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CAPABLE Care Partner Pilotstudie

9. Februar 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Dies ist ein kleines standortübergreifendes Pilotprojekt einer ergänzenden Erweiterung namens „Care Partner“ zum evidenzbasierten CAPABLE-Programm, an dem bis zu 60 Personen (30 Pflegepartner und ältere erwachsene Dyaden) und 30 professionelle Mitarbeiter in derzeit lizenzierten Organisationen teilnehmen werden FÄHIG zu bieten. Dies ist eine qualitative Studie einer zweckmäßigen Stichprobe von Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pflegepartner (Familien-/Freundespflegepersonen) älterer Erwachsener sind wesentlich für die Fähigkeit dieser Personen, so unabhängig wie möglich in der Gemeinschaft zu leben. In der 12-jährigen Geschichte der Entwicklung und des Angebots von CAPABLE, insbesondere in den letzten vier Jahren, als das Programm landesweit verbreitet wurde, haben CAPABLE-Standorte im ganzen Land festgestellt, dass in etwa 25 % der Fälle der ältere erwachsene Teilnehmer von einer Familie oder einem Freund betreut wird Partner, der entweder mit der älteren Person zusammenlebt (normalerweise ein Ehepartner/Partner) oder maßgeblich an der Pflege oder Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens beteiligt ist. Dies steht im Einklang mit anderen Untersuchungen zum Grad der Pflege in den USA, die zeigen, dass 21-25 % der Personen in den USA in den letzten 30 Tagen ein Familienmitglied oder einen Freund mit einer gesundheitlichen Einschränkung oder Behinderung gepflegt haben.

Das evidenzbasierte CAPABLE-Programm, entwickelt von Dr. Gitlin und Szanton von der Johns Hopkins School of Nursing haben derzeit keine strukturierte oder konsistente Möglichkeit, diese Pflegepartner in CAPABLE einzubeziehen, und bieten dem Pflegepartner auch keine direkte Unterstützung an. Untersuchungen zu pflegenden Angehörigen zeigen, dass 20-50 % angeben, die Pflege zu verzögern oder auszulassen, weil sie sich auf die Pflege anderer konzentrieren, und dass sich die Pflege negativ auf den eigenen Gesundheitszustand der pflegenden Angehörigen ausgewirkt hat. Es gibt jedoch auch positive Aspekte der Pflege, einschließlich der Vertiefung der Beziehung und der Stärkung des Sinns für die Pflegekraft. Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben im Aufruf zum Handeln im Bereich der öffentlichen Gesundheit festgestellt, dass Pflegekräfte Unterstützung benötigen.

In den Phasen 1 und 2 dieser CAPABLE Care Partner-Studie (abgeschlossen) haben die Forscher gemeinsam mit Pflegeexperten, CAPABLE-Klinikern, älteren Erwachsenen und Pflegepartnern die Care Partner-Komponente als Add-on zu CAPABLE entwickelt.

Der Zweck dieser Care Partner Pilotstudie ist:

  1. Entwicklung eines Prototyps für eine erweiterte Komponente zu FÄHIGKEIT, die sich auf die pflegende Person der Familie oder des Freundes (sogenannter Pflegepartner) konzentriert, und
  2. evaluieren Sie den Prototyp durch ein Pilotprojekt an mehreren Standorten.

Dieses Pilotprojekt konzentriert sich auf die Machbarkeit und Akzeptanz der Care Partner-Komponente und eine vorläufige Bewertung der Auswirkungen auf Care Partner.

Die Ziele sind:

  • Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Integration der CAPABLE Care Partner-Komponente in CAPABLE aus der Perspektive von CAPABLE-Teilnehmern, Pflegepartnern, CAPABLE-Programmadministratoren, CAPABLE-Klinikern und dem Care Partner Support Specialist
  • Bestimmen Sie die Akzeptanz der CAPABLE Care Partner-Komponente für CAPABLE-Teilnehmer, Pflegepartner, CAPABLE-Programmadministratoren, CAPABLE-Kliniker und den Care Partner Support Specialist
  • Bewerten Sie die Wirkung der Pflegepartner-Komponente auf Pflegepartner, messen Sie selbstberichtete Kompetenz, Wohlbefinden und Stressindikatoren und erhalten Sie qualitative Informationen aus einer Stichprobe von Pflegepartnern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pflegepartner:

  • Bietet 10+ Stunden/Woche Betreuung oder Unterstützung für CAPABLE-Programmteilnehmer
  • Kann an zwei 45-minütigen Telefoninterviews oder virtuellen Meetings teilnehmen
  • Englisch sprechend

FÄHIGER Teilnehmer:

  • CAPABLE-Teilnehmer eines der CAPABLE-Programme, die von einer Pilotstandortorganisation angeboten werden
  • Kann an zwei 30-minütigen Telefoninterviews oder virtuellen Meetings teilnehmen
  • Englisch sprechend

Ergotherapeut (OT)/ Diplomierte Krankenschwester (RN):

  • Wurde für die Bereitstellung von CAPABLE geschult und hat CAPABLE-Kunden mindestens 6 Monate lang gedient
  • Derzeit dienende FÄHIGE Teilnehmer
  • Kann an zwei einstündigen Telefonanrufen oder virtuellen Meetings teilnehmen
  • Englisch sprechend

Support-Spezialist für Pflegepartner

  • Zugelassener Sozialarbeiter oder eine andere Fachkraft, die in der Bereitstellung von Pflegekräften ausgebildet ist
  • Kann an zwei einstündigen Telefonanrufen oder virtuellen Meetings teilnehmen
  • Englisch sprechend

Programmadministrator

  • Verwaltet derzeit ein CAPABLE-Programm
  • Kann an zwei einstündigen Telefonanrufen oder virtuellen Meetings teilnehmen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien: Nicht zutreffend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pilot
Verhalten: FÄHIGER Pflegepartner
Die CAPABLE Care Partner-Intervention besteht aus drei Komponenten: 1) bis zu 3 Sitzungen mit einer Care Partner Support-Person, die sich auf die Entwicklung von Aktionsplänen für Selbstversorgungsziele des Care Partners konzentrieren 2) Schulungsmaterialien, die in einer Mappe zu Beginn des Programms bereitgestellt werden 3) Einbeziehung in die Besuche von CAPABLE-Klinikern, die vom Kunden, den CAPABLE-Klinikern und dem Pflegepartner als angemessen erachtet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Akzeptanz der Intervention, bewertet durch qualitative Bewertungen
Zeitfenster: 10-12 Monate
Qualitative Interviews mit jeder Art von Schlüsselinformanten am Ende des Pilotprojekts werden uns helfen, den Grad der Akzeptanz der Ergänzung durch den Pflegepartner durch jeden Subjekttyp (d. h. Pflegepartner, Kliniker, Administrator) zu verstehen. Es wird eine Adjektivskala mit 4 Punkten von „sehr zufrieden bis sehr unzufrieden“ zusammen mit offenen Fragen verwendet.
10-12 Monate
Potenzielle Hindernisse und Katalysatoren bei der Umsetzung, wie durch Schlüsselinformanteninterviews mit Programmadministratoren über einen halbstrukturierten Interviewleitfaden bewertet
Zeitfenster: 10 Monate
Potenzielle Hindernisse und Katalysatoren bei der Implementierung für die Einbeziehung von Pflegepartnern in CAPABLE – einschließlich der Machbarkeit in Bezug auf Kosten, Ressourcen und andere Faktoren durch Interviews mit Schlüsselinformanten mit den Programmadministratoren unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens. Es wird eine Adjektivskala mit 4 Punkten von „sehr zufrieden bis sehr unzufrieden“ zusammen mit offenen Fragen verwendet.
10 Monate
Veränderung der Depression, bewertet anhand der Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-2)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate – am Ende der Intervention für jeden Pflegepartner
Das PHQ-2-Screening-Instrument enthält 2 Fragen, eine 4-Punkte-Adjektiv-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „fast jeden Tag“, wobei die Antwort „fast jeden Tag“ schwerere depressive Symptome anzeigt.
Baseline, 4 Monate – am Ende der Intervention für jeden Pflegepartner
Änderung des selbstberichteten Gesundheitszustands, bewertet anhand eines Elements in der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate nach Abschluss der Intervention für jeden Pflegepartner
Der SF-12 ist ein 12-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (Antworten von „sehr gut“ bis „mangelhaft“). Die Selbsteinschätzung von „mittelmäßig“ oder „schlecht“ weist auf einen schlechteren selbstberichteten Gesundheitszustand hin und hat eine Vorhersagekraft im Zusammenhang mit einer höheren Morbidität oder Mortalität gezeigt.
Baseline, 4 Monate nach Abschluss der Intervention für jeden Pflegepartner
Veränderung der Wahrnehmung der Pflegeeffektivität gemessen an der Caregiving Effectiveness Scale (Noelker)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate nach Abschluss der Intervention für jeden Pflegepartner
Zwei Items der Caregiving Effectiveness-Skala mit einer 4-Punkte-Adjektiv-Likert-Skala (Antworten von „sehr zufrieden“ bis „überhaupt nicht zufrieden“). Die Antwort „überhaupt nicht zufrieden“ weist auf eine geringere Wahrnehmung der Wirksamkeit der Pflege hin.
Baseline, 4 Monate nach Abschluss der Intervention für jeden Pflegepartner
Veränderung der Pflegekompetenz und des Selbstvertrauens, wie anhand der Pearlin-Pflegekompetenzskala bewertet.
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate nach Abschluss der Intervention für jeden Pflegepartner
Zwei Items mit einer 5-Punkte-Adjektiv-Likert-Skala (Antworten reichen von „stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu“). Eine höhere Punktzahl (Zustimmung) würde eine höhere Kompetenz/Zufriedenheit anzeigen.
Baseline, 4 Monate nach Abschluss der Intervention für jeden Pflegepartner

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00308713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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