供する
  • 2 つの 45 分間の電話インタビューまたは仮想会議に参加できる
  • 英語を話す

有能な参加者:

  • パイロット サイト組織が提供する CAPABLE プログラムのいずれかの CAPABLE 参加者
  • 2 回の 30 分間の電話インタビューまたは仮想会議に参加できること
  • 英語を話す

作業療法士(OT)/登録看護師(RN):

  • CAPABLE を提供するためのトレーニングを受けており、CAPABLE クライアントに少なくとも 6 か月間サービスを提供してきた
  • 現在CAPABLEの参加者にサービスを提供しています
  • 2 回の 1 時間の電話または仮想会議に参加できる
  • 英語を話す

ケアパートナーサポートスペシャリスト

  • 認可されたソーシャルワーカーまたは介護者のサポートを提供する訓練を受けたその他の専門家
  • 2 回の 1 時間の電話または仮想会議に参加できる
  • 英語を話す

プログラム管理者

  • 現在、CAPABLE プログラムを管理しています
  • 2 回の 1 時間の電話または仮想会議に参加できる
  • 英語を話す

除外基準:該当なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:パイロット
CAPABLE ケアパートナーの介入は、次の 3 つのコンポーネントで構成されています。1) ケアパートナーのセルフケア目標のための行動計画の策定に焦点を当てた、ケアパートナーのサポート担当者との最大 3 つのセッション 2) プログラムの冒頭にあるフォルダーに提供される教材3) クライアント、CAPABLE 臨床医、およびケアパートナーによって適切と見なされる CAPABLE 臨床医の訪問に含める

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的評価によって評価された介入の受容レベル
時間枠:10~12ヶ月
パイロットの最後に各タイプの主要な情報提供者との質的インタビューは、各対象タイプ (つまり、ケアパートナー、臨床医、管理者) によるケアパートナーの追加の受け入れレベルを理解するのに役立ちます。 自由回答形式の質問とともに、「非常に満足~非常に不満」の 4 段階の形容詞スケールが使用されます。
10~12ヶ月
半構造化されたインタビュー ガイドによるプログラム管理者との重要な情報提供者インタビューによって評価された、実装における潜在的な障壁と触媒
時間枠:10ヶ月
ケア パートナーを CAPABLE に組み込むための実装における潜在的な障壁と触媒 - 半構造化インタビュー ガイドを使用したプログラム管理者との重要な情報提供者インタビューによる、コスト、リソース、およびその他の要因に関連する実現可能性を含みます。 自由回答形式の質問とともに、「非常に満足~非常に不満」の 4 点で形容詞スケールが使用されます。
10ヶ月
患者健康アンケートうつ病スケール (PHQ-2) によって評価されるうつ病の変化
時間枠:ベースライン、4 か月 - 各ケアパートナーの介入終了時
PHQ-2 スクリーニング装置には、「まったくない」から「ほぼ毎日」までの 4 段階の形容詞リッカート スケールの 2 つの質問が含まれており、「ほぼ毎日」の応答はより深刻な抑うつ症状を示します。
ベースライン、4 か月 - 各ケアパートナーの介入終了時
12 項目の簡易調査 (SF-12) の 1 項目によって評価される、自己申告による健康状態の変化
時間枠:ベースライン、各ケアパートナーの介入完了時 4 か月
SF-12 は、5 段階のリッカート スケール (「非常に良い」から「悪い」までの範囲の回答) を備えた 12 項目のアンケートです。 「普通」または「悪い」の自己報告は、自己報告された健康状態が悪いことを示し、より高い罹患率または死亡率に関連する予測力を示しています。
ベースライン、各ケアパートナーの介入完了時 4 か月
ケアギビング有効性尺度(Noelker)によって測定されるケアギビング有効性の認識の変化
時間枠:ベースライン、各ケアパートナーの介入完了時 4 か月
4 点の形容詞リッカート スケール (「非常に満足」から「まったく満足していない」までの範囲の応答) を含む、介護効果スケールの 2 つの項目。 「まったく満足していない」という回答は、介護の効果に対する認識が低いことを示しています。
ベースライン、各ケアパートナーの介入完了時 4 か月
パーリンの介護能力尺度によって評価される介護能力と自信の変化。
時間枠:ベースライン、各ケアパートナーの介入完了時 4 か月
5 段階の形容詞リッカート スケールを使用した 2 つの項目 (「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの範囲の回答)。 より高いスコア (一致) は、より高い能力/満足度を示します。
ベースライン、各ケアパートナーの介入完了時 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2024年1月2日

研究の完了 (実際)

2024年1月2日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月30日

最初の投稿 (実際)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00308713

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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