Ankieta przedoperacyjna w celu oceny alergii pacjenta
3 października 2024 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Ankieta przedoperacyjna mająca na celu ocenę listy alergii pacjenta, rodzaju reakcji na wymienione leki i jej znaczenie dla opieki okołooperacyjnej
Badanie będzie obejmowało jedynie identyfikację wymienionych alergii na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i zbadanie objawów, które spowodowały umieszczenie tej listy alergii.
Celem jest ocena danych demograficznych i rozpowszechnienia alergii u pacjentów zgłaszających się na operację, ocena procesu podejmowania decyzji medycznych związanych z identyfikacją alergii oraz określenie jej potencjalnego wpływu na opiekę okołooperacyjną.
Podczas wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w REDCap za pomocą iPada.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na operację w szpitalu dziecięcym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 0-21 lat zgłaszający się na operację lub zabieg wymagający znieczulenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są zdolni poznawczo do wypełnienia komputerowej ankiety z powodu upośledzenia fizycznego lub intelektualnego lub problemów komunikacyjnych związanych z pacjentami nieanglojęzycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Alergia na leki
Pacjenci z alergią na lek wymienioną w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Rodzice/opiekunowie wypełnią ankietę na temat tego, kiedy została wykryta alergia na lek i jakie są dokładne objawy, które doprowadziły do ustalenia alergii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdziwa alergia (zgodna z reakcją zależną od IgE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Reakcje skórne (pokrzywka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka) w ciągu 6 godzin od dawki lub Anafilaksja lub reakcja rzekomoanafilaktyczna w ciągu 6 godzin od dawki
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mało prawdopodobna prawdziwa alergia (mniej istotna w przypadku reakcji zależnej od IgE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie skóry) utrzymujące się dłużej niż 6 godzin po podaniu dawki
|
Linia bazowa
|
|
Nieprawdziwa alergia (niezwiązana z reakcją zależną od IgE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Alergia wymieniona w dokumentacji medycznej, ale zamiast tego: rozpoznany niekorzystny wpływ leku, alergiczna historia rodziny, na podstawie historii choroby lub z innych powodów, lub rodzice zgłosili, że ich dziecko nie ma alergii
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002974
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .