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妊娠糖尿病と診断された妊婦に対する在宅助産ケアの態度とセルフケアへの影響

2022年12月20日 更新者:Cemile Onat Koroglu、Cukurova University
妊娠糖尿病は母体や胎児に重大な合併症を引き起こす危険性があるため、妊娠を注意深く意識的に追跡することが非常に重要です。 入院せずに外来でフォローアップを継続しているこれらの妊婦の在宅フォローアップと出生前ケアは、非常に重要になっています。 この研究は、妊娠糖尿病と診断された妊婦の継続的助産ケアモデルに基づく在宅助産ケアが、妊婦の態度とセルフケアに及ぼす影響を調べるための無作為化対照実験研究として計画されました。 無作為化制御された実験タイプで実施されるこの研究の宇宙は、チュクロバ大学バルカリ病院の健康アプリケーションおよび研究センターの婦人科および産科部門の妊娠ポリクリニックに応募した妊婦で構成されます。 サンプル数は、Sample Size Calculator 分析によって計算され、実験グループに 24 人の参加者、対照グループに 24 人の参加者を含めるように計画されました。 選択バイアスを避けるために、シングルブラインドの無作為割り当てとブロックの無作為化が実行されます。 研究は、プレテストとポストテストの形で実施されます。 プレテストは助産実習前の初診時に適用され、事後テストは助産実習6回目以降に適用されます。 データ;これは、妊娠糖尿病および糖尿病セルフケア活動アンケートにおける妊娠中の導入形態、意図、態度および行動のスケールで収集されます。 データ解析には社会科学統計プログラム 22 を利用する。 データは、正規性をテストした後、適切な分析方法で分析されます。 この研究の主なテーマは、妊娠​​糖尿病と診断され、危険な妊娠グループに属する妊婦に自宅で継続的な助産ケアを提供することにより、母体と胎児の健康を改善することです。 家庭で個別かつ継続的な助産ケアを提供することで、女性のセルフケアが強化され、妊娠と彼女が経験した健康問題の両方に対する意図、行動、態度がプラスの影響を受け、起こりうる合併症の減少に貢献し、コストを提供します。 -効果的なサービスは、調査の重要性と必要性​​を明らかにします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この研究は、妊娠糖尿病と診断された妊婦に与えられた在宅助産ケアが妊婦の態度とセルフケアに及ぼす影響を調べるための無作為対照研究として計画されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cemile Onat Koroglu, Msc
  • 電話番号:1213 0903223386484
  • メールcmk_4231@outlook.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Adana、七面鳥
        • Çukurova University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
      • Adana、七面鳥
        • Cemile Onat Koroglu
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sule Gokyildiz Surucu, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • トルコ語を知り、読み書きができること
  • 胎児の異常がないこと
  • 妊娠糖尿病と診断されたことがある
  • 妊娠24~28週以上

除外基準:

  • コミュニケーションの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
  • すべてのフォームは、研究の開始時に妊娠中の女性によって記入されます。
  • 一次面接は病院で対面で行います。
  • 病院で妊婦と面会し、連絡先を聞くことで、家庭訪問と在宅助産ケアとカウンセリングのタイミングに関するカレンダーが作成されます。
  • 産後 1 か月目は週 1 回の家庭訪問を行い、家庭訪問中は継続助産ケアモデルに基づく在宅助産ケアモデルに沿って作成されたトレーニングブックレットを使用したトレーニングが提供されます。 その後、月に 2 回の家庭訪問を行い、合計 6 回の家庭訪問を行います。
  • 妊娠中の女性は、携帯電話を介して常に通信します。
  • 6回目の家庭訪問の後、妊娠糖尿病の意図、態度、行動の尺度と糖尿病のセルフケア活動アンケートに記入します。
継続的な助産ケアモデルに沿って開発されるトレーニングモジュールには、妊娠糖尿病の妊婦の在宅ケアとカウンセリング(グルコースのモニタリングとコントロール、食事、運動、胎児の健康の評価など)が含まれます。
介入なし:コントロール
  • すべてのフォームは、研究の開始時に妊娠中の女性によって記入されます。
  • 対照群の妊婦は、病院で推奨されるルーチンの妊娠フォローアップと検査以外のアプリケーションの対象にはなりません。
  • フォームは、介入グループと並行して記入されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠糖尿病における意図、態度、行動尺度
時間枠:介入前、介入直後、1 か月後。スコアの増加は、周産期のメンタルヘルスに関する知識と態度のレベルの増加として解釈されます。
周産期のメンタルヘルスに関する知識・意識の変化(生後3ヶ月)
介入前、介入直後、1 か月後。スコアの増加は、周産期のメンタルヘルスに関する知識と態度のレベルの増加として解釈されます。
糖尿病セルフケア活動アンケート
時間枠:介入前、介入直後、1 か月後。スコアの増加は、周産期メンタルヘルスに関する知識とセルフケアのレベルの増加として解釈されます。
周産期のメンタルヘルスに関する知識・意識の変化(生後3ヶ月)
介入前、介入直後、1 か月後。スコアの増加は、周産期メンタルヘルスに関する知識とセルフケアのレベルの増加として解釈されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cemile Onat Koroglu, Msc、Çukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月20日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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