Præoperativ undersøgelse til evaluering af patientallergi
3. oktober 2024 opdateret af: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Præoperativ undersøgelse til evaluering af patientallergiliste, type reaktion på anført medicin og dens relevans for perioperativ behandling
Undersøgelsen vil kun involvere identifikation af de anførte allergier fra den elektroniske journal og undersøgelse af de symptomer, der har foranlediget denne allergiliste.
Formålet er at evaluere demografi og forekomst af allergier hos patienter, der skal til operation, evaluere den medicinske beslutningsproces bag allergiidentifikation og bestemme dens potentielle indvirkning på perioperativ behandling.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse i REDCap ved hjælp af en iPad under besøget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer sig for operation på et børnehospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 0-21 år, der skal til operation eller indgreb, der kræver bedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er kognitivt i stand til at gennemføre den computeriserede undersøgelse på grund af fysisk eller intellektuel funktionsnedsættelse eller kommunikationsproblemer relateret til ikke-engelsktalende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinallergi
Patienter, der har medicinallergi opført i deres elektroniske journal.
|
Forældre/værger vil udfylde en undersøgelse om, hvornår medicinallergien blev identificeret, og den nøjagtige symptomatologi, der resulterede i bestemmelse af allergien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ægte allergi (overensstemmende med en IgE-medieret reaktion)
Tidsramme: Baseline
|
Kutane reaktioner (nældefeber, nældefeber, rødme i huden, udslæt) inden for 6 timer efter dosis eller anafylaksi eller anafylaktoid reaktion inden for 6 timer efter dosis
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usandsynlig ægte allergi (mindre relevant med en IgE-medieret reaktion)
Tidsramme: Baseline
|
Kutane reaktioner (udslæt, hudrødme) længere end 6 timer efter dosis
|
Baseline
|
|
Ikke ægte allergi (Ikke relateret til IgE-medieret reaktion)
Tidsramme: Baseline
|
Allergi anført i journalen, men i stedet: Anerkendt bivirkning af medicinen, Familiehistorie med allergi, Baseret på sygehistorie eller andre årsager, eller Forældre rapporterede, at deres barn ikke har nogen allergi
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2022
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002974
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .