Pesquisa pré-operatória para avaliar a alergia do paciente
3 de outubro de 2024 atualizado por: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Pesquisa pré-operatória para avaliar a lista de alergias do paciente, tipo de resposta à medicação listada e sua relevância para os cuidados perioperatórios
O estudo envolverá apenas a identificação das alergias listadas no prontuário eletrônico e a investigação dos sintomas que levaram a essa lista de alergias.
O objetivo é avaliar a demografia e a prevalência de alergias em pacientes que se apresentam para cirurgia, avaliar o processo de tomada de decisão médica por trás da identificação da alergia e determinar seu potencial impacto nos cuidados perioperatórios.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa no REDCap usando um iPad durante a visita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam para cirurgia em um hospital infantil.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 0 a 21 anos de idade que se apresentam para cirurgia ou procedimento que requer anestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são capazes cognitivamente de completar a pesquisa computadorizada devido a deficiência física ou intelectual ou problemas de comunicação relacionados a pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alergia a medicamentos
Pacientes com alergia a medicamentos listados em seu prontuário eletrônico.
|
Os pais/responsáveis preencherão uma pesquisa sobre quando a alergia ao medicamento foi identificada e a sintomatologia exata que resultou na determinação da alergia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alergia verdadeira (consistente com uma reação mediada por IgE)
Prazo: Linha de base
|
Reações cutâneas (urticária, urticária, vermelhidão da pele, erupção cutânea) dentro de 6 horas após a dose ou Anafilaxia ou reação anafilactóide dentro de 6 horas após a dose
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alergia verdadeira improvável (menos relevante com uma reação mediada por IgE)
Prazo: Linha de base
|
Reações cutâneas (erupção cutânea, vermelhidão da pele) mais de 6 horas após a dose
|
Linha de base
|
|
Alergia não verdadeira (não relacionada à reação mediada por IgE)
Prazo: Linha de base
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Alergia listada no prontuário médico, mas em vez disso: efeito adverso reconhecido do medicamento, histórico familiar de alergia, com base no histórico médico ou outros motivos, ou pais relataram que seu filho não tem alergia
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002974
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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