KAPABLE Care Partner Pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omsorgspartnere (familie/venner omsorgspersoner) til eldre voksne er integrert i disse personenes evne til å forbli så uavhengig som mulig i samfunnet. Gjennom den 12-årige historien med å utvikle og tilby CAPABLE, spesielt de siste fire årene da programmet har blitt spredt nasjonalt, har CAPABLE-nettsteder over hele landet observert at i omtrent 25 % av tilfellene har den eldre voksne deltakeren omsorg for familie eller venner partner som enten bor sammen med den eldre personen (vanligvis ektefelle/partner) eller er betydelig involvert i å yte omsorg eller støtte til dagliglivets aktiviteter. Dette samsvarer med annen forskning på omsorgsnivået i USA, som indikerer at 21-25 % av individene i USA har gitt omsorg til et familiemedlem eller en venn med en helsebegrensning eller funksjonshemming i løpet av de siste 30 dagene.
Det evidensbaserte CAPABLE-programmet utviklet av Drs. Gitlin og Szanton fra Johns Hopkins School of Nursing har foreløpig ikke en strukturert eller konsistent måte å involvere disse omsorgspartnerne i CAPABLE, og den tilbyr heller ingen støtte til omsorgspartneren direkte. Forskning på omsorgspersoner indikerer at fra 20-50 % rapporterer å utsette eller hoppe over omsorgen som følge av fokus på omsorg for andre, og at omsorg har negativt påvirket omsorgspersonens egen helsestatus. Det er imidlertid også positive sider ved omsorg, inkludert å utdype forholdet og styrke følelsen av hensikt for omsorgspersonen. Sentrene for sykdomskontroll og forebygging har identifisert behov for støtte til omsorgspersoner i folkehelseoppfordringen.
I fase 1 og 2 av denne CAPABLE Care Partner-studien (fullført) skapte etterforskerne Care Partner-komponenten som et tillegg til CAPABLE, i samarbeid med omsorgseksperter, CAPABLE-klinikere, eldre voksne og omsorgspartnere.
Formålet med denne omsorgspartnerpilotstudien er å:
- utvikle en prototype for en forbedret komponent til CAPABLE, med fokus på familien eller vennens omsorgsperson (kalt Care Partner) og
- evaluere prototypen gjennom en multi-site pilot.
Denne piloten fokuserer på gjennomførbarhet og aksept av Care Partner-komponenten, og en foreløpig vurdering av effekten på omsorgspartnere.
Målene er:
- Vurder gjennomførbarheten av at CAPABLE Care Partner-komponenten integreres i CAPABLE fra perspektivet til CAPABLE-deltakere, omsorgspartnere, CAPABLE-programadministratorer, CAPABLE-klinikere og Care Partner Support Specialist
- Bestem om CAPABLE Care Partner-komponenten er akseptabel for CAPABLE-deltakere, omsorgspartnere, CAPABLE-programadministratorer, CAPABLE-klinikere og Care Partner Support Specialist
- Evaluere effekten av Care Partner-komponenten på omsorgspartnere, måle selvrapportert kompetanse, trivsel og indikatorer på stress, og innhente kvalitativ informasjon fra et praktisk utvalg av omsorgspartnere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Omsorgspartner:
- Gir 10+ timer/uke med omsorg eller støtte for deltaker i CAPABLE-programmet
- Kunne delta i to 45 minutters telefonintervju eller virtuelle møter
- Engelsktalende
KABEL deltaker:
- CAPABLE-deltaker i et av CAPABLE-programmene som tilbys av en pilotorganisasjon
- Kunne delta i to 30-minutters telefonintervju eller virtuelle møter
- Engelsktalende
Ergoterapeut (OT)/ registrert sykepleier (RN):
- Har blitt opplært til å gi CAPABLE og har tjent CAPABLE-kunder i minst 6 måneder
- Tjener for tiden KAPABLE deltakere
- Kunne delta i to en times telefonsamtale eller virtuelle møter
- Engelsktalende
Støttespesialist i omsorgspartner
- Lisensiert sosialarbeider eller annen fagperson som er utdannet i å gi omsorgspersonstøtte
- Kunne delta i to en times telefonsamtale eller virtuelle møter
- Engelsktalende
Program administrator
- Administrerer for tiden et CAPABLE-program
- Kunne delta i to en times telefonsamtale eller virtuelle møter
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier: Ikke relevant.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pilot
|
CAPABLE Care Partner-intervensjonen består av tre komponenter: 1) opptil 3 økter med en Care Partner Support-person fokusert på å utvikle handlingsplaner for egenomsorgsmålene til omsorgspartneren 2) pedagogisk materiale gitt i en mappe i begynnelsen av programmet 3) inkludering i CAPABLE klinikerbesøkene som anses hensiktsmessig av klienten, CAPABLE klinikere og omsorgspartner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptnivå for intervensjon vurdert ved kvalitative vurderinger
Tidsramme: 10-12 måneder
|
Kvalitative intervjuer med hver type nøkkelinformant på slutten av piloten vil hjelpe oss å forstå nivået av aksept av Care Partner-tillegget for hver fagtype (dvs. omsorgspartner, kliniker, administrator).
Det vil bli brukt en adjektivskala med 4 poeng fra «Svært fornøyd til Veldig misfornøyd» sammen med åpne spørsmål.
|
10-12 måneder
|
|
Potensielle barrierer og katalysatorer i implementeringen vurdert av nøkkelinformantintervjuer med programadministratorer via semistrukturert intervjuguide
Tidsramme: 10 måneder
|
Potensielle barrierer og katalysatorer i implementeringen for å inkorporere Care Partners i CAPABLE - inkludert gjennomførbarheten knyttet til kostnader, ressurser og andre faktorer gjennom nøkkelinformantintervjuer med programadministratorene ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide.
Det vil bli brukt en adjektivskala med 4 poeng fra «Veldig fornøyd til Veldig misfornøyd» sammen med åpne spørsmål.
|
10 måneder
|
|
Endring i depresjon som vurderes av pasientens helsespørreskjema depresjonsskala (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder - ved slutten av intervensjonen for hver omsorgspartner
|
PHQ-2-screeningsinstrumentet inneholder 2 spørsmål, 4-punkts Adjektiv Likert-skala fra "Ikke i det hele tatt" til "Nesten hver dag" med "nesten hver dag"-responsen som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline, 4 måneder - ved slutten av intervensjonen for hver omsorgspartner
|
|
Endring i egenrapportert helsestatus vurdert av ett element i 12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder ved fullføring av intervensjonen for hver omsorgspartner
|
SF-12 er et spørreskjema med 12 elementer med en 5-punkts Likert-skala (svarene varierer fra "utmerket" til "dårlig").
Selvrapporteringen av "fair" eller "dårlig" indikerer dårligere selvrapportert helsestatus og har vist prediktiv kraft assosiert med høyere sykelighet eller dødelighet.
|
Baseline, 4 måneder ved fullføring av intervensjonen for hver omsorgspartner
|
|
Endring i oppfatningen av omsorgseffektivitet målt med omsorgseffektivitetsskalaen (Noelker)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder ved fullføring av intervensjonen for hver omsorgspartner
|
To elementer fra Caregiving Effectiveness-skalaen med en 4-punkts adjektiv Likert-skala (svarene varierer fra "veldig fornøyd" til "ikke fornøyd i det hele tatt".
Et svar på "ikke fornøyd i det hele tatt" indikerer lavere oppfatning av omsorgseffektivitet.
|
Baseline, 4 måneder ved fullføring av intervensjonen for hver omsorgspartner
|
|
Endring i omsorgskompetanse og selvtillit vurdert av Pearlins omsorgskompetanseskala.
Tidsramme: Baseline, 4 måneder ved fullført intervensjon for hver omsorgspartner
|
To elementer som bruker en 5-punkts adjektiv Likert-skala (svarene spenner fra "Svært uenig til Helt enig).
En høyere poengsum (enighet) vil indikere høyere kompetanse/tilfredshet.
|
Baseline, 4 måneder ved fullført intervensjon for hver omsorgspartner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00308713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .