Preoperatiivinen tutkimus potilaan allergian arvioimiseksi
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Preoperatiivinen tutkimus potilaiden allergialuettelon arvioimiseksi, vasteen tyyppi lueteltuihin lääkkeisiin ja sen merkitys perioperatiiviseen hoitoon
Tutkimukseen sisältyy vain lueteltujen allergioiden tunnistaminen sähköisestä sairauskertomuksesta ja oireiden tutkiminen, jotka saivat aikaan tämän allergialuettelon.
Tarkoituksena on arvioida leikkaukseen tulevien potilaiden demografisia ja allergioiden esiintyvyyttä, arvioida allergian tunnistamisen taustalla olevaa lääketieteellistä päätöksentekoprosessia ja selvittää sen mahdollinen vaikutus perioperatiiviseen hoitoon.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely REDCapissa iPadilla vierailun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat saapuvat leikkaukseen lastensairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-21-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat leikkaukseen tai anestesiaa vaativaan toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty kognitiivisesti suorittamaan tietokoneistettua kyselyä fyysisen tai älyllisen vamman tai ei-englanninkielisten potilaiden viestintäongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkeallergia
Potilaat, joilla on sähköisessä sairauskertomuksessaan mainittu lääkeallergia.
|
Vanhemmat/huoltajat täyttävät kyselyn siitä, milloin lääkitysallergia havaittiin ja mitkä oireet johtivat allergian määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen allergia (yhdenmukainen IgE-välitteisen reaktion kanssa)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihoreaktiot (nokkosihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus, ihottuma) 6 tunnin sisällä annoksesta tai anafylaksia tai anafylaktoidinen reaktio 6 tunnin sisällä annoksesta
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätodennäköinen todellinen allergia (vähemmän merkityksellinen IgE-välitteisen reaktion kanssa)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihoreaktiot (ihottuma, ihon punoitus) yli 6 tuntia annoksen jälkeen
|
Perustaso
|
|
Ei todellinen allergia (ei liity IgE-välitteiseen reaktioon)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Allergia on mainittu sairauskertomuksessa, mutta sen sijaan: lääkkeen havaittu haittavaikutus, allergia suvussa, sairaushistorian tai muiden syiden perusteella tai vanhemmat ovat ilmoittaneet, että heidän lapsellaan ei ole allergiaa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002974
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .