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O efeito dos cuidados de obstetrícia domiciliar prestados a mulheres grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional sobre atitudes e autocuidado

20 de dezembro de 2022 atualizado por: Cemile Onat Koroglu, Cukurova University
Como o diabetes gestacional traz riscos de complicações graves para a mãe e para o feto, é muito importante acompanhar a gravidez de forma cuidadosa e consciente. O acompanhamento domiciliar e o pré-natal dessas gestantes, cujo acompanhamento ambulatorial se dá sem internação, ganha grande importância. Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar os efeitos do cuidado de obstetrícia domiciliar com base no modelo de cuidado contínuo de obstetrícia para mulheres grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional, nas atitudes e no autocuidado das mulheres grávidas. O universo desta pesquisa, que será realizada em um tipo experimental controlado randomizado, consistirá em mulheres grávidas que se inscreveram no Centro de Pesquisa e Aplicação de Saúde do Hospital da Universidade de Çukurova Balcalı, Departamento de Ginecologia e Obstetrícia, Policlínica de Gravidez. O número amostral foi calculado pela análise do Sample Size Calculator e foi planejado incluir 24 participantes no grupo experimental e 24 participantes no grupo controle. Alocação randomizada simples-cega e randomização em bloco serão realizadas para evitar viés de seleção. A pesquisa será realizada na forma de pré-teste e pós-teste. O pré-teste será aplicado no primeiro encontro antes do treinamento de obstetrícia, e o pós-teste será aplicado após o 6º treinamento. Dados; Será coletado com o Formulário Introdutório para Gestantes, Escala de Intenção, Atitude e Comportamento em Diabetes Gestacional e Questionário de Atividades de Autocuidado com o Diabetes. Programa Estatístico para Ciências Sociais 22 será utilizado na análise dos dados. Os dados serão analisados ​​com métodos de análise apropriados após o teste de normalidade. O principal objetivo desta pesquisa é melhorar a saúde materna e fetal, fornecendo assistência obstétrica contínua em casa para mulheres grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional e que estão no grupo de gravidez de risco. Com o cuidado obstétrico individual e contínuo prestado em casa, o autocuidado da mulher é fortalecido e a intenção, o comportamento e a atitude em relação à gravidez e ao problema de saúde vivenciado são afetados positivamente, contribuindo para a redução de possíveis complicações e proporcionando um custo -atendimento eficaz revela a importância e a necessidade da pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado para determinar o efeito dos cuidados de obstetrícia domiciliar prestados a mulheres grávidas com diagnóstico de diabetes gestacional nas atitudes e no autocuidado das mulheres grávidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Cemile Onat Koroglu, Msc
  • Número de telefone: 1213 0903223386484
  • E-mail: cmk_4231@outlook.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Adana, Peru
        • Cukurova University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
      • Adana, Peru
        • Cemile Onat Koroglu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sule Gokyildiz Surucu, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saber turco e ser alfabetizado
  • Ausência de anomalia fetal
  • Tendo sido diagnosticado com diabetes gestacional
  • 24-28 e acima semanas gestacionais

Critério de exclusão:

  • Dificuldades de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
  • Todos os formulários serão preenchidos pelas gestantes no início do estudo.
  • A primeira entrevista será presencial no hospital.
  • Será criado um calendário sobre visitas domiciliares e horários para atendimento e aconselhamento de obstetrícia domiciliar, encontrando a gestante no hospital e obtendo suas informações de contato.
  • Serão feitas visitas domiciliares semanais às gestantes no primeiro mês e será ministrado treinamento com a cartilha de treinamento desenvolvida de acordo com o modelo de atenção domiciliar de obstetrícia baseado no modelo de assistência contínua de obstetrícia durante as visitas domiciliares. Posteriormente, serão realizadas mais duas visitas domiciliares às gestantes mensalmente, totalizando 6 visitas domiciliares.
  • As mulheres grávidas estarão em constante comunicação via telefone celular.
  • Após a sexta visita domiciliar, serão preenchidos a Escala de Intenção, Atitude e Comportamento em Diabetes Gestacional e o Questionário de Atividades de Autocuidado com o Diabetes.
O módulo de formação, que será desenvolvido de acordo com o modelo de cuidados continuados de obstetrícia, incluirá cuidados domiciliários e aconselhamento a grávidas com diabetes gestacional (monitorização e controlo da glicemia, dieta, exercício físico, avaliação da saúde fetal, etc.).
Sem intervenção: Ao controle
  • Todos os formulários serão preenchidos pelas gestantes no início do estudo.
  • As gestantes do grupo controle não serão submetidas a nenhuma aplicação que não seja o acompanhamento gestacional de rotina e os exames recomendados no hospital.
  • Os formulários serão preenchidos em paralelo com o grupo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Intenção, Atitude e Comportamento em Diabetes Gestacional
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e atitude sobre saúde mental perinatal.
Mudança do nível de conhecimento e conscientização sobre saúde mental perinatal aos 3 meses
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e atitude sobre saúde mental perinatal.
Questionário de atividades de autocuidado com diabetes
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e autocuidado sobre saúde mental perinatal.
Mudança do nível de conhecimento e conscientização sobre saúde mental perinatal aos 3 meses
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e autocuidado sobre saúde mental perinatal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cemile Onat Koroglu, Msc, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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