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自閉症児のための発達に基づく親の訓練プログラムの評価

2022年2月15日 更新者:Antonio Hardan、Stanford University
この研究の目的は、自閉症児の社会的およびコミュニケーション障害の治療における親のトレーニング プログラムの有効性を評価することです。 具体的には、この研究では、太平洋自閉症教育センター (PACE) によって開発されたコミュニティでの発達に基づいた親が提供する介入を評価します。

調査の概要

詳細な説明

自閉症児に有効であると主張する多くの治療法があります。ただし、これらの治療法の多くは、科学的に厳密な方法論を使用して調査されていません。 自閉症と診断された子供に関連する症状を改善するために親が利用する一種の治療法として、発達に基づいた親が提供するさまざまな介入が人気を集めています。 Pacific Autism Center for Education (PACE) は、発達に基づいた保護者によるコミュニティへの介入を提供する機関です。 現在、この保護者向けトレーニング プログラムは、科学的方法論を使用して評価されていません。 このコミュニティで提供された治療と、社会的およびコミュニケーション障害を改善するその有効性に関する調査は、臨床医が自閉症の子供により良いケアを提供するのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床評価と研究診断法に基づいて、自閉症スペクトラム障害(広汎性発達障害)のDSM-IV-TR基準を満たしています
  • 18 か月から 6.11 歳までの年齢範囲
  • 健康状態が良好な男性または女性
  • PACEペアレントトレーニングプログラムを開始します
  • PACE プログラムを最低 12 週間継続する予定である

除外基準:

  • 医学的に不安定(例えば、月に1回以上の発作)
  • 症候学のような自閉症を引き起こす医学的診断 (例: 脆弱 X、ダウン症候群、エンジェルマン症候群、結節性硬化症、レット障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太平洋自閉症教育センター (PACE)
行動: 太平洋自閉症教育センター (PACE) の発達に基づく親による介入
Pacific Autism Center for Education (PACE) 発達に基づく親による介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的反応性尺度
時間枠:ベースラインと12週目
結果の尺度は、ベースラインと比較した 12 週目からの変化です。
ベースラインと12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反復行動スケール
時間枠:ベースラインと12週目
結果の尺度は、ベースラインと比較した 12 週目からの変化です。
ベースラインと12週目
家族エンパワーメントスケール
時間枠:ベースラインと12週目
結果の尺度は、ベースラインと比較した 12 週目からの変化です。
ベースラインと12週目
介護者ひずみアンケート
時間枠:ベースラインと12週目
結果の尺度は、ベースラインと比較した 12 週目からの変化です。
ベースラインと12週目
小児生活の質のインベントリ
時間枠:ベースラインと12週目
結果の尺度は、ベースラインと比較した 12 週目からの変化です。
ベースラインと12週目
官能プロファイルアンケート
時間枠:ベースラインと12週目
結果の尺度は、ベースラインと比較した 12 週目からの変化です。
ベースラインと12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SU-11022010-7169

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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