Preoperativ undersøkelse for å evaluere pasientallergi
3. oktober 2024 oppdatert av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Preoperativ undersøkelse for å evaluere pasientallergiliste, type respons på listeført medisin og dens relevans for perioperativ behandling
Studien vil kun omfatte identifisering av de listede allergiene fra den elektroniske journalen og undersøkelse av symptomene som førte til denne allergioppføringen.
Hensikten er å evaluere demografi og utbredelse av allergier hos pasienter som skal til operasjon, evaluere den medisinske beslutningsprosessen bak allergiidentifikasjon, og bestemme dens potensielle innvirkning på perioperativ behandling.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en spørreundersøkelse i REDCap ved hjelp av en iPad under besøket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som møter til operasjon på et barnesykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 0-21 år som skal til operasjon eller prosedyre som krever anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kognitivt ikke er i stand til å fullføre den datastyrte undersøkelsen på grunn av fysisk eller intellektuell svekkelse eller kommunikasjonsproblemer knyttet til ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medisinallergi
Pasienter som har legemiddelallergi oppført i elektronisk journal.
|
Foreldre/foresatte vil gjennomføre en undersøkelse om når medikamentallergien ble identifisert og den eksakte symptomatologien som resulterte i fastsettelse av allergien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekte allergi (konsistent med en IgE-mediert reaksjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kutane reaksjoner (elveblest, urticarial, rødhet i huden, utslett) innen 6 timer etter dosen eller Anafylaksi eller anafylaktoid reaksjon innen 6 timer etter dosen
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usannsynlig ekte allergi (mindre relevant med en IgE-mediert reaksjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kutane reaksjoner (utslett, rødhet i huden) lenger enn 6 timer etter dosen
|
Grunnlinje
|
|
Ikke ekte allergi (ikke relatert til IgE-mediert reaksjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Allergi oppført i journalen, men i stedet: Anerkjent bivirkning av medisinen, Familiehistorie med allergi, Basert på sykehistorie eller andre årsaker, eller Foreldre rapporterte at deres barn ikke har allergi
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002974
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .