- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05670769
O efeito dos cuidados de obstetrícia domiciliar prestados a mulheres grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional sobre atitudes e autocuidado
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Cemile Onat Koroglu, Cukurova University
Como o diabetes gestacional traz riscos de complicações graves para a mãe e para o feto, é muito importante acompanhar a gravidez de forma cuidadosa e consciente.
O acompanhamento domiciliar e o pré-natal dessas gestantes, cujo acompanhamento ambulatorial se dá sem internação, ganha grande importância.
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar os efeitos do cuidado de obstetrícia domiciliar com base no modelo de cuidado contínuo de obstetrícia para mulheres grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional, nas atitudes e no autocuidado das mulheres grávidas.
O universo desta pesquisa, que será realizada em um tipo experimental controlado randomizado, consistirá em mulheres grávidas que se inscreveram no Centro de Pesquisa e Aplicação de Saúde do Hospital da Universidade de Çukurova Balcalı, Departamento de Ginecologia e Obstetrícia, Policlínica de Gravidez.
O número amostral foi calculado pela análise do Sample Size Calculator e foi planejado incluir 24 participantes no grupo experimental e 24 participantes no grupo controle.
Alocação randomizada simples-cega e randomização em bloco serão realizadas para evitar viés de seleção.
A pesquisa será realizada na forma de pré-teste e pós-teste.
O pré-teste será aplicado no primeiro encontro antes do treinamento de obstetrícia, e o pós-teste será aplicado após o 6º treinamento.
Dados; Será coletado com o Formulário Introdutório para Gestantes, Escala de Intenção, Atitude e Comportamento em Diabetes Gestacional e Questionário de Atividades de Autocuidado com o Diabetes.
Programa Estatístico para Ciências Sociais 22 será utilizado na análise dos dados.
Os dados serão analisados com métodos de análise apropriados após o teste de normalidade.
O principal objetivo desta pesquisa é melhorar a saúde materna e fetal, fornecendo assistência obstétrica contínua em casa para mulheres grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional e que estão no grupo de gravidez de risco.
Com o cuidado obstétrico individual e contínuo prestado em casa, o autocuidado da mulher é fortalecido e a intenção, o comportamento e a atitude em relação à gravidez e ao problema de saúde vivenciado são afetados positivamente, contribuindo para a redução de possíveis complicações e proporcionando um custo -atendimento eficaz revela a importância e a necessidade da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado para determinar o efeito dos cuidados de obstetrícia domiciliar prestados a mulheres grávidas com diagnóstico de diabetes gestacional nas atitudes e no autocuidado das mulheres grávidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cemile Onat Koroglu, Msc
- Número de telefone: 1213 0903223386484
- E-mail: cmk_4231@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Sule Gokyildiz Surucu, Prof
- Número de telefone: 1213 0903223386484
- E-mail: gokyildizsule@gmail.com
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Cukurova University
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Contato:
- Cemile Onat Koroglu, Msc
- Número de telefone: 1213 0903223386484
- E-mail: cmk_4231@outlook.com
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Investigador principal:
- Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
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Adana, Peru
- Cemile Onat Koroglu
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Contato:
- Cemile Onat Koroglu, Msc
- Número de telefone: 1213 0903223386484
- E-mail: cmk_4231@outlook.com
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Investigador principal:
- Sule Gokyildiz Surucu, Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Saber turco e ser alfabetizado
- Ausência de anomalia fetal
- Tendo sido diagnosticado com diabetes gestacional
- 24-28 e acima semanas gestacionais
Critério de exclusão:
- Dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental
|
O módulo de formação, que será desenvolvido de acordo com o modelo de cuidados continuados de obstetrícia, incluirá cuidados domiciliários e aconselhamento a grávidas com diabetes gestacional (monitorização e controlo da glicemia, dieta, exercício físico, avaliação da saúde fetal, etc.).
|
Sem intervenção: Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Intenção, Atitude e Comportamento em Diabetes Gestacional
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e atitude sobre saúde mental perinatal.
|
Mudança do nível de conhecimento e conscientização sobre saúde mental perinatal aos 3 meses
|
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e atitude sobre saúde mental perinatal.
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Questionário de atividades de autocuidado com diabetes
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e autocuidado sobre saúde mental perinatal.
|
Mudança do nível de conhecimento e conscientização sobre saúde mental perinatal aos 3 meses
|
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e autocuidado sobre saúde mental perinatal.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemile Onat Koroglu, Msc, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04.11.2022/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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