Preoperatief onderzoek om de allergie van de patiënt te evalueren
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Preoperatief onderzoek om de lijst met allergieën van de patiënt, het type respons op vermelde medicatie en de relevantie ervan voor perioperatieve zorg te evalueren
De studie omvat alleen identificatie van de vermelde allergieën uit het elektronische medische dossier en onderzoek naar de symptomen die aanleiding waren voor deze allergielijst.
Het doel is om de demografische gegevens en de prevalentie van allergieën te evalueren bij patiënten die zich presenteren voor een operatie, het medische besluitvormingsproces achter de identificatie van allergieën te evalueren en de mogelijke impact ervan op de perioperatieve zorg te bepalen.
Tijdens het bezoek wordt de deelnemers gevraagd een enquête in REDCap in te vullen met behulp van een iPad.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten presenteren zich voor een operatie in een kinderziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 0-21 jaar die zich presenteren voor een operatie of procedure waarvoor anesthesie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die cognitief niet in staat zijn om de geautomatiseerde enquête in te vullen vanwege fysieke of intellectuele beperkingen of communicatieproblemen met niet-Engels sprekende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medicatie allergie
Patiënten met een medicatieallergie die in hun elektronisch medisch dossier staan.
|
Ouders/verzorgers vullen een enquête in over wanneer de medicatie-allergie werd vastgesteld en de exacte symptomatologie die resulteerde in de vaststelling van de allergie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echte allergie (consistent met een IgE-gemedieerde reactie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Huidreacties (netelroos, urticaria, roodheid van de huid, huiduitslag) binnen 6 uur na de dosis of anafylaxie of anafylactoïde reactie binnen 6 uur na de dosis
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onwaarschijnlijke echte allergie (minder relevant bij een IgE-gemedieerde reactie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Huidreacties (huiduitslag, roodheid van de huid) langer dan 6 uur na de dosis
|
Basislijn
|
|
Geen echte allergie (niet gerelateerd aan IgE-gemedieerde reactie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Allergie vermeld in het medisch dossier, maar in plaats daarvan: Erkend schadelijk effect van de medicatie, Familiegeschiedenis van allergie, Gebaseerd op medische geschiedenis of andere redenen, of Ouders meldden dat hun kind geen allergie heeft
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002974
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .