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Étude pilote sur les partenaires CAPABLE Care

9 février 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Il s'agit d'un projet pilote multisite à petite échelle d'une amélioration supplémentaire appelée "Partenaire de soins" au programme CAPABLE fondé sur des données probantes qui impliquera jusqu'à 60 personnes (30 partenaires de soins et dyades de personnes âgées) et 30 membres du personnel professionnel dans des organisations actuellement agréées. pour fournir CAPABLE. Il s'agit d'une étude qualitative d'un échantillon de convenance d'individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les partenaires de soins (famille/amis soignants) des personnes âgées font partie intégrante de la capacité de ces personnes à continuer à vivre dans la communauté de manière aussi indépendante que possible. Au cours des 12 années d'histoire du développement et de l'offre de CAPABLE, en particulier au cours des quatre dernières années lorsque le programme a été diffusé à l'échelle nationale, les sites CAPABLE à travers le pays ont observé que dans environ 25 % des cas, le participant adulte plus âgé a une famille ou un ami qui s'occupe de lui. partenaire qui vit avec la personne âgée (généralement un conjoint/partenaire) ou qui est impliqué de manière significative dans la prestation de soins ou de soutien dans les activités de la vie quotidienne. Ceci est cohérent avec d'autres recherches sur le niveau de prestation de soins aux États-Unis, qui indiquent que 21 à 25 % des personnes aux États-Unis ont fourni des soins à un membre de la famille ou à un ami ayant une limitation de santé ou un handicap au cours des 30 derniers jours.

Le programme CAPABLE fondé sur des données probantes développé par les Drs. Gitlin et Szanton de la Johns Hopkins School of Nursing n'ont actuellement pas de moyen structuré ou cohérent d'impliquer ces partenaires de soins dans CAPABLE, et n'offrent aucun soutien directement au partenaire de soins. Les recherches sur les soignants indiquent que de 20 à 50 % déclarent retarder ou sauter des soins parce qu'ils se concentrent sur la prestation de soins aux autres et que la prestation de soins a eu un impact négatif sur l'état de santé des soignants. Cependant, la prestation de soins présente également des aspects positifs, notamment l'approfondissement de la relation et l'amélioration du sens de l'objectif pour le soignant. Les Centers for Disease Control and Prevention ont identifié le besoin de soutien aux soignants dans l'appel à l'action de la santé publique.

Dans les phases 1 et 2 de cette étude CAPABLE Care Partner (terminée), les chercheurs ont co-créé le composant Care Partner en complément de CAPABLE, en collaboration avec des experts en soins, des cliniciens CAPABLE, des personnes âgées et des partenaires de soins.

L'objectif de cette étude pilote sur les partenaires de soins est de :

  1. développer un prototype pour une composante améliorée de CAPABLE, en se concentrant sur la famille ou l'ami soignant (appelé Care Partner) et
  2. évaluer le prototype à travers un pilote multi-sites.

Ce projet pilote se concentre sur la faisabilité et l'acceptabilité de la composante Care Partner et sur une évaluation préliminaire de l'effet sur les partenaires de soins.

Les objectifs sont :

  • Évaluer la faisabilité de l'intégration du composant CAPABLE Care Partner dans CAPABLE du point de vue des participants CAPABLE, des partenaires de soins, des administrateurs de programme CAPABLE, des cliniciens CAPABLE et du spécialiste du soutien aux partenaires de soins
  • Déterminer l'acceptabilité du composant CAPABLE Care Partner pour les participants CAPABLE, les partenaires de soins, les administrateurs de programme CAPABLE, les cliniciens CAPABLE et le spécialiste du soutien aux partenaires de soins
  • Évaluer l'effet de la composante de partenaire de soins sur les partenaires de soins, en mesurant les compétences autodéclarées, le bien-être et les indicateurs de stress, et en obtenant des informations qualitatives à partir d'un échantillon de convenance de partenaires de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Partenaire de soins :

  • Fournit plus de 10 heures/semaine de soins ou de soutien aux participants au programme CAPABLE
  • Capable de participer à deux entretiens téléphoniques de 45 minutes ou à des réunions virtuelles
  • anglophone

Participant CAPABLE :

  • Participant CAPABLE à l'un des programmes CAPABLE offerts par une organisation de site pilote
  • Capable de participer à deux entretiens téléphoniques de 30 minutes ou à des réunions virtuelles
  • anglophone

Ergothérapeute (OT)/Infirmière autorisée (IA) :

  • A été formé pour fournir CAPABLE et a servi des clients CAPABLE pendant au moins 6 mois
  • Participants CAPABLE actuellement en service
  • Capable de participer à deux appels téléphoniques ou réunions virtuelles d'une heure
  • anglophone

Spécialiste du soutien aux partenaires de soins

  • Travailleur social agréé ou autre professionnel formé pour fournir un soutien aux soignants
  • Capable de participer à deux appels téléphoniques ou réunions virtuelles d'une heure
  • anglophone

Administrateur du programme

  • Gère actuellement un programme CAPABLE
  • Capable de participer à deux appels téléphoniques ou réunions virtuelles d'une heure
  • anglophone

Critères d'exclusion : Sans objet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pilote
Comportemental: Partenaire de soins CAPABLE
L'intervention du partenaire de soins CAPABLE se compose de trois éléments : 1) jusqu'à 3 sessions avec une personne de soutien du partenaire de soins axées sur l'élaboration de plans d'action pour les objectifs d'auto-soins du partenaire de soins 2) du matériel pédagogique fourni dans un dossier au début du programme 3) inclusion dans les visites de cliniciens CAPABLES jugées appropriées par le client, les cliniciens CAPABLES et le partenaire de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'acceptation de l'intervention tel qu'évalué par des évaluations qualitatives
Délai: 10-12 mois
Des entretiens qualitatifs avec chaque type d'informateur clé à la fin du projet pilote nous aideront à comprendre le niveau d'acceptation de l'ajout du partenaire de soins par chaque type de sujet (c.-à-d. partenaire de soins, clinicien, administrateur). Une échelle adjectivale sera utilisée avec 4 points de "Très satisfait à Très insatisfait" ainsi que des questions ouvertes.
10-12 mois
Obstacles et catalyseurs potentiels dans la mise en œuvre tels qu'évalués par des entretiens avec des informateurs clés avec des administrateurs de programme via un guide d'entretien semi-structuré
Délai: 10 mois
Obstacles et catalyseurs potentiels dans la mise en œuvre de l'intégration des partenaires de soins dans CAPABLE, y compris la faisabilité liée aux coûts, aux ressources et à d'autres facteurs grâce à des entretiens avec des informateurs clés avec les administrateurs du programme à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré. Une échelle Adjectivale sera utilisée avec 4 points de "Très satisfait à Très insatisfait" ainsi que des questions ouvertes.
10 mois
Changement dans la dépression tel qu'évalué par l'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: Baseline, 4 mois - à la fin de l'intervention pour chaque partenaire de soins
L'instrument de dépistage PHQ-2 contient 2 questions, une échelle adjectivale de Likert à 4 points allant de "Pas du tout" à "Presque tous les jours" avec la réponse "presque tous les jours" indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Baseline, 4 mois - à la fin de l'intervention pour chaque partenaire de soins
Changement de l'état de santé autodéclaré tel qu'évalué par un élément du questionnaire abrégé en 12 éléments (SF-12)
Délai: Baseline, 4 mois à la fin de l'intervention pour chaque partenaire de soins
Le SF-12 est un questionnaire en 12 items avec une échelle de Likert en 5 points (réponses allant de « excellent » à « médiocre »). L'auto-évaluation de "passable" ou de "mauvais" indique un état de santé autodéclaré plus mauvais et a montré un pouvoir prédictif associé à une morbidité ou une mortalité plus élevée.
Baseline, 4 mois à la fin de l'intervention pour chaque partenaire de soins
Changement dans la perception de l'efficacité de la prestation de soins telle que mesurée par l'échelle d'efficacité de la prestation de soins (Noelker)
Délai: Baseline, 4 mois à la fin de l'intervention pour chaque partenaire de soins
Deux items de l'échelle d'efficacité de la prestation de soins avec une échelle adjectivale de Likert à 4 points (réponses allant de « très satisfait » à « pas satisfait du tout ». Une réponse « pas satisfait du tout » indique une perception plus faible de l'efficacité de la prestation de soins.
Baseline, 4 mois à la fin de l'intervention pour chaque partenaire de soins
Changement dans la compétence et la confiance en matière de soins, tel qu'évalué par l'échelle de compétence en matière de soins de Pearlin.
Délai: Baseline, 4 mois à la fin de l'intervention pour chaque partenaire de soins
Deux items utilisant une échelle adjectivale de Likert en 5 points (réponses allant de « Fortement en désaccord à Fortement en accord »). Un score plus élevé (accord) indiquerait une compétence/satisfaction plus élevée.
Baseline, 4 mois à la fin de l'intervention pour chaque partenaire de soins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2022

Première publication (Réel)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00308713

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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