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Studio pilota CAPABLE Care Partner

9 febbraio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
Si tratta di un progetto pilota multisito su piccola scala di un miglioramento supplementare chiamato "Care Partner" al programma CAPABLE basato sull'evidenza che coinvolgerà fino a 60 persone (30 partner di assistenza e coppie di adulti più anziani) e 30 professionisti del personale in organizzazioni attualmente autorizzate per fornire CAPACE. Questo è uno studio qualitativo di un campione di convenienza di individui.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I partner di cura (famiglia/amici caregiver) degli anziani sono parte integrante della capacità di questi individui di continuare a vivere nella comunità nel modo più indipendente possibile. Attraverso i 12 anni di storia dello sviluppo e dell'offerta di CAPABLE, in particolare negli ultimi quattro anni in cui il programma è stato diffuso a livello nazionale, i siti CAPABLE in tutto il paese hanno osservato che in circa il 25% dei casi, il partecipante adulto più anziano ha una famiglia o un amico che si prende cura partner che vive con la persona anziana (di solito un coniuge/partner) o è significativamente coinvolto nel fornire assistenza o supporto nelle attività della vita quotidiana. Ciò è coerente con altre ricerche sul livello di assistenza negli Stati Uniti che indicano che dal 21 al 25% delle persone negli Stati Uniti ha fornito assistenza a un familiare o amico con limitazioni di salute o disabilità negli ultimi 30 giorni.

Il programma CAPABLE basato sull'evidenza sviluppato da Drs. Gitlin e Szanton della Johns Hopkins School of Nursing non dispone attualmente di un modo strutturato o coerente per coinvolgere questi partner di assistenza in CAPABLE, né offre alcun supporto direttamente al partner di assistenza. La ricerca sui caregiver indica che dal 20 al 50% riferisce di ritardare o saltare l'assistenza a causa del concentrarsi sull'assistenza agli altri e che l'assistenza ha avuto un impatto negativo sullo stato di salute del caregiver. Tuttavia, ci sono anche aspetti positivi del caregiving, tra cui l'approfondimento della relazione e il miglioramento del senso di scopo per il caregiver. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno individuato la necessità di supportare gli operatori sanitari nell'invito all'azione per la salute pubblica.

Nelle fasi 1 e 2 di questo studio CAPABLE Care Partner (completato), i ricercatori hanno co-creato il componente Care Partner come componente aggiuntivo di CAPABLE, lavorando con esperti di assistenza, medici CAPABLE, anziani e partner di assistenza.

Lo scopo di questo studio pilota sui partner di cura è:

  1. sviluppare un prototipo per un componente potenziato di CAPABLE, concentrandosi sul caregiver familiare o amico (chiamato Care Partner) e
  2. valutare il prototipo attraverso un pilota multi-sito.

Questo progetto pilota si concentra sulla fattibilità e l'accettabilità della componente del partner di assistenza e una valutazione preliminare dell'effetto sui partner di assistenza.

Gli obiettivi sono:

  • Valutare la fattibilità dell'integrazione del componente CAPABLE Care Partner in CAPABLE dal punto di vista dei partecipanti CAPABLE, dei partner di assistenza, degli amministratori del programma CAPABLE, dei medici CAPABLE e dello specialista del supporto del partner di assistenza
  • Determinare l'accettabilità del componente CAPABLE Care Partner per i partecipanti CAPABLE, i partner di assistenza, gli amministratori del programma CAPABLE, i medici CAPABLE e lo specialista del supporto per i partner di assistenza
  • Valutare l'effetto della componente del partner di assistenza sui partner di assistenza, misurando la competenza auto-riferita, il benessere e gli indicatori di stress e ottenendo informazioni qualitative da un campione di convenienza di partner di assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partner di cura:

  • Fornisce più di 10 ore/settimana di assistenza o supporto per i partecipanti al programma CAPABLE
  • In grado di partecipare a due interviste telefoniche di 45 minuti o riunioni virtuali
  • Parlando inglese

CAPACE Partecipante:

  • Partecipante CAPABLE di uno dei programmi CAPABLE offerti da un'organizzazione del sito pilota
  • In grado di partecipare a due interviste telefoniche di 30 minuti o riunioni virtuali
  • Parlando inglese

Terapista occupazionale (OT)/ Infermiere registrato (RN):

  • È stato addestrato per fornire CAPABLE e ha servito clienti CAPABLE per almeno 6 mesi
  • Attualmente al servizio di partecipanti CAPABLE
  • In grado di partecipare a due telefonate di un'ora o riunioni virtuali
  • Parlando inglese

Specialista del supporto dei partner di assistenza

  • Assistente sociale autorizzato o altro professionista addestrato a fornire supporto agli assistenti
  • In grado di partecipare a due telefonate di un'ora o riunioni virtuali
  • Parlando inglese

Amministratore del programma

  • Attualmente gestisce un programma CAPABLE
  • In grado di partecipare a due telefonate di un'ora o riunioni virtuali
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione: Non applicabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pilota
L'intervento CAPABLE Care Partner si compone di tre componenti: 1) fino a 3 sessioni con una persona di Care Partner Support incentrate sullo sviluppo di piani d'azione per gli obiettivi di auto-cura del partner di cura 2) materiali educativi forniti in una cartella all'inizio del programma 3) inclusione nelle visite del medico CAPABLE come ritenuto appropriato dal cliente, dai medici CAPABLE e dal partner di assistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di accettazione dell'intervento valutato mediante valutazioni qualitative
Lasso di tempo: 10-12 mesi
Interviste qualitative con ciascun tipo di informatore chiave alla fine del progetto pilota ci aiuteranno a comprendere il livello di accettazione dell'aggiunta del partner di assistenza da parte di ciascun tipo di soggetto (ad es. partner di assistenza, medico, amministratore). Verrà utilizzata una scala aggettivale con 4 punti da "Molto soddisfatto a Molto insoddisfatto" unitamente a domande a risposta aperta.
10-12 mesi
Potenziali ostacoli e catalizzatori nell'implementazione valutati da interviste a informatori chiave con amministratori del programma tramite una guida all'intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 10 mesi
Potenziali barriere e catalizzatori nell'implementazione per incorporare i partner di assistenza in CAPABLE, inclusa la fattibilità relativa a costi, risorse e altri fattori attraverso interviste a informatori chiave con gli amministratori del programma utilizzando una guida per interviste semi-strutturata. Verrà utilizzata una scala aggettivale con 4 punti da "Molto soddisfatto a Molto insoddisfatto" insieme a domande a risposta aperta.
10 mesi
Variazione della depressione valutata dalla scala sulla depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi - alla fine dell'intervento per ciascun partner di assistenza
Lo strumento di screening PHQ-2 contiene 2 domande, scala Likert aggettivale a 4 punti da "Per niente" a "Quasi ogni giorno" con la risposta "quasi ogni giorno" che indica sintomi depressivi più gravi.
Baseline, 4 mesi - alla fine dell'intervento per ciascun partner di assistenza
Variazione dello stato di salute autodichiarato come valutato da un elemento nel sondaggio in forma breve a 12 elementi (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi al completamento dell'intervento per ciascun partner di assistenza
L'SF-12 è un questionario di 12 domande con una scala Likert a 5 punti (risposte che vanno da "eccellente" a "scarso"). L'autovalutazione di "discreto" o "scarso" indica uno stato di salute autodichiarato peggiore e ha mostrato un potere predittivo associato a una maggiore morbilità o mortalità.
Baseline, 4 mesi al completamento dell'intervento per ciascun partner di assistenza
Cambiamento nella percezione dell'efficacia del caregiving misurata dalla Caregiving Effectiveness Scale (Noelker)
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi al completamento dell'intervento per ciascun partner di assistenza
Due item della scala Caregiving Effectiveness con una scala Likert aggettivale a 4 punti (risposte che vanno da "molto soddisfatto" a "per niente soddisfatto". Una risposta di "per niente soddisfatto" indica una minore percezione dell'efficacia dell'assistenza.
Baseline, 4 mesi al completamento dell'intervento per ciascun partner di assistenza
Cambiamento nella competenza e nella fiducia nell'assistenza come valutato dalla scala delle competenze assistenziali di Pearlin.
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi al completamento dell'intervento per ciascun partner di assistenza
Due item che utilizzano una scala Likert aggettivale a 5 punti (risposte che vanno da "Fortemente in disaccordo a Completamente d'accordo). Un punteggio più alto (accordo) indicherebbe una maggiore competenza/soddisfazione.
Basale, 4 mesi al completamento dell'intervento per ciascun partner di assistenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00308713

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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