Präoperative Umfrage zur Bewertung der Patientenallergie
3. Oktober 2024 aktualisiert von: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Präoperative Umfrage zur Bewertung der Patientenallergieliste, der Art der Reaktion auf die aufgeführten Medikamente und ihrer Relevanz für die perioperative Versorgung
Die Studie umfasst nur die Identifizierung der aufgelisteten Allergien aus der elektronischen Krankenakte und die Untersuchung der Symptome, die zu dieser Auflistung der Allergien geführt haben.
Der Zweck besteht darin, die demografischen Daten und die Prävalenz von Allergien bei Patienten zu bewerten, die sich einer Operation unterziehen, den medizinischen Entscheidungsprozess hinter der Allergieerkennung zu bewerten und seine potenziellen Auswirkungen auf die perioperative Versorgung zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des Besuchs eine Umfrage in REDCap mit einem iPad auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zur Operation in einer Kinderklinik vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 0 bis 21 Jahren, die sich für eine Operation oder einen Eingriff vorstellen, der eine Anästhesie erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund körperlicher oder geistiger Beeinträchtigung oder Kommunikationsproblemen im Zusammenhang mit nicht englischsprachigen Patienten kognitiv nicht in der Lage sind, die computergestützte Umfrage auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Medikamentenallergie
Patienten mit einer Medikamentenallergie, die in ihrer elektronischen Krankenakte aufgeführt ist.
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Eltern/Erziehungsberechtigte füllen eine Umfrage darüber aus, wann die Arzneimittelallergie festgestellt wurde und welche genauen Symptome zur Feststellung der Allergie geführt haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Echte Allergie (im Einklang mit einer IgE-vermittelten Reaktion)
Zeitfenster: Grundlinie
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Hautreaktionen (Nesselsucht, Urtikaria, Hautrötung, Ausschlag) innerhalb von 6 Stunden nach der Dosis oder Anaphylaxie oder anaphylaktoide Reaktion innerhalb von 6 Stunden nach der Dosis
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unwahrscheinliche echte Allergie (weniger relevant bei einer IgE-vermittelten Reaktion)
Zeitfenster: Grundlinie
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Hautreaktionen (Ausschlag, Hautrötung) länger als 6 Stunden nach der Einnahme
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Grundlinie
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Keine echte Allergie (nicht im Zusammenhang mit einer IgE-vermittelten Reaktion)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Allergie ist in der Krankenakte aufgeführt, stattdessen aber: Erkannte unerwünschte Wirkung des Medikaments, Allergien in der Familienanamnese, Basierend auf der Krankengeschichte oder aus anderen Gründen, oder Eltern haben angegeben, dass ihr Kind keine Allergie hat
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002974
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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