- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05671120
Transkutaaninen Levatorin taantuma ei-kilpirauhasen kannen takaisinvetoon
sunnuntai 1. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Tämän työn tavoitteena on kuvata ja arvioida transkutaanisen levator palpebrea superioris -lihaksen taantuman tehoa kirurgisena toimenpiteenä eri syistä kuin kilpirauhasen silmäsairaudesta johtuvan yläluomeen vetäytymisen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypti, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät muista syistä kuin kilpirauhasen silmäsairaudesta johtuvasta yläluomen vetäytymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka aiheuttavat silmäluomien vetäytymistä (kuten Guillain-Barrén oireyhtymä), pseudo-retraktioita, kontralateraalista ptoosia, paikallista ihosairautta (kuten arpien kiinnittymistä), lääkkeitä (kuten sympatomimeettiset lääkkeet, litium ja steroidi). ), neurologiset sairaudet (kuten dorsaalinen keskiaivooireyhtymä ja vesipää) ja kilpirauhaseen liittyvä silmäluomien vetäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Transkutaaninen levator taantuma
|
ylemmän ja alemman silmäluomen vetäjien taantuma voi parantaa ylemmän silmäluomen muotoa, jos potilaalla on sivusuunnassa leikkauksia (yleistä TED:ssä).
Toimenpiteen valinta riippuu kannen sisäänvetämisen vakavuudesta ja siihen liittyvistä ominaisuuksista, kuten proptoosista, silmänulkoisten lihasten tilasta ja sarveiskalvon tilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalirefleksietäisyys (MRD1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MRD1 on yleisesti käytetty parametri blefaroptoosipotilaiden arvioinnissa ja se määritellään etäisyydeksi yläluomen reunan ja sarveiskalvon refleksin välillä, kun silmä on ensisijaisessa asennossa.
|
Perustaso
|
|
Marginaalirefleksietäisyys (MRD1)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
MRD1 on yleisesti käytetty parametri blefaroptoosipotilaiden arvioinnissa ja se määritellään etäisyydeksi yläluomen reunan ja sarveiskalvon refleksin välillä, kun silmä on ensisijaisessa asennossa.
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- levator recession
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .