Předoperační průzkum k vyhodnocení alergie pacienta
3. října 2024 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Předoperační průzkum k vyhodnocení seznamu alergií pacientů, typu reakce na uvedenou medikaci a jejího významu pro perioperační péči
Studie bude zahrnovat pouze identifikaci uvedených alergií z elektronického lékařského záznamu a zkoumání příznaků, které vyvolaly tento seznam alergií.
Účelem je zhodnotit demografii a prevalenci alergií u pacientů přicházejících k operaci, zhodnotit proces lékařského rozhodování stojícího za identifikací alergie a určit její potenciální dopad na perioperační péči.
Účastníci budou během návštěvy požádáni o vyplnění průzkumu v REDCap pomocí iPadu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na operaci v dětské nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 0-21 let, kteří se chystají k operaci nebo k výkonu vyžadujícímu anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni kognitivně dokončit počítačový průzkum kvůli fyzickému nebo intelektuálnímu postižení nebo komunikačním problémům souvisejícím s neanglicky mluvícími pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alergie na léky
Pacienti, kteří mají alergii na léky uvedenou ve svém elektronickém zdravotním záznamu.
|
Rodiče/zákonní zástupci vyplní průzkum o tom, kdy byla alergie na léky identifikována a přesné symptomatologii, která vedla k určení alergie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skutečná alergie (v souladu s reakcí zprostředkovanou IgE)
Časové okno: Základní linie
|
Kožní reakce (kopřivka, kopřivka, zarudnutí kůže, vyrážka) do 6 hodin po dávce nebo anafylaxe nebo anafylaktoidní reakce do 6 hodin po dávce
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepravděpodobná pravá alergie (méně relevantní u reakce zprostředkované IgE)
Časové okno: Základní linie
|
Kožní reakce (vyrážka, zarudnutí kůže) déle než 6 hodin po dávce
|
Základní linie
|
|
Není pravá alergie (nesouvisí s reakcí zprostředkovanou IgE)
Časové okno: Základní linie
|
Alergie uvedená v lékařském záznamu, ale místo toho: Rozpoznaný nežádoucí účinek léku, Rodinná anamnéza alergie, Na základě lékařské anamnézy nebo jiných důvodů, nebo Rodiče uvedli, že jejich dítě nemá alergii
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002974
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .