非甲状腺眼瞼退縮のための経皮的挙筋後退
2023年1月1日 更新者：Ehab Tharwat、Al-Azhar University
この研究は、甲状腺眼疾患以外のさまざまな原因の上眼瞼退縮の治療のための外科的処置として、経皮的上眼瞼挙筋の後退の有効性を説明し、評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Damietta
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Damieta、New Damietta、エジプト、34517
- Ehab tharwat
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺眼症以外の様々な原因で上まぶたが下がっている患者さん
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否し、まぶたの後退（ギラン・バレー症候群など）、疑似後退、対側眼瞼下垂、局所皮膚状態（瘢痕付着など）、投薬（交感神経刺激薬、リチウム、ステロイドなど）を引き起こす全身性疾患の患者）、神経学的状態（背側中脳症候群や水頭症など）、甲状腺関連の眼瞼退縮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：経皮的挙筋後退
|
上まぶたと下まぶたのリトラクターの後退は、患者に横方向のフレアがある場合（TEDで一般的）、上まぶたの輪郭を改善することができます。
手順の選択は、眼瞼退縮の重症度と、眼球突出、外眼筋の状態、角膜の状態などの関連する特徴によって異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マージン反射距離 (MRD1)
時間枠：ベースライン
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MRD1 は、眼瞼下垂患者の評価で一般的に使用されるパラメータであり、眼球が一次位置にあるときの上眼瞼縁と角膜反射の間の距離として定義されます。
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ベースライン
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マージン反射距離 (MRD1)
時間枠：術後1ヶ月で
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MRD1 は、眼瞼下垂患者の評価で一般的に使用されるパラメータであり、眼球が一次位置にあるときの上眼瞼縁と角膜反射の間の距離として定義されます。
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術後1ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月2日
試験登録日
最初に提出
2023年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月1日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月1日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- levator recession
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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