Enquête préopératoire pour évaluer l'allergie des patients
3 octobre 2024 mis à jour par: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Enquête préopératoire pour évaluer la liste des allergies des patients, le type de réponse aux médicaments répertoriés et sa pertinence pour les soins périopératoires
L'étude n'impliquera que l'identification des allergies répertoriées à partir du dossier médical électronique et l'investigation des symptômes à l'origine de cette liste d'allergies.
L'objectif est d'évaluer la démographie et la prévalence des allergies chez les patients se présentant pour une intervention chirurgicale, d'évaluer le processus de prise de décision médicale derrière l'identification des allergies et de déterminer son impact potentiel sur les soins périopératoires.
Les participants seront invités à répondre à un sondage dans REDCap à l'aide d'un iPad pendant la visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant pour une intervention chirurgicale dans un hôpital pour enfants.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 0 à 21 ans se présentant pour une intervention chirurgicale ou une procédure nécessitant une anesthésie
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas capables cognitivement de répondre à l'enquête informatisée en raison d'une déficience physique ou intellectuelle ou de problèmes de communication liés aux patients non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Allergie aux médicaments
Les patients qui ont une allergie médicamenteuse répertoriée dans leur dossier médical électronique.
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Les parents/tuteurs rempliront une enquête sur le moment où l'allergie médicamenteuse a été identifiée et la symptomatologie exacte qui a entraîné la détermination de l'allergie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vraie allergie (concordante avec une réaction médiée par les IgE)
Délai: Référence
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Réactions cutanées (urticaire, urticaire, rougeur cutanée, éruption cutanée) dans les 6 heures suivant la dose ou Anaphylaxie ou réaction anaphylactoïde dans les 6 heures suivant la dose
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vraie allergie peu probable (moins pertinente en cas de réaction médiée par les IgE)
Délai: Référence
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Réactions cutanées (éruption cutanée, rougeur cutanée) plus de 6 heures après la dose
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Référence
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|
Ce n'est pas vrai. Allergie (non liée à une réaction médiée par les IgE)
Délai: Référence
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Allergie répertoriée dans le dossier médical mais à la place : Effet indésirable reconnu du médicament, Antécédents familiaux d'allergie, Basés sur des antécédents médicaux ou d'autres raisons, ou Les parents ont déclaré que leur enfant n'a pas d'allergie.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Réel)
4 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002974
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .