Estudio piloto de socios de CAPABLE Care
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores (familiares/amigos cuidadores) de los adultos mayores son parte integral de la capacidad de estas personas para seguir viviendo en la comunidad de la manera más independiente posible. A través de la historia de 12 años de desarrollo y oferta de CAPABLE, particularmente los últimos cuatro años cuando el programa ha sido difundido a nivel nacional, los sitios de CAPABLE en todo el país han observado que en aproximadamente el 25 % de los casos, el adulto mayor participante tiene un familiar o amigo que lo cuida. pareja que vive con la persona mayor (generalmente un cónyuge/pareja) o está significativamente involucrada en brindar cuidado o apoyo con las actividades de la vida diaria. Esto es consistente con otra investigación sobre el nivel de cuidado en los EE. UU. que indica que entre el 21 y el 25 % de las personas en los EE. UU. brindaron atención a un familiar o amigo con una limitación de salud o una discapacidad en los últimos 30 días.
El programa CAPABLE basado en la evidencia desarrollado por los Dres. Gitlin y Szanton de la Escuela de Enfermería Johns Hopkins actualmente no tienen una forma estructurada o consistente de involucrar a estos cuidadores en CAPABLE, ni ofrece apoyo directo al cuidador. Las investigaciones sobre los cuidadores indican que entre el 20 y el 50 % informan que retrasan o se saltan el cuidado como resultado de centrarse en cuidar a los demás y que el cuidado ha tenido un impacto negativo en el estado de salud del propio cuidador. Sin embargo, también hay aspectos positivos de la prestación de cuidados, incluida la profundización de la relación y la mejora del sentido de propósito para el cuidador. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han identificado la necesidad de apoyo a los cuidadores en el Llamado a la Acción de Salud Pública.
En las Fases 1 y 2 de este estudio de CAPABLE Care Partner (completado), los investigadores crearon conjuntamente el componente Care Partner como complemento de CAPABLE, trabajando con expertos en cuidados, médicos de CAPABLE, adultos mayores y cuidadores.
El propósito de este estudio piloto de Care Partner es:
- desarrollar un prototipo para un componente mejorado de CAPABLE, centrándose en el familiar o amigo cuidador (llamado Care Partner) y
- evaluar el prototipo a través de un piloto multisitio.
Este piloto se enfoca en la factibilidad y aceptabilidad del componente Care Partner, y una evaluación preliminar del efecto sobre los cuidadores.
Los objetivos son:
- Evaluar la viabilidad de que el componente CAPABLE Care Partner se integre en CAPABLE desde la perspectiva de los participantes de CAPABLE, los cuidadores, los administradores del programa CAPABLE, los médicos de CAPABLE y el especialista en apoyo de Care Partner
- Determinar la aceptabilidad del componente CAPABLE Care Partner para los participantes de CAPABLE, los cuidadores, los administradores del programa CAPABLE, los médicos de CAPABLE y el especialista en apoyo de Care Partner
- Evaluar el efecto del componente Care Partner en los cuidadores, midiendo la competencia autoinformada, el bienestar y los indicadores de estrés, y obteniendo información cualitativa de una muestra de conveniencia de cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Socio de cuidado:
- Proporciona más de 10 horas/semana de atención o apoyo para el participante del programa CAPABLE
- Capaz de participar en dos entrevistas telefónicas de 45 minutos o reuniones virtuales
- Habla ingles
Participante CAPAZ:
- Participante CAPABLE de uno de los programas CAPABLE ofrecidos por una organización de sitio piloto
- Capaz de participar en dos entrevistas telefónicas de 30 minutos o reuniones virtuales
- Habla ingles
Terapeuta Ocupacional (OT)/ Enfermera Registrada (RN):
- Ha sido capacitado para proporcionar CAPABLE y ha servido a clientes CAPABLE durante al menos 6 meses
- Actualmente sirviendo a participantes CAPABLES
- Capaz de participar en dos llamadas telefónicas de una hora o reuniones virtuales
- Habla ingles
Especialista en apoyo a los socios de atención
- Trabajador social con licencia u otro profesional capacitado para brindar apoyo a los cuidadores
- Capaz de participar en dos llamadas telefónicas de una hora o reuniones virtuales
- Habla ingles
Administrador del programa
- Actualmente administrando un programa CAPABLE
- Capaz de participar en dos llamadas telefónicas de una hora o reuniones virtuales
- Habla ingles
Criterios de exclusión: No aplicable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Piloto
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La intervención de CAPABLE Care Partner consta de tres componentes: 1) hasta 3 sesiones con una persona de Care Partner Support enfocada en desarrollar planes de acción para los objetivos de autocuidado del cuidador 2) materiales educativos proporcionados en una carpeta al comienzo del programa 3) inclusión en las visitas del médico CAPABLE según lo considere apropiado el cliente, los médicos CAPABLE y el socio de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de aceptación de la intervención evaluado mediante evaluaciones cualitativas
Periodo de tiempo: 10-12 meses
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Las entrevistas cualitativas con cada tipo de informante clave al final de la prueba piloto nos ayudarán a comprender el nivel de aceptación de la adición de Care Partner por cada tipo de sujeto (es decir, cuidador, médico, administrador).
Se utilizará una escala adjetival de 4 puntos de "Muy satisfecho a Muy insatisfecho" junto con preguntas abiertas.
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10-12 meses
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Barreras potenciales y catalizadores en la implementación según lo evaluado por entrevistas de informantes clave con administradores de programas a través de una guía de entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 10 meses
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Barreras potenciales y catalizadores en la implementación para incorporar Care Partners en CAPABLE, incluida la viabilidad relacionada con costos, recursos y otros factores a través de entrevistas con informantes clave con los administradores del programa utilizando una guía de entrevista semiestructurada.
Se utilizará una escala adjetival con 4 puntos de "Muy satisfecho a Muy insatisfecho" junto con preguntas abiertas.
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10 meses
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Cambio en la depresión evaluado por la Escala de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses - al final de la intervención para cada cuidador
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El instrumento de detección PHQ-2 contiene 2 preguntas, una escala Likert adjetival de 4 puntos desde "Nada" hasta "Casi todos los días" con la respuesta "casi todos los días" que indica síntomas depresivos más graves.
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Línea de base, 4 meses - al final de la intervención para cada cuidador
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Cambio en el estado de salud autoinformado según lo evaluado por un ítem en la Encuesta de formulario breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses al finalizar la intervención para cada cuidador
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El SF-12 es un cuestionario de 12 ítems con una escala Likert de 5 puntos (respuestas que van desde 'excelente' a 'pobre').
El autoinforme de "regular" o "pobre" indica peor estado de salud autoinformado y ha mostrado poder predictivo asociado a mayor morbilidad o mortalidad.
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Línea de base, 4 meses al finalizar la intervención para cada cuidador
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Cambio en la percepción de la eficacia del cuidado medida por la Escala de Eficacia del Cuidado (Noelker)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses al finalizar la intervención para cada cuidador
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Dos ítems de la escala de Eficacia del Cuidado con una escala Likert adjetival de 4 puntos (respuestas que van desde 'muy satisfecho' hasta 'nada satisfecho'.
Una respuesta de "nada satisfecho" indica una percepción más baja de la eficacia del cuidado.
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Línea de base, 4 meses al finalizar la intervención para cada cuidador
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Cambio en la competencia y confianza en el cuidado según lo evaluado por la Escala de competencia en el cuidado de Pearlin.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses al finalizar la intervención para cada cuidador
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Dos ítems utilizando una escala de Likert adjetival de 5 puntos (respuestas que van desde "Muy en desacuerdo hasta Muy de acuerdo).
Una puntuación más alta (acuerdo) indicaría una mayor competencia/satisfacción.
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Línea de base, 4 meses al finalizar la intervención para cada cuidador
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IRB00308713
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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