- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05670639
CAPABLE Care 파트너 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
노인의 간병 파트너(가족/친구 간병인)는 이러한 개인이 가능한 한 독립적으로 지역사회에서 생활할 수 있는 능력에 필수적입니다. CAPABLE을 개발하고 제공한 12년의 역사, 특히 프로그램이 전국적으로 보급된 지난 4년 동안 전국의 CAPABLE 사이트에서 약 25%의 사례에서 노인 참여자가 가족이나 친구를 돌보고 있음을 관찰했습니다. 노인(보통 배우자/파트너)과 함께 살거나 일상 생활 활동을 돌보거나 지원하는 데 크게 관여하는 파트너. 이는 미국 내 개인의 21~25%가 지난 30일 이내에 건강 제한 또는 장애가 있는 가족이나 친구를 돌봤다는 미국의 간병 수준에 대한 다른 연구와 일치합니다.
Drs.가 개발한 증거 기반 CAPABLE 프로그램. Johns Hopkins School of Nursing의 Gitlin과 Szanton은 현재 이러한 케어 파트너를 CAPABLE에 참여시키는 체계적이거나 일관된 방법이 없으며 케어 파트너에게 직접 지원을 제공하지도 않습니다. 간병인에 대한 연구에 따르면 20-50%가 다른 사람을 위한 간병에 집중한 결과 간병을 지연하거나 건너뛰고 간병이 간병인 자신의 건강 상태에 부정적인 영향을 미쳤다고 보고했습니다. 그러나 간병인의 관계가 깊어지고 목적 의식이 강화되는 등 간병에는 긍정적인 측면도 있습니다. 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 공중 보건 조치 요청에서 간병인에 대한 지원이 필요함을 확인했습니다.
이 CAPABLE Care Partner 연구(완료)의 1단계 및 2단계에서 조사관은 간병 전문가, CAPABLE 임상의, 노인 및 간병 파트너와 협력하여 CAPABLE의 추가 기능으로 Care Partner 구성 요소를 공동 생성했습니다.
이 케어 파트너 파일럿 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 가족 또는 친구 간병인(Care Partner라고 함)에 초점을 맞춰 CAPABLE에 대한 향상된 구성 요소의 프로토타입을 개발하고
- 다중 사이트 파일럿을 통해 프로토타입을 평가합니다.
이 파일럿은 케어 파트너 구성 요소의 타당성 및 수용 가능성과 케어 파트너에 미치는 영향에 대한 예비 평가에 중점을 둡니다.
목표는 다음과 같습니다.
- CAPABLE 참가자, 케어 파트너, CAPABLE 프로그램 관리자, CAPABLE 임상의 및 케어 파트너 지원 전문가의 관점에서 CAPABLE에 통합되는 CAPABLE 케어 파트너 구성 요소의 타당성을 평가합니다.
- CAPABLE 참가자, 케어 파트너, CAPABLE 프로그램 관리자, CAPABLE 임상의 및 케어 파트너 지원 전문가에 대한 CAPABLE 케어 파트너 구성요소의 수용 가능성을 결정합니다.
- 케어 파트너 구성 요소가 케어 파트너에 미치는 영향을 평가하고 자가 보고 역량, 웰빙 및 스트레스 지표를 측정하고 케어 파트너의 편리한 샘플에서 정성적 정보를 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
케어 파트너:
- CAPABLE 프로그램 참여자를 위해 주당 10시간 이상의 돌봄 또는 지원을 제공합니다.
- 2회의 45분 전화 인터뷰 또는 가상 회의에 참여할 수 있습니다.
- 영어로 말하기
유능한 참가자:
- 파일럿 사이트 조직에서 제공하는 CAPABLE 프로그램 중 하나의 CAPABLE 참가자
- 2회의 30분 전화 인터뷰 또는 가상 회의에 참여할 수 있습니다.
- 영어로 말하기
작업 치료사(OT)/공인 간호사(RN):
- CAPABLE을 제공하도록 교육을 받았으며 최소 6개월 동안 CAPABLE 고객에게 서비스를 제공했습니다.
- 현재 CAPABLE 참가자에게 서비스 제공
- 1시간 전화 통화 또는 가상 회의 2회 참여 가능
- 영어로 말하기
케어 파트너 지원 전문가
- 면허가 있는 사회 복지사 또는 간병인 지원 제공에 대해 교육을 받은 기타 전문가
- 1시간 전화 통화 또는 가상 회의 2회 참여 가능
- 영어로 말하기
프로그램 관리자
- 현재 CAPABLE 프로그램을 관리하고 있습니다.
- 1시간 전화 통화 또는 가상 회의 2회 참여 가능
- 영어로 말하기
제외 기준: 해당 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조종사
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CAPABLE Care Partner 중재는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 케어 파트너 지원 담당자가 케어 파트너의 자기 관리 목표를 위한 실행 계획 개발에 중점을 둔 최대 3회의 세션 2) 프로그램 시작 시 폴더에 제공되는 교육 자료 3) 클라이언트, CAPABLE 임상의 및 치료 파트너가 적절하다고 간주하는 CAPABLE 임상의 방문에 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 평가에 의해 평가된 중재 수용 수준
기간: 10-12개월
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파일럿 종료 시 각 유형의 주요 정보자와의 질적 인터뷰는 각 주체 유형(즉, 치료 파트너, 임상의, 관리자)별로 케어 파트너 추가에 대한 수용 수준을 이해하는 데 도움이 됩니다.
개방형 질문과 함께 "매우 만족 ~ 매우 불만족"의 4점으로 형용사 척도를 사용합니다.
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10-12개월
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반구조화된 인터뷰 가이드를 통해 프로그램 관리자와 주요 정보원 인터뷰를 통해 평가한 구현의 잠재적 장벽 및 촉매
기간: 10개월
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반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 프로그램 관리자와 주요 정보원 인터뷰를 통해 비용, 자원 및 기타 요인과 관련된 타당성을 포함하여 Care Partner를 CAPABLE에 통합하기 위한 구현의 잠재적 장벽 및 촉매.
개방형 질문과 함께 "매우 만족 ~ 매우 불만족"의 4점으로 형용사 척도가 사용됩니다.
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10개월
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환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-2)로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선, 4개월 - 각 치료 파트너에 대한 개입 종료 시
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PHQ-2 스크리닝 도구는 2개의 질문, "전혀 없음"에서 "거의 매일"까지의 4점 형용사 리커트 척도를 포함하며 "거의 매일" 응답은 보다 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 4개월 - 각 치료 파트너에 대한 개입 종료 시
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12개 항목의 Short Form Survey(SF-12)에서 한 항목으로 평가한 자가 보고 건강 상태의 변화
기간: 기준선, 각 간병 파트너에 대한 개입 완료 후 4개월
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SF-12는 5점 리커트 척도('우수'에서 '불량'까지의 응답 범위)가 있는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다.
"보통" 또는 "나쁨"의 자체 보고는 더 나쁜 자체 보고 건강 상태를 나타내고 더 높은 이환율 또는 사망률과 관련된 예측력을 보여주었습니다.
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기준선, 각 간병 파트너에 대한 개입 완료 후 4개월
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간병 효과 척도(Noelker)로 측정한 간병 효과에 대한 인식 변화
기간: 기준선, 각 간병 파트너에 대한 개입 완료 후 4개월
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4점 형용사 리커트 척도('매우 만족'에서 '전혀 만족하지 않음' 범위의 응답)가 포함된 간병 효율성 척도의 2개 항목.
"전혀 만족하지 않는다"라는 응답은 간병 효과에 대한 인식이 낮다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 각 간병 파트너에 대한 개입 완료 후 4개월
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Pearlin의 간병 능력 척도로 평가한 간병 능력 및 자신감의 변화.
기간: 기준선, 각 간병 파트너에 대한 개입 완료 후 4개월
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5점 형용사 Likert 척도를 사용하는 두 항목("전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 범위의 응답).
더 높은 점수(합의)는 더 높은 역량/만족도를 나타냅니다.
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기준선, 각 간병 파트너에 대한 개입 완료 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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