Indagine preoperatoria per valutare l'allergia del paziente
3 ottobre 2024 aggiornato da: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Indagine preoperatoria per valutare l'elenco delle allergie del paziente, il tipo di risposta ai farmaci elencati e la sua rilevanza per le cure perioperatorie
Lo studio comporterà solo l'identificazione delle allergie elencate dalla cartella clinica elettronica e l'indagine sui sintomi che hanno provocato questo elenco di allergie.
Lo scopo è valutare i dati demografici e la prevalenza delle allergie nei pazienti che si presentano per un intervento chirurgico, valutare il processo decisionale medico alla base dell'identificazione dell'allergia e determinare il suo potenziale impatto sull'assistenza perioperatoria.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio in REDCap utilizzando un iPad durante la visita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano per un intervento chirurgico in un ospedale pediatrico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 0 e 21 anni che si presentano per intervento chirurgico o procedura che richiede anestesia
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado cognitivamente di completare il sondaggio computerizzato a causa di menomazioni fisiche o intellettuali o problemi di comunicazione relativi a pazienti che non parlano inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Allergia ai farmaci
Pazienti che hanno un'allergia ai farmaci elencata nella loro cartella clinica elettronica.
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I genitori/tutori completeranno un sondaggio su quando è stata identificata l'allergia ai farmaci e l'esatta sintomatologia che ha portato alla determinazione dell'allergia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vera allergia (coerente con una reazione IgE-mediata)
Lasso di tempo: Linea di base
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Reazioni cutanee (orticaria, orticaria, arrossamento della pelle, eruzione cutanea) entro 6 ore dalla dose o anafilassi o reazione anafilattoide entro 6 ore dalla dose
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Improbabile vera allergia (meno rilevante con una reazione IgE-mediata)
Lasso di tempo: Linea di base
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Reazioni cutanee (eruzione cutanea, arrossamento della pelle) per più di 6 ore dopo la dose
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Linea di base
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Non vera allergia (non correlata alla reazione IgE-mediata)
Lasso di tempo: Linea di base
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Allergia elencata nella cartella clinica ma invece: effetto avverso riconosciuto del farmaco, storia familiare di allergia, basata sull'anamnesi medica o per altri motivi, oppure i genitori hanno riferito che il loro bambino non ha allergie
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002974
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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