- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05670639
CAPABLE Care Partner -pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden aikuisten hoitokumppanit (perhe/ystävä omaishoitajat) ovat olennainen osa näiden yksilöiden kykyä pysyä yhteisössä mahdollisimman itsenäisesti. CAPABLEn kehittämisen ja tarjoamisen 12-vuotisen historian aikana, erityisesti viimeisten neljän vuoden aikana, jolloin ohjelmaa on levitetty kansallisesti, CAPABLE-sivustot eri puolilla maata ovat havainneet, että noin 25 prosentissa tapauksista vanhemmalla aikuisella osallistujalla on perhe- tai ystävähuolto. kumppani, joka joko asuu iäkkään henkilön kanssa (yleensä puoliso/kumppani) tai on merkittävässä määrin mukana hoidon tai tuen tarjoamisessa jokapäiväisessä elämässä. Tämä on yhdenmukainen muiden hoidon tasoa Yhdysvalloissa koskevien tutkimusten kanssa, jotka osoittavat, että 21–25 % yhdysvaltalaisista henkilöistä on tarjonnut hoitoa perheenjäsenelle tai ystävälle, jolla on terveysrajoitus tai vamma viimeisen 30 päivän aikana.
Näyttöön perustuva CAPABLE-ohjelma, jonka on kehittänyt Dr. Gitlinillä ja Szantonilla Johns Hopkins School of Nursingista ei tällä hetkellä ole jäsenneltyä tai johdonmukaista tapaa ottaa nämä hoitokumppanit mukaan CAPABLE-ohjelmaan, eikä se tarjoa tukea hoitokumppanille suoraan. Omaishoitajista tehdyt tutkimukset osoittavat, että 20–50 % ilmoittaa hoidon viivästymisestä tai väliin jättämisestä, koska se on keskittynyt muiden hoitamiseen ja että hoito on vaikuttanut kielteisesti omaishoitajien omaan terveydentilaan. Hoitotyössä on kuitenkin myös myönteisiä puolia, mukaan lukien suhteen syventäminen ja hoitajan tarkoituksentunteen lisääminen. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat havainneet omaishoitajien tuen tarpeen kansanterveystoimintaa koskevassa toimintakutsussa.
Tämän CAPABLE Care Partner -tutkimuksen vaiheissa 1 ja 2 (valmistunut) tutkijat loivat yhdessä Care Partner -komponentin CAPABLE-lisäosana työskennellen hoitoalan asiantuntijoiden, CAPABLE-kliinikon, iäkkäiden aikuisten ja hoitokumppaneiden kanssa.
Tämän Care Partner -pilottitutkimuksen tarkoituksena on:
- kehittää prototyyppi parannellusta komponentista CAPABLE:ksi keskittyen perheen tai ystävän hoitajaan (kutsutaan Care Partneriksi) ja
- arvioi prototyyppi usean paikan pilotin avulla.
Tässä pilotissa keskitytään Care Partner -komponentin toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen sekä alustavaan arvioon vaikutuksista hoitokumppaneihin.
Tavoitteet ovat:
- Arvioi CAPABLE Care Partner -komponentin integroinnin CAPABLE-ohjelmaan CAPABLE-osallistujien, hoitokumppaneiden, CAPABLE-ohjelman ylläpitäjien, CAPABLE-kliinikon ja Care Partnerin tukiasiantuntijan näkökulmasta.
- Selvitä CAPABLE Care Partner -komponentin hyväksyttävyys CAPABLE-osallistujille, hoitokumppaneille, CAPABLE-ohjelman ylläpitäjille, CAPABLE-kliinikoille ja Care Partnerin tukiasiantuntijalle
- Arvioi Care Partner -komponentin vaikutus hoitokumppaneihin mittaamalla itse ilmoittamaa pätevyyttä, hyvinvointia ja stressin indikaattoreita sekä hankkimalla laadukasta tietoa hoitokumppaneiden mukavuusotoksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitokumppani:
- Tarjoaa yli 10 tuntia/viikko hoitoa tai tukea CAPABLE-ohjelman osallistujalle
- Pystyy osallistumaan kahteen 45 minuutin puhelinhaastatteluun tai virtuaalikokoukseen
- Englantia puhuva
KYKYINEN osallistuja:
- CAPABLE osallistuja johonkin pilottipaikan organisaation tarjoamista CAPABLE-ohjelmista
- Pystyy osallistumaan kahteen 30 minuutin puhelinhaastatteluun tai virtuaalikokoukseen
- Englantia puhuva
Toimintaterapeutti (OT) / Sairaanhoitaja (RN):
- Hän on koulutettu tarjoamaan CAPABLEa ja palvellut CAPABLE-asiakkaita vähintään 6 kuukautta
- Tällä hetkellä palvelee CAPABLE osallistujia
- Pystyy osallistumaan kahteen tunnin kestävään puheluun tai virtuaaliseen kokoukseen
- Englantia puhuva
Hoitokumppanin tukiasiantuntija
- Laillistettu sosiaalityöntekijä tai muu ammattilainen, joka on koulutettu tarjoamaan omaishoitajien tukea
- Pystyy osallistumaan kahteen tunnin kestävään puheluun tai virtuaaliseen kokoukseen
- Englantia puhuva
Ohjelman ylläpitäjä
- Hallitset tällä hetkellä CAPABLE-ohjelmaa
- Pystyy osallistumaan kahteen tunnin kestävään puheluun tai virtuaaliseen kokoukseen
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit: Ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lentäjä
|
CAPABLE Care Partner -interventio koostuu kolmesta osasta: 1) enintään 3 istuntoa hoitokumppanin tukihenkilön kanssa, jotka keskittyvät hoitokumppanin itsehoitotavoitteiden toimintasuunnitelmien kehittämiseen 2) koulutusmateriaalit, jotka toimitetaan kansiossa ohjelman alussa. 3) sisällyttäminen CAPABLE-kliinikon vierailuihin asiakkaan, CAPABLE-kliinikon ja hoitokumppanin katsomien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksynnän taso laadullisilla arvioinneilla arvioituna
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
|
Laadulliset haastattelut kunkin tyyppisen avaininformantin kanssa pilotin lopussa auttavat meitä ymmärtämään hoitokumppanin lisäyksen hyväksynnän tasoa kunkin aihetyypin (eli hoitokumppanin, lääkärin, järjestelmänvalvojan) mukaan.
Avointen kysymysten yhteydessä käytetään adjektiiviasteikkoa, jossa on 4 pistettä "Erittäin tyytyväinen - Erittäin tyytymätön".
|
10-12 kuukautta
|
|
Mahdolliset toteutuksen esteet ja katalysaattorit arvioituna keskeisten informanttien haastatteluissa ohjelman ylläpitäjien kanssa puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Mahdolliset esteet ja katalysaattorit Care Partnerien sisällyttämisessä CAPABLE-ohjelmaan – mukaan lukien kustannuksiin, resursseihin ja muihin tekijöihin liittyvä toteutettavuus keskeisten informanttihaastattelujen avulla ohjelman ylläpitäjien kanssa puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla.
Adjektiiviasteikkoa käytetään 4 pisteellä "Erittäin tyytyväinen erittäin tyytymätön" ja avoimia kysymyksiä.
|
10 kuukautta
|
|
Muutos masennuksessa potilaan terveyskyselyn masennusasteikolla (PHQ-2) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta - toimenpiteen lopussa jokaiselle hoitokumppanille
|
PHQ-2-seulontainstrumentti sisältää 2 kysymystä, 4-pisteen Adjektiivi Likert -asteikon "Ei ollenkaan" - "Lähes joka päivä" ja "melkein joka päivä" -vaste osoittaa vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta - toimenpiteen lopussa jokaiselle hoitokumppanille
|
|
Muutos itse ilmoittamassa terveydentilassa, joka on arvioitu yhdellä pisteellä 12-kohtaisessa lyhytlomaketutkimuksessa (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta toimenpiteen päättyessä kullekin hoitokumppanille
|
SF-12 on 12 kohdan kyselylomake, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (vastaukset vaihtelevat "erinomaisesta" "heikkoon").
Itsearviointi "kohtuullisesta" tai "huonosta" osoittaa huonompaa itsensä ilmoittamaa terveydentilaa ja on osoittanut ennustevoimaa, joka liittyy korkeampaan sairastuvuuteen tai kuolleisuuteen.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta toimenpiteen päättyessä kullekin hoitokumppanille
|
|
Muutos käsityksessä hoidon tehokkuudesta mitattuna hoidon tehokkuusasteikolla (Noelker)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta toimenpiteen päättyessä kullekin hoitokumppanille
|
Kaksi asiaa Caregiving Effectiveness -asteikosta, jossa on 4-pisteinen adjektiivinen Likert-asteikko (vastaukset vaihtelevat "erittäin tyytyväinen" ja "ei ollenkaan tyytyväinen".
Vastaus "ei tyytyväinen ollenkaan" osoittaa heikompaa käsitystä hoidon tehokkuudesta.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta toimenpiteen päättyessä kullekin hoitokumppanille
|
|
Muutos hoitotyön osaamisessa ja itseluottamuksessa Pearlinin Caregiving Competence Scale -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta toimenpiteen päätyttyä kullekin hoitokumppanille
|
Kaksi kohdetta, joissa käytetään 5-pisteistä adjektiivia Likert-asteikkoa (vastaukset vaihtelevat "Täysin eri mieltä" - Täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä (sopivuus) osoittaisi korkeampaa pätevyyttä/tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta toimenpiteen päätyttyä kullekin hoitokumppanille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00308713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .