환자 알레르기를 평가하기 위한 수술 전 조사
2024년 10월 3일 업데이트: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
환자 알레르기 목록, 나열된 약물에 대한 반응 유형 및 수술 전 치료와의 관련성을 평가하기 위한 수술 전 조사
이 연구는 전자 의료 기록에서 나열된 알레르기를 식별하고 이 알레르기 목록을 유발한 증상에 대한 조사만 포함합니다.
목적은 수술을 위해 내원한 환자의 인구 통계 및 알레르기 유병률을 평가하고, 알레르기 식별 이면의 의학적 의사 결정 과정을 평가하고, 수술 전후 관리에 대한 잠재적 영향을 결정하는 것입니다.
참가자는 방문하는 동안 iPad를 사용하여 REDCap에서 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이 병원에서 수술을 위해 제시하는 환자.
설명
포함 기준:
- 수술 또는 마취가 필요한 절차를 위해 내원하는 0-21세의 환자
제외 기준:
- 비영어권 환자와 관련된 신체적 또는 지적 장애 또는 의사소통 문제로 인해 인지적으로 전산화된 설문 조사를 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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약물 알레르기
전자 의료 기록에 나열된 약물 알레르기가 있는 환자.
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학부모/보호자는 약물 알레르기가 확인된 시기와 알레르기를 결정한 정확한 증상에 대한 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 알레르기(IgE 매개 반응과 일치)
기간: 기준선
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투여 후 6시간 이내에 피부 반응(두드러기, 두드러기, 피부 발적, 발진) 또는 투여 후 6시간 이내에 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가능성이 낮은 실제 알레르기(IgE 매개 반응과 관련성이 낮음)
기간: 기준선
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투여 후 6시간 이상 경과한 피부 반응(발진, 피부 발적)
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기준선
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사실이 아닌 알레르기(IgE 매개 반응과 관련 없음)
기간: 기준선
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의료 기록에 알레르기가 기재된 경우: 약물의 부작용을 인지한 경우, 알레르기 가족력이 있는 경우, 병력 또는 기타 사유에 근거한 경우, 또는 부모가 자녀에게 알레르기가 없다고 보고한 경우
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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