Encuesta preoperatoria para evaluar la alergia del paciente
3 de octubre de 2024 actualizado por: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Encuesta preoperatoria para evaluar la lista de alergias del paciente, el tipo de respuesta a la medicación indicada y su relevancia para la atención perioperatoria
El estudio solo implicará la identificación de las alergias enumeradas del registro médico electrónico y la investigación de los síntomas que provocaron esta lista de alergias.
El propósito es evaluar la demografía y la prevalencia de alergias en pacientes que se presentan para cirugía, evaluar el proceso de toma de decisiones médicas detrás de la identificación de alergias y determinar su impacto potencial en la atención perioperatoria.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta en REDCap usando un iPad durante la visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presentan para cirugía en un hospital infantil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 0 a 21 años de edad que se presenten para cirugía o procedimiento que requiera anestesia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cognitivamente completar la encuesta computarizada debido a problemas físicos o intelectuales o problemas de comunicación relacionados con pacientes que no hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alergia a medicamentos
Pacientes que tengan alergia a algún medicamento que figure en su historia clínica electrónica.
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Los padres/tutores completarán una encuesta sobre cuándo se identificó la alergia al medicamento y la sintomatología exacta que resultó en la determinación de la alergia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alergia verdadera (consistente con una reacción mediada por IgE)
Periodo de tiempo: Base
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Reacciones cutáneas (urticaria, urticaria, enrojecimiento de la piel, sarpullido) dentro de las 6 h posteriores a la dosis o Anafilaxis o reacción anafiláctica dentro de las 6 h posteriores a la dosis
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alergia verdadera poco probable (menos relevante con una reacción mediada por IgE)
Periodo de tiempo: Base
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Reacciones cutáneas (erupción cutánea, enrojecimiento de la piel) más de 6 h después de la dosis
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Base
|
|
No es una verdadera alergia (no está relacionada con la reacción mediada por IgE)
Periodo de tiempo: Base
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Alergia que figura en el registro médico, pero en su lugar: Efecto adverso reconocido del medicamento, Historia familiar de alergia, Basado en el historial médico u otras razones, o Los padres informaron que su hijo no tiene alergia.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002974
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .