Pilotní studie CAPABLE Care Partner
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pečovatelští partneři (rodinní/přátelští pečovatelé) o starší dospělé jsou nedílnou součástí schopnosti těchto jedinců zůstat žít v komunitě co nejsamostatněji. Během 12leté historie vývoje a nabízení programu CAPABLE, zejména v posledních čtyřech letech, kdy byl program celostátně šířen, zaznamenaly weby CAPABLE po celé zemi, že přibližně ve 25 % případů má starší dospělý účastník péči rodiny nebo přítele. partnera, který buď žije se starší osobou (obvykle manžel/partnerka) nebo se významně podílí na poskytování péče či podpory při činnostech každodenního života. To je v souladu s jiným výzkumem o úrovni péče v USA, který uvádí, že 21–25 % jedinců v USA poskytlo péči rodinnému příslušníkovi nebo příteli se zdravotním omezením nebo postižením během posledních 30 dnů.
Program CAPABLE založený na důkazech vyvinutý Drs. Gitlin a Szanton z Johns Hopkins School of Nursing v současnosti nemají strukturovaný nebo konzistentní způsob, jak zapojit tyto pečovatelské partnery do CAPABLE, ani nenabízí žádnou podporu přímo pečujícímu partnerovi. Výzkum na pečovatelích ukazuje, že 20–50 % uvádí odkládání nebo vynechávání péče v důsledku zaměření na péči o druhé a že péče negativně ovlivnila vlastní zdravotní stav pečovatelů. Existují však i pozitivní aspekty péče, včetně prohloubení vztahu a posílení smyslu pro pečovatele. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí identifikovala potřebu podpory pečovatelů ve Výzvě veřejného zdraví k akci.
Ve fázích 1 a 2 této studie CAPABLE Care Partner (dokončeno) výzkumníci spoluvytvořili komponentu Care Partner jako doplněk ke CAPABLE, ve spolupráci s odborníky na péči, CAPABLE kliniky, staršími dospělými a partnery v péči.
Účelem této pilotní studie Care Partner je:
- vyvinout prototyp pro vylepšenou komponentu CAPABLE se zaměřením na pečovatele rodiny nebo přítele (nazývaného Care Partner) a
- vyhodnotit prototyp prostřednictvím pilotního projektu na více místech.
Tento pilotní projekt se zaměřuje na proveditelnost a přijatelnost složky Care Partner a předběžné posouzení dopadu na partnery v péči.
Cíle jsou:
- Posoudit proveditelnost integrace komponenty CAPABLE Care Partner do CAPABLE z pohledu účastníků CAPABLE, partnerů péče, administrátorů programu CAPABLE, CAPABLE kliniků a specialisty podpory Care Partner
- Určete přijatelnost komponenty CAPABLE Care Partner pro CAPABLE účastníky, partnery péče, administrátory programu CAPABLE, CAPABLE klinické lékaře a specialistu podpory Care Partner
- Vyhodnoťte účinek komponenty Care Partner na pečující partnery, změřte vlastní kompetence, pohodu a indikátory stresu a získejte kvalitativní informace od vzorku pečovatelských partnerů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Partner péče:
- Poskytuje 10+ hodin týdně péče nebo podpory pro účastníka programu CAPABLE
- Schopnost zúčastnit se dvou 45minutových telefonických rozhovorů nebo virtuálních setkání
- Anglicky mluvící
SCHOPNÝ účastník:
- CAPABLE účastník jednoho z programů CAPABLE nabízených organizací pilotního místa
- Možnost zúčastnit se dvou 30minutových telefonických rozhovorů nebo virtuálních setkání
- Anglicky mluvící
Ergoterapeut (OT)/ Registrovaná sestra (RN):
- Byl vyškolen k poskytování CAPABLE a sloužil SCHOPNÝM klientům po dobu nejméně 6 měsíců
- V současné době slouží CAPABLE účastníkům
- Možnost zúčastnit se dvou hodinových telefonátů nebo virtuálních setkání
- Anglicky mluvící
Specialista podpory partnerů péče
- Licencovaný sociální pracovník nebo jiný odborník vyškolený v poskytování podpory pečovatelům
- Možnost zúčastnit se dvou hodinových telefonátů nebo virtuálních setkání
- Anglicky mluvící
Správce programu
- V současné době spravuje CAPABLE program
- Možnost zúčastnit se dvou hodinových telefonátů nebo virtuálních setkání
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení: Neuplatňuje se.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pilot
|
Intervence CAPABLE Care Partner se skládá ze tří složek: 1) až 3 sezení s osobou na podporu pečujícího partnera zaměřená na vypracování akčních plánů pro cíle sebepéče pečujícího partnera 2) vzdělávací materiály poskytnuté ve složce na začátku programu 3) zahrnutí do návštěv SCHOPNÝCH kliniků, jak to klient, SCHOPNÍ klinikové a pečovatelský partner považují za vhodné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň přijetí intervence podle kvalitativního hodnocení
Časové okno: 10-12 měsíců
|
Kvalitativní rozhovory s každým typem klíčových informátorů na konci pilotního projektu nám pomohou porozumět úrovni přijetí přidání Care Partner každým typem subjektu (tj. pečovatelským partnerem, klinikem, administrátorem).
Použije se přídavná škála se 4 body od „velmi spokojena“ po velmi nespokojená“ spolu s otevřenými otázkami.
|
10-12 měsíců
|
|
Potenciální překážky a katalyzátory při implementaci, jak byly posouzeny rozhovory klíčových informátorů s administrátory programu prostřednictvím polostrukturovaného průvodce rozhovory
Časové okno: 10 měsíců
|
Možné překážky a katalyzátory v implementaci pro začlenění Care Partners do CAPABLE – včetně proveditelnosti související s náklady, zdroji a dalšími faktory prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory s administrátory programu pomocí polostrukturovaného průvodce rozhovory.
Použije se přídavná škála se 4 body od „Velmi spokojen/a po Velmi nespokojen“ spolu s otevřenými otázkami.
|
10 měsíců
|
|
Změna v depresi hodnocená dotazníkovou škálou deprese pacienta (PHQ-2)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce – na konci intervence pro každého pečovatelského partnera
|
Screeningový nástroj PHQ-2 obsahuje 2 otázky, 4bodovou adjektivní Likertovu škálu od „Vůbec ne“ po „Téměř každý den“ s odpovědí „téměř každý den“ indikující závažnější depresivní symptomy.
|
Výchozí stav, 4 měsíce – na konci intervence pro každého pečovatelského partnera
|
|
Změna zdravotního stavu, který si sami nahlásili, hodnocený jednou položkou ve 12 položkovém dotazníku Short Form Survey (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce po dokončení intervence pro každého pečovatelského partnera
|
SF-12 je 12položkový dotazník s 5bodovou Likertovou škálou (odpovědi v rozmezí od „výborné“ po „špatné“).
Sebehodnocení „spravedlivé“ nebo „špatné“ naznačuje horší zdravotní stav, který sám uvedl, a prokázalo prediktivní sílu spojenou s vyšší nemocností nebo mortalitou.
|
Výchozí stav, 4 měsíce po dokončení intervence pro každého pečovatelského partnera
|
|
Změna ve vnímání účinnosti péče měřené škálou účinnosti péče (Noelker)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce po dokončení intervence pro každého pečovatelského partnera
|
Dvě položky ze škály Efektivita péče se 4bodovou přídavnou Likertovou škálou (odpovědi v rozsahu od „velmi spokojen“ po „vůbec nespokojen“).
Odpověď „vůbec nespokojen“ ukazuje na nižší vnímání efektivity péče.
|
Výchozí stav, 4 měsíce po dokončení intervence pro každého pečovatelského partnera
|
|
Změna pečovatelské kompetence a sebevědomí podle Pearlin's Caregiving Competence Scale.
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce po dokončení intervence pro každého pečovatelského partnera
|
Dvě položky používající 5bodovou přídavnou Likertovu škálu (odpovědi od „Rozhodně nesouhlasím po Rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre (souhlas) by znamenalo vyšší kompetence/spokojenost.
|
Výchozí stav, 4 měsíce po dokončení intervence pro každého pečovatelského partnera
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00308713
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .