Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный осмотр для оценки аллергии пациента

3 октября 2024 г. обновлено: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Предоперационное обследование для оценки списка аллергии пациента, типа ответа на перечисленные лекарства и его актуальности для периоперационного ухода

Исследование будет включать только идентификацию перечисленных аллергий из электронной медицинской карты и исследование симптомов, которые вызвали этот список аллергии. Цель состоит в том, чтобы оценить демографические данные и распространенность аллергии у пациентов, поступающих на операцию, оценить процесс принятия медицинских решений, стоящий за выявлением аллергии, и определить ее потенциальное влияние на периоперационный уход. Участникам будет предложено пройти опрос в REDCap, используя iPad во время визита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты поступили на операцию в детскую больницу.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 0 до 21 года, поступающие на операцию или процедуру, требующую анестезии

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут когнитивно заполнить компьютеризированный опрос из-за физических или умственных нарушений или проблем с общением, связанных с пациентами, не говорящими по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лекарственная аллергия
Пациенты, у которых есть аллергия на лекарства, указанные в их электронной медицинской карте.
Другой: Опрос
Родители/опекуны заполнят анкету о том, когда была выявлена ​​аллергия на лекарства, и о точной симптоматике, которая привела к выявлению аллергии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Истинная аллергия (соответствующая IgE-опосредованной реакции)
Временное ограничение: Базовый уровень
Кожные реакции (крапивница, крапивница, покраснение кожи, сыпь) в течение 6 часов после приема дозы или анафилаксия или анафилактоидная реакция в течение 6 часов после приема дозы.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маловероятно, что это истинная аллергия (менее актуально при IgE-опосредованной реакции)
Временное ограничение: Базовый уровень
Кожные реакции (сыпь, покраснение кожи) в течение более 6 часов после приема дозы.
Базовый уровень
Ненастоящая аллергия (не связана с IgE-опосредованной реакцией)
Временное ограничение: Базовый уровень
Аллергия указана в медицинской карте, но вместо этого: Признанное неблагоприятное воздействие лекарства, Семейный анамнез аллергии, На основании истории болезни или по другим причинам, или Родители сообщили, что у их ребенка нет аллергии.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002974

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться