CAPABLE Care Partner Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plejepartnere (familie/venner på omsorgspersoner) til ældre voksne er en integreret del af disse personers evne til at forblive i samfundet så uafhængigt som muligt. Gennem den 12-årige historie med at udvikle og tilbyde CAPABLE, især de sidste fire år, hvor programmet er blevet formidlet nationalt, har CAPABLE-websteder over hele landet observeret, at i omkring 25 % af tilfældene har den ældre voksne deltager en familie- eller venpleje partner, der enten bor sammen med den ældre person (normalt en ægtefælle/partner) eller er væsentligt involveret i at yde omsorg eller støtte til dagligdagens aktiviteter. Dette er i overensstemmelse med anden forskning om plejeniveauet i USA, som viser, at 21-25 % af individer i USA har ydet pleje til et familiemedlem eller en ven med en helbredsbegrænsning eller handicap inden for de sidste 30 dage.
Det evidensbaserede CAPABLE-program udviklet af Dr. Gitlin og Szanton fra Johns Hopkins School of Nursing har i øjeblikket ikke en struktureret eller konsekvent måde at involvere disse plejepartnere i CAPABLE, og den tilbyder heller ikke nogen støtte til plejepartneren direkte. Forskning på omsorgspersoner peger på, at 20-50 % rapporterer at forsinke eller springe behandlingen over som følge af fokus på omsorg for andre, og at omsorgen har negativt påvirket pårørendes egen helbredstilstand. Men der er også positive aspekter af omsorgsydelser, herunder at uddybe forholdet og styrke følelsen af formål for omsorgspersonen. Centrene for sygdomsbekæmpelse og -forebyggelse har identificeret behov for støtte til pårørende i folkesundhedsopfordringen.
I fase 1 og 2 af dette CAPABLE Care Partner-studie (afsluttet) skabte efterforskerne Care Partner-komponenten som en tilføjelse til CAPABLE, i samarbejde med plejeeksperter, CAPABLE-klinikere, ældre voksne og plejepartnere.
Formålet med dette Care Partner Pilot Study er at:
- udvikle en prototype for en forbedret komponent til CAPABLE, med fokus på familiens eller vennens omsorgsperson (kaldet Care Partner) og
- evaluere prototypen gennem en multi-site pilot.
Denne pilot fokuserer på gennemførlighed og accept af Care Partner-komponenten og en foreløbig vurdering af effekten på plejepartnere.
Målene er:
- Vurder gennemførligheden af, at CAPABLE Care Partner-komponenten bliver integreret i CAPABLE fra perspektivet af CAPABLE-deltagere, plejepartnere, CAPABLE-programadministratorer, CAPABLE-klinikere og Care Partner Support Specialist
- Bestem acceptabiliteten af CAPABLE Care Partner-komponenten for CAPABLE-deltagere, plejepartnere, CAPABLE-programadministratorer, CAPABLE-klinikere og Care Partner Support Specialist
- Evaluer effekten af Care Partner-komponenten på plejepartnere, måling af selvrapporteret kompetence, trivsel og indikatorer for stress og indhentning af kvalitativ information fra en bekvemmelighedsudvalg af plejepartnere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Plejepartner:
- Giver mere end 10 timer/uge pleje eller støtte til CAPABLE-programdeltageren
- Kunne deltage i to 45 minutters telefoninterview eller virtuelle møder
- Engelsktalende
KABEL deltager:
- CAPABLE-deltager i et af CAPABLE-programmerne, der tilbydes af en pilotorganisation
- Kunne deltage i to 30-minutters telefoninterview eller virtuelle møder
- Engelsktalende
Ergoterapeut (OT)/registreret sygeplejerske (RN):
- Er blevet uddannet til at levere CAPABLE og har betjent CAPABLE kunder i mindst 6 måneder
- Tjener i øjeblikket KABEL deltagere
- Kunne deltage i to en times telefonopkald eller virtuelle møder
- Engelsktalende
Care Partner Support Specialist
- Autoriseret socialrådgiver eller anden professionel uddannet i at yde omsorgspersonstøtte
- Kunne deltage i to en times telefonopkald eller virtuelle møder
- Engelsktalende
Program administrator
- Styrer i øjeblikket et CAPABLE-program
- Kunne deltage i to en times telefonopkald eller virtuelle møder
- Engelsktalende
Eksklusionskriterier: Ikke relevant.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pilot
|
CAPABLE Care Partner-interventionen består af tre komponenter: 1) op til 3 sessioner med en Care Partner Support-person, der fokuserer på at udvikle handlingsplaner for egenomsorgsmål for plejepartneren 2) undervisningsmateriale udleveret i en mappe i begyndelsen af programmet 3) inklusion i de CAPABLE klinikbesøg, som skønnes passende af klienten, CAPABLE klinikere og plejepartner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af accept af intervention som vurderet ved kvalitative vurderinger
Tidsramme: 10-12 måneder
|
Kvalitative interviews med hver type nøgleinformant i slutningen af pilotprojektet vil hjælpe os med at forstå graden af accept af Care Partner-tilføjelsen af hver fagtype (dvs. plejepartner, kliniker, administrator).
Der vil blive brugt en adjektivskala med 4 point fra "Meget tilfreds til Meget utilfreds" sammen med åbne spørgsmål.
|
10-12 måneder
|
|
Potentielle barrierer og katalysatorer i implementeringen vurderet ved nøgleinformantinterviews med programadministratorer via semistruktureret interviewguide
Tidsramme: 10 måneder
|
Potentielle barrierer og katalysatorer i implementeringen for at inkorporere Care Partners i CAPABLE - herunder gennemførligheden relateret til omkostninger, ressourcer og andre faktorer gennem nøgleinformantinterviews med programadministratorerne ved hjælp af en semistruktureret interviewguide.
Der vil blive brugt en adjektivskala med 4 point fra "Meget tilfreds til Meget utilfreds" sammen med åbne spørgsmål.
|
10 måneder
|
|
Ændring i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder - ved afslutningen af interventionen for hver plejepartner
|
PHQ-2 screeningsinstrumentet indeholder 2 spørgsmål, 4-punkts Adjektiv Likert-skala fra "Slet ikke" til "Næsten hver dag" med "næsten hver dag"-svaret, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline, 4 måneder - ved afslutningen af interventionen for hver plejepartner
|
|
Ændring i selvrapporteret helbredsstatus vurderet af ét punkt i 12-elements Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder ved afslutning af interventionen for hver plejepartner
|
SF-12 er et spørgeskema med 12 punkter med en 5-punkts Likert-skala (svarene spænder fra 'fremragende' til 'dårlige').
Selvrapporteringen af "fair" eller "dårlig" indikerer dårligere selvrapporteret helbredsstatus og har vist forudsigelsesevne forbundet med højere sygelighed eller dødelighed.
|
Baseline, 4 måneder ved afslutning af interventionen for hver plejepartner
|
|
Ændring i opfattelsen af plejeeffektivitet som målt ved Caregiving Effectiveness Scale (Noelker)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder ved afslutning af interventionen for hver plejepartner
|
To punkter fra Caregiving Effectiveness-skalaen med en 4-punkts adjektiv Likert-skala (svar spænder fra 'meget tilfreds' til 'slet ikke tilfreds'.
Et svar på "slet ikke tilfreds" indikerer lavere opfattelse af plejeeffektivitet.
|
Baseline, 4 måneder ved afslutning af interventionen for hver plejepartner
|
|
Ændring i omsorgskompetence og selvtillid som vurderet af Pearlins omsorgskompetenceskala.
Tidsramme: Baseline, 4 måneder efter afslutning af interventionen for hver plejepartner
|
To punkter, der bruger en 5-punkts adjektiv Likert-skala (svarene spænder fra "Helt uenig til meget enig).
En højere score (enighed) ville indikere højere kompetence/tilfredshed.
|
Baseline, 4 måneder efter afslutning af interventionen for hver plejepartner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00308713
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .