患者のアレルギーを評価するための術前調査
2024年10月3日 更新者：Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
患者のアレルギーリスト、リストされた薬に対する反応のタイプ、および周術期ケアとの関連性を評価するための術前調査
この研究では、電子カルテから列挙されたアレルギーの特定と、このアレルギーの列挙を促した症状の調査のみが行われます。
目的は、手術を受ける患者の人口統計とアレルギーの有病率を評価し、アレルギーの特定の背後にある医学的意思決定プロセスを評価し、周術期ケアへの潜在的な影響を判断することです。
参加者は、訪問中に iPad を使用して REDCap でアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児病院で手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- -手術または麻酔を必要とする処置のために来院する0〜21歳の患者
除外基準:
- 身体的または知的障害、または英語を話さない患者に関連するコミュニケーションの問題により、コンピューター化された調査を認知的に完了することができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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薬アレルギー
電子カルテに記載されている薬物アレルギーのある患者。
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親/保護者は、薬物アレルギーが特定された時期と、アレルギーの決定に至った正確な症状についての調査を完了します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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真のアレルギー (IgE 媒介反応と一致)
時間枠：ベースライン
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投与後6時間以内に皮膚反応（蕁麻疹、蕁麻疹、皮膚発赤、発疹）が発生した場合、または投与後6時間以内にアナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応が発生した場合
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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真のアレルギーの可能性は低い (IgE 媒介反応との関連性は低い)
時間枠：ベースライン
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投与後6時間以上経過した皮膚反応（発疹、皮膚の発赤）
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ベースライン
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真のアレルギーではない (IgE 媒介反応とは無関係)
時間枠：ベースライン
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医療記録にはアレルギーが記載されているが、代わりに: 薬の副作用が認識されている、アレルギーの家族歴、病歴またはその他の理由に基づく、または両親が子供にアレルギーがないと報告している
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年11月13日
研究の完了 (実際)
2023年11月13日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。